Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av høyintensiv trening på insulinresistens, muskelkontraktile egenskaper, aerob kapasitet og kroppssammensetning ved multippel sklerose

3. mai 2014 oppdatert av: Bert Op't Eijnde

Rehabilitering ved MS: Påvirkning av høyintensiv trening på insulinresistens, muskelkontraktile egenskaper, aerob kapasitet og kroppssammensetning ved multippel sklerose

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et kombinert treningsprogram og et høyintensivt intervalltreningsprogram på insulinresistens, muskelstyrke/muskelkontraktile egenskaper, aerob kapasitet og kroppssammensetning hos MS-pasienter.

Det antas at de ovennevnte kliniske parametrene vil forbedres på grunn av fysisk trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Diepenbeek, Belgia, 3590
        • REVAL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert MS i henhold til McDonald-kriteriene
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) mellom 0,5 og 6
  • Kunne trene 5 ganger på 2 uker ved Universitetet

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter som kardiovaskulære, respiratoriske, ortopediske eller metabolske sykdommer (som diabetes type 2)
  • Å ha hatt tilbakefall i en periode på 3 måneder før start av intervensjonsperioden
  • Å få tilbakefall i intervensjonsperioden
  • Graviditet og andre kontraindikasjoner for fysisk aktivitet
  • Psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinert trening
12 uker kombinert treningsprogram (overvåket)
Atferdsmessig: Opplæring
Andre navn:
  • 12 uker med høyintensiv intervalltrening eller kombinert trening
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet
12 ukers treningsprogram med høy intensitetsintervall (overvåket)
Atferdsmessig: Opplæring
Andre navn:
  • 12 uker med høyintensiv intervalltrening eller kombinert trening
Ingen inngripen: Kontroll
stillesittende/vanlig livsstil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
insulinfølsomhet (insulinprofil)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
glukose- og insulinkonsentrasjonsmålinger i blod
endre fra baseline til 12 uker
muskelkontraktile egenskaper
Tidsramme: fra baseline til 12 uker
målinger av tverrsnittsareal og fiberfordeling i muskelfibre i m. vastus lateralis + målinger av enzymatiske reaksjoner, ATP, glykogen, ...
fra baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke av kneekstensor/fleksor
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
ved hjelp av et isokinetisk dynamometer vil muskelstyrken og utholdenheten bli målt
endre fra baseline til 12 uker
aerob kapasitet
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
ved hjelp av en submaksimal utholdenhetstest (ergometer)
endre fra baseline til 12 uker
cytokinprofil
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker
målinger av blodcytokinnivåer
endre fra baseline til 12 uker
Egenrapporterte tiltak
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
De egenrapporterte tiltakene inneholder noen spørreskjemaer
Endring fra baseline til 12 uker
kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Vekt, kroppsfett% og magert vev% vil bli vurdert ved hjelp av en DEXA-skanning
Endring fra baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bert Op't Eijnde

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
  • Studiestol: Bert Opt Eijnde, Ph.D, Reval/Biomed, Hasselt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13.20/reva13.02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere