- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01845896
Влияние упражнений высокой интенсивности на инсулинорезистентность, сократительные свойства мышц, аэробную способность и состав тела при рассеянном склерозе
Реабилитация при РС: влияние высокоинтенсивных упражнений на инсулинорезистентность, сократительные свойства мышц, аэробную способность и состав тела при рассеянном склерозе
Целью данного исследования является изучение влияния комбинированной программы тренировок и программы высокоинтенсивных интервальных тренировок на резистентность к инсулину, мышечную силу/сократительные свойства мышц, аэробные способности и состав тела у пациентов с рассеянным склерозом.
Предполагается, что вышеперечисленные клинические параметры улучшатся благодаря физической нагрузке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Diepenbeek, Бельгия, 3590
- REVAL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный РС по критериям McDonald
- Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) от 0,5 до 6
- Уметь тренироваться 5 раз за 2 недели в Университете
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания, такие как сердечно-сосудистые, респираторные, ортопедические или метаболические заболевания (например, диабет 2 типа)
- Наличие рецидива в течение 3 месяцев до начала периода вмешательства
- Рецидив в период вмешательства
- Беременность и другие противопоказания к физической активности
- Психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированное упражнение
12-недельная комбинированная программа упражнений (под наблюдением)
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности
12-недельная программа высокоинтенсивных интервальных упражнений (под наблюдением)
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
малоподвижный/привычный образ жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность к инсулину (инсулиновый профиль)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
определение концентрации глюкозы и инсулина в крови
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
сократительные свойства мышц
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 недель
|
измерения площади поперечного сечения и распределения волокон в мышечных волокнах m.
обширная латеральная мышца + измерения ферментативных реакций, АТФ, гликогена, ...
|
от исходного уровня до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная сила разгибателей/сгибателей колена
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
с помощью изокинетического динамометра будут измеряться мышечная сила и выносливость
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
аэробная способность
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
с помощью теста субмаксимальной выносливости (эргометра)
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
цитокиновый профиль
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 недель
|
измерение уровня цитокинов в крови
|
изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Самооценка мер
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Самоотчетные меры содержат несколько вопросников
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
состав тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Вес, процент жира в организме и процент мышечной ткани будут оцениваться с помощью сканирования DEXA.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
- Учебный стул: Bert Opt Eijnde, Ph.D, Reval/Biomed, Hasselt University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Grevendonk L, Verboven K, Hansen D, Eijnde BO. High Intensity Exercise in Multiple Sclerosis: Effects on Muscle Contractile Characteristics and Exercise Capacity, a Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2015 Sep 29;10(9):e0133697. doi: 10.1371/journal.pone.0133697. eCollection 2015.
- Hansen D, Wens I, Vandenabeele F, Verboven K, Eijnde BO. Altered signaling for mitochondrial and myofibrillar biogenesis in skeletal muscles of patients with multiple sclerosis. Transl Res. 2015 Jul;166(1):70-9. doi: 10.1016/j.trsl.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Гиперинсулинизм
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Резистентность к инсулину
Другие идентификационные номера исследования
- 13.20/reva13.02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .