Influencia del Ejercicio de Alta Intensidad en la Resistencia a la Insulina, Propiedades Contráctiles Musculares, Capacidad Aeróbica y Composición Corporal en Esclerosis Múltiple
3 de mayo de 2014 actualizado por: Bert Op't Eijnde
Rehabilitación en EM: Influencia del Ejercicio de Alta Intensidad en la Resistencia a la Insulina, Propiedades Contráctiles Musculares, Capacidad Aeróbica y Composición Corporal en Esclerosis Múltiple
El propósito de este estudio es investigar los efectos de un programa de entrenamiento combinado y un programa de entrenamiento de intervalos de alta intensidad sobre la resistencia a la insulina, la fuerza muscular/propiedades contráctiles de los músculos, la capacidad aeróbica y la composición corporal en pacientes con EM.
Se supone que los parámetros clínicos antes mencionados mejorarán debido al ejercicio físico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Diepenbeek, Bélgica, 3590
- REVAL
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EM diagnosticada según los criterios de McDonald
- Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) entre 0,5 y 6
- Ser capaz de entrenar 5 veces en 2 semanas en la Universidad
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades como enfermedades cardiovasculares, respiratorias, ortopédicas o metabólicas (como diabetes tipo 2)
- Haber tenido una recaída en un periodo de 3 meses previo al inicio del periodo de intervención
- Tener una recaída durante el período de intervención.
- Embarazo y otras contraindicaciones para la actividad física
- Desordenes mentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio combinado
Programa de ejercicio combinado de 12 semanas (supervisado)
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Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Programa de ejercicio de intervalos de alta intensidad de 12 semanas (supervisado)
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Otros nombres:
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Sin intervención: Control
estilo de vida sedentario/habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sensibilidad a la insulina (perfil de insulina)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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mediciones de concentración de glucosa e insulina en sangre
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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propiedades contráctiles del músculo
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 12 semanas
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mediciones del área de la sección transversal y la distribución de fibras en las fibras musculares del m.
vastus lateralis + mediciones de reacciones enzimáticas, ATP, glucógeno, ...
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desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza muscular del extensor/flexor de la rodilla
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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mediante un dinamómetro isocinético se medirá la fuerza y resistencia muscular
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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mediante una prueba de resistencia submáxima (ergómetro)
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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perfil de citoquinas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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mediciones de los niveles de citocinas en sangre
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medidas autoinformadas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Las medidas autoinformadas contienen algunos cuestionarios
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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El peso, el % de grasa corporal y el % de tejido magro se evaluarán mediante un escáner DEXA
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
- Silla de estudio: Bert Opt Eijnde, Ph.D, Reval/Biomed, Hasselt University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Grevendonk L, Verboven K, Hansen D, Eijnde BO. High Intensity Exercise in Multiple Sclerosis: Effects on Muscle Contractile Characteristics and Exercise Capacity, a Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2015 Sep 29;10(9):e0133697. doi: 10.1371/journal.pone.0133697. eCollection 2015.
- Hansen D, Wens I, Vandenabeele F, Verboven K, Eijnde BO. Altered signaling for mitochondrial and myofibrillar biogenesis in skeletal muscles of patients with multiple sclerosis. Transl Res. 2015 Jul;166(1):70-9. doi: 10.1016/j.trsl.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Hiperinsulinismo
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Resistencia a la insulina
Otros números de identificación del estudio
- 13.20/reva13.02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .