Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van intensieve training op insulineresistentie, spiercontractiele eigenschappen, aerobe capaciteit en lichaamssamenstelling bij multiple sclerose

3 mei 2014 bijgewerkt door: Bert Op't Eijnde

Revalidatie bij MS: invloed van intensieve training op insulineresistentie, spiercontractiele eigenschappen, aerobe capaciteit en lichaamssamenstelling bij multiple sclerose

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een gecombineerd trainingsprogramma en een intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit op insulineresistentie, spierkracht/spiercontractiele eigenschappen, aërobe capaciteit en lichaamssamenstelling bij MS-patiënten.

Aangenomen wordt dat de bovengenoemde klinische parameters zullen verbeteren door lichaamsbeweging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Diepenbeek, België, 3590
        • REVAL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MS gediagnosticeerd volgens de McDonald-criteria
  • Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) tussen 0,5 en 6
  • 5 keer in 2 weken kunnen trainen op de Universiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbiditeiten zoals cardiovasculaire-, respiratoire-, orthopedische of metabole ziekten (zoals diabetes type 2)
  • Een terugval hebben gehad in een periode van 3 maanden voorafgaand aan de start van de interventieperiode
  • Een terugval hebben tijdens de interventieperiode
  • Zwangerschap en andere contra-indicaties voor lichamelijke activiteit
  • Psychische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde oefening
12 weken gecombineerd oefenprogramma (onder begeleiding)
Gedragsmatig: Opleiding
Andere namen:
  • 12 weken intensieve intervaltraining of gecombineerde training
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
12 weken intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit (onder toezicht)
Gedragsmatig: Opleiding
Andere namen:
  • 12 weken intensieve intervaltraining of gecombineerde training
Geen tussenkomst: Controle
sedentaire/gewone levensstijl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
insulinegevoeligheid (insulineprofiel)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
glucose- en insulineconcentratiemetingen in het bloed
verandering van baseline naar 12 weken
spiercontractiele eigenschappen
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 12 weken
metingen van dwarsdoorsnede-oppervlak en vezelverdeling in spiervezels van de m. vastus lateralis + metingen van enzymatische reacties, ATP, glycogeen, ...
vanaf baseline tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spierkracht van de knie-extensor/flexor
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
door middel van een isokinetische dynamometer wordt de spierkracht en het uithoudingsvermogen gemeten
verandering van baseline naar 12 weken
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
door middel van een submaximale duurtest (ergometer)
verandering van baseline naar 12 weken
cytokine profiel
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 weken
metingen van bloedcytokineniveaus
verandering van baseline naar 12 weken
Zelfgerapporteerde maatregelen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
De zelfgerapporteerde maatregelen bevatten enkele vragenlijsten
Verander van baseline naar 12 weken
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
Gewicht, lichaamsvet% en mager weefsel% worden beoordeeld door middel van een DEXA-scan
Verander van baseline naar 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bert Op't Eijnde

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
  • Studie stoel: Bert Opt Eijnde, Ph.D, Reval/Biomed, Hasselt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13.20/reva13.02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren