高强度运动对多发性硬化症患者胰岛素抵抗、肌肉收缩特性、有氧能力和身体成分的影响
2014年5月3日 更新者：Bert Op't Eijnde
MS 康复：高强度运动对多发性硬化症患者胰岛素抵抗、肌肉收缩特性、有氧能力和身体成分的影响
本研究的目的是研究联合训练计划和高强度间歇训练计划对 MS 患者的胰岛素抵抗、肌肉力量/肌肉收缩特性、有氧能力和身体成分的影响。
假设上述临床参数会因体育锻炼而改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Diepenbeek、比利时、3590
- REVAL
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 McDonald 标准诊断为 MS
- 扩展残疾状况量表 (EDSS) 介于 0.5 和 6 之间
- 能够在大学 2 周内培训 5 次
排除标准：
- 合并症，如心血管疾病、呼吸系统疾病、骨科疾病或代谢疾病（如 2 型糖尿病）
- 在干预期开始前的 3 个月内复发
- 在干预期间复发
- 怀孕和其他身体活动的禁忌症
- 精神错乱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：组合运动
12 周综合锻炼计划（指导）
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其他名称：
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实验性的：高强度间歇训练
12周高强度间歇运动计划（指导）
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其他名称：
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无干预：控制
久坐/习惯的生活方式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素敏感性（胰岛素概况）
大体时间：从基线到 12 周的变化
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血液中的葡萄糖和胰岛素浓度测量
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从基线到 12 周的变化
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肌肉收缩特性
大体时间：从基线到 12 周
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测量 m 的肌纤维中的横截面积和纤维分布。
股外侧肌 + 酶促反应、ATP、糖原、...
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从基线到 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伸膝/屈膝肌力
大体时间：从基线到 12 周的变化
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通过等速测力计测量肌肉力量和耐力
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从基线到 12 周的变化
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有氧能力
大体时间：从基线到 12 周的变化
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通过次最大耐力测试（测力计）
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从基线到 12 周的变化
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细胞因子概况
大体时间：从基线到 12 周的变化
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血液细胞因子水平的测量
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从基线到 12 周的变化
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自我报告的措施
大体时间：从基线到 12 周的变化
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自我报告的措施包含一些问卷
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从基线到 12 周的变化
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身体构成
大体时间：从基线到 12 周的变化
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体重、体脂百分比和瘦组织百分比将通过 DEXA 扫描进行评估
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从基线到 12 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Inez Wens, M.Sc.、Reval/Biomed, Hasselt University
- 学习椅：Bert Opt Eijnde, Ph.D、Reval/Biomed, Hasselt University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Grevendonk L, Verboven K, Hansen D, Eijnde BO. High Intensity Exercise in Multiple Sclerosis: Effects on Muscle Contractile Characteristics and Exercise Capacity, a Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2015 Sep 29;10(9):e0133697. doi: 10.1371/journal.pone.0133697. eCollection 2015.
- Hansen D, Wens I, Vandenabeele F, Verboven K, Eijnde BO. Altered signaling for mitochondrial and myofibrillar biogenesis in skeletal muscles of patients with multiple sclerosis. Transl Res. 2015 Jul;166(1):70-9. doi: 10.1016/j.trsl.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月30日
首次发布 (估计)
2013年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月3日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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