Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń o wysokiej intensywności na insulinooporność, właściwości skurczowe mięśni, wydolność tlenową i skład ciała w stwardnieniu rozsianym

3 maja 2014 zaktualizowane przez: Bert Op't Eijnde

Rehabilitacja w SM: Wpływ ćwiczeń o wysokiej intensywności na insulinooporność, właściwości skurczowe mięśni, wydolność tlenową i skład ciała w stwardnieniu rozsianym

Celem tego badania jest zbadanie wpływu połączonego programu treningowego i programu treningu interwałowego o wysokiej intensywności na insulinooporność, siłę mięśni/właściwości skurczowe mięśni, wydolność tlenową i skład ciała u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Zakłada się, że powyższe parametry kliniczne ulegną poprawie pod wpływem wysiłku fizycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Diepenbeek, Belgia, 3590
        • REVAL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowane stwardnienie rozsiane według kryteriów McDonalda
  • Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS) od 0,5 do 6
  • Być w stanie trenować 5 razy w ciągu 2 tygodni na Uniwersytecie

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby współistniejące, takie jak choroby sercowo-naczyniowe, oddechowe, ortopedyczne lub metaboliczne (np. cukrzyca typu 2)
  • Miał nawrót w okresie 3 miesięcy przed rozpoczęciem okresu interwencji
  • Nawrót w okresie interwencji
  • Ciąża i inne przeciwwskazania do aktywności fizycznej
  • Zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia łączone
12-tygodniowy łączony program ćwiczeń (pod nadzorem)
Behawioralne: Trening
Inne nazwy:
  • 12 tygodni intensywnego treningu interwałowego lub ćwiczeń łączonych
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
12-tygodniowy program ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (nadzorowany)
Behawioralne: Trening
Inne nazwy:
  • 12 tygodni intensywnego treningu interwałowego lub ćwiczeń łączonych
Brak interwencji: Kontrola
siedzący tryb życia/zwykły tryb życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wrażliwość na insulinę (profil insulinowy)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
pomiary stężenia glukozy i insuliny we krwi
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
właściwości kurczliwe mięśni
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 tygodni
pomiary pola przekroju poprzecznego i rozkładu włókien we włóknach mięśniowych m.in. obszerny boczny + pomiary reakcji enzymatycznych, ATP, glikogenu, ...
od wartości początkowej do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła mięśni prostownika/zginacza kolana
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
za pomocą dynamometru izokinetycznego mierzona będzie siła i wytrzymałość mięśni
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
za pomocą testu wytrzymałości submaksymalnej (ergometr)
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
profil cytokin
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
pomiary poziomu cytokin we krwi
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Środki zgłaszane samodzielnie
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Środki samoopisowe zawierają kilka kwestionariuszy
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
składu ciała
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Masa ciała, % tkanki tłuszczowej i % tkanki beztłuszczowej zostaną ocenione za pomocą skanu DEXA
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bert Op't Eijnde

Śledczy

  • Główny śledczy: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
  • Krzesło do nauki: Bert Opt Eijnde, Ph.D, Reval/Biomed, Hasselt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13.20/reva13.02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Trening

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj