Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv trænings indflydelse på insulinresistens, muskelkontraktile egenskaber, aerob kapacitet og kropssammensætning ved multipel sklerose

3. maj 2014 opdateret af: Bert Op't Eijnde

Rehabilitering ved MS: Indflydelse af højintensiv træning på insulinresistens, muskelkontraktile egenskaber, aerob kapacitet og kropssammensætning ved multipel sklerose

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af et kombineret træningsprogram og et intervaltræningsprogram med høj intensitet på insulinresistens, muskelstyrke/muskelkontraktile egenskaber, aerob kapacitet og kropssammensætning hos MS-patienter.

Det antages, at de ovennævnte kliniske parametre vil forbedres på grund af fysisk træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, 3590
        • REVAL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret MS i henhold til McDonald-kriterierne
  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS) mellem 0,5 og 6
  • Kunne træne 5 gange på 2 uger på universitetet

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter som kardiovaskulære, respiratoriske, ortopædiske eller metaboliske sygdomme (som diabetes type 2)
  • At have haft tilbagefald i en periode på 3 måneder forud for start af interventionsperioden
  • At få tilbagefald i interventionsperioden
  • Graviditet og andre kontraindikationer for fysisk aktivitet
  • Psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret træning
12 ugers kombineret træningsprogram (overvåget)
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Andre navne:
  • 12 ugers intervaltræning med høj intensitet eller kombineret træning
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
12 ugers intervaltræningsprogram med høj intensitet (overvåget)
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Andre navne:
  • 12 ugers intervaltræning med høj intensitet eller kombineret træning
Ingen indgriben: Styring
stillesiddende/vanemæssig livsstil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insulinfølsomhed (insulinprofil)
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
glukose- og insulinkoncentrationsmålinger i blodet
ændres fra baseline til 12 uger
muskelkontraktile egenskaber
Tidsramme: fra baseline til 12 uger
målinger af tværsnitsareal og fiberfordeling i muskelfibre i m. vastus lateralis + målinger af enzymatiske reaktioner, ATP, glykogen, ...
fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke af knæekstensor/fleksor
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
ved hjælp af et isokinetisk dynamometer vil muskelstyrken og udholdenheden blive målt
ændres fra baseline til 12 uger
aerob kapacitet
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
ved hjælp af en submaksimal udholdenhedstest (ergometer)
ændres fra baseline til 12 uger
cytokin profil
Tidsramme: ændres fra baseline til 12 uger
målinger af blodcytokinniveauer
ændres fra baseline til 12 uger
Selvrapporterede tiltag
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
De selvrapporterede tiltag indeholder nogle spørgeskemaer
Skift fra baseline til 12 uger
kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Vægt, kropsfedt% og magert væv% vil blive vurderet ved hjælp af en DEXA-scanning
Skift fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bert Op't Eijnde

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
  • Studiestol: Bert Opt Eijnde, Ph.D, Reval/Biomed, Hasselt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2013

Først opslået (Skøn)

3. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13.20/reva13.02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner