Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy intenzitású edzés hatása az inzulinrezisztenciára, az izmok összehúzódási tulajdonságaira, az aerob kapacitásra és a testösszetételre szklerózis multiplexben

2014. május 3. frissítette: Bert Op't Eijnde

Rehabilitáció SM-ben: A nagy intenzitású gyakorlatok hatása az inzulinrezisztenciára, az izmok összehúzódási tulajdonságaira, az aerob kapacitásra és a testösszetételre szklerózis multiplexben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kombinált edzésprogram és egy nagy intenzitású intervallum edzésprogram hatását az inzulinrezisztenciára, az izomerőre/izom-összehúzódási tulajdonságokra, az aerob kapacitásra és a testösszetételre SM betegekben.

Feltételezhető, hogy a fent említett klinikai paraméterek javulni fognak a fizikai edzés hatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Diepenbeek, Belgium, 3590
        • REVAL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A McDonald kritériumai szerint diagnosztizált SM
  • Kiterjesztett rokkantsági állapot skála (EDSS) 0,5 és 6 között
  • Legyen képes 2 hét alatt 5 alkalommal edzeni az Egyetemen

Kizárási kritériumok:

  • Társbetegségek, mint a szív- és érrendszeri, légzőszervi, ortopédiai vagy anyagcsere-betegségek (például 2-es típusú cukorbetegség)
  • Az intervenciós időszak kezdete előtt 3 hónapban visszaesett
  • Visszaesés a beavatkozási időszakban
  • Terhesség és a fizikai aktivitás egyéb ellenjavallatai
  • Mentális zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kombinált gyakorlat
12 hetes kombinált edzésprogram (felügyelet mellett)
Viselkedési: Kiképzés
Más nevek:
  • 12 hét nagy intenzitású intervallum edzés vagy kombinált edzés
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés
12 hetes nagy intenzitású intervallum edzésprogram (felügyelet mellett)
Viselkedési: Kiképzés
Más nevek:
  • 12 hét nagy intenzitású intervallum edzés vagy kombinált edzés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
ülő/szokásos életmód

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
inzulinérzékenység (inzulinprofil)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
glükóz és inzulin koncentráció mérések a vérben
változás a kiindulási értékről 12 hétre
izomösszehúzó tulajdonságok
Időkeret: kiindulási állapottól 12 hétig
keresztmetszeti terület és rost eloszlás mérése izomrostokban a m. vastus lateralis + enzimreakciók mérése, ATP, glikogén, ...
kiindulási állapottól 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
térdfeszítő/hajlító izomereje
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
izokinetikus dinamométerrel mérjük az izomerőt és az állóképességet
változás a kiindulási értékről 12 hétre
aerob kapacitás
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
szubmaximális állóképességi teszttel (ergométer)
változás a kiindulási értékről 12 hétre
citokin profil
Időkeret: változás a kiindulási értékről 12 hétre
vér citokinszintjének mérése
változás a kiindulási értékről 12 hétre
Saját bevallású intézkedések
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Az önbevallott intézkedések tartalmaznak néhány kérdőívet
Változás az alapértékről 12 hétre
test felépítés
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
A súlyt, a testzsír%-ot és a sovány szövet%-ot DEXA vizsgálattal értékelik
Változás az alapértékről 12 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bert Op't Eijnde

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
  • Tanulmányi szék: Bert Opt Eijnde, Ph.D, Reval/Biomed, Hasselt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13.20/reva13.02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel