Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysoce intenzivního cvičení na inzulínovou rezistenci, svalové kontraktilní vlastnosti, aerobní kapacitu a tělesné složení u roztroušené sklerózy

3. května 2014 aktualizováno: Bert Op't Eijnde

Rehabilitace u RS: Vliv vysoce intenzivního cvičení na inzulínovou rezistenci, kontraktilní vlastnosti svalů, aerobní kapacitu a tělesné složení u roztroušené sklerózy

Účelem této studie je zkoumat účinky kombinovaného tréninkového programu a vysoce intenzivního intervalového tréninkového programu na inzulinovou rezistenci, svalovou sílu/svalové kontraktilní vlastnosti, aerobní kapacitu a složení těla u pacientů s RS.

Předpokládá se, že výše uvedené klinické parametry se díky fyzické zátěži zlepší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Diepenbeek, Belgie, 3590
        • REVAL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována RS podle kritérií McDonald
  • Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS) mezi 0,5 a 6
  • Být schopen trénovat 5x za 2 týdny na univerzitě

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidity, jako jsou kardiovaskulární, respirační, ortopedická nebo metabolická onemocnění (jako diabetes typu 2)
  • Mít relaps v období 3 měsíců před začátkem období intervence
  • S relapsem během období intervence
  • Těhotenství a další kontraindikace fyzické aktivity
  • Duševní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinované cvičení
12týdenní kombinovaný cvičební program (pod dohledem)
Behaviorální: Výcvik
Ostatní jména:
  • 12 týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku nebo kombinovaného cvičení
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
12týdenní vysoce intenzivní intervalový cvičební program (pod dohledem)
Behaviorální: Výcvik
Ostatní jména:
  • 12 týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku nebo kombinovaného cvičení
Žádný zásah: Řízení
sedavý/obvyklý životní styl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost na inzulín (inzulinový profil)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
měření koncentrace glukózy a inzulínu v krvi
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
svalové kontraktilní vlastnosti
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů
měření plochy průřezu a distribuce vláken ve svalových vláknech m. vastus lateralis + měření enzymatických reakcí, ATP, glykogen, ...
od výchozího stavu do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová síla extenzoru/flexoru kolena
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
pomocí izokinetického dynamometru bude měřena svalová síla a vytrvalost
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
aerobní kapacitu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
pomocí testu submaximální vytrvalosti (ergometr)
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
cytokinový profil
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
měření hladin cytokinů v krvi
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Samostatná opatření
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Vlastní měření obsahuje některé dotazníky
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
složení těla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Hmotnost, % tělesného tuku a % netukové tkáně budou hodnoceny pomocí skenu DEXA
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bert Op't Eijnde

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
  • Studijní židle: Bert Opt Eijnde, Ph.D, Reval/Biomed, Hasselt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13.20/reva13.02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit