Korkean intensiteetin harjoittelun vaikutus insuliiniresistenssiin, lihasten supistumisominaisuuksiin, aerobiseen kapasiteettiin ja kehon koostumukseen MS-taudissa
lauantai 3. toukokuuta 2014 päivittänyt: Bert Op't Eijnde
Kuntoutus MS-taudissa: Korkean intensiteetin harjoittelun vaikutus insuliiniresistenssiin, lihasten supistumisominaisuuksiin, aerobiseen kapasiteettiin ja kehon koostumukseen multippeliskleroosissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhdistetyn harjoitusohjelman ja korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelman vaikutuksia insuliiniresistenssiin, lihasvoimaan/lihasten supistumisominaisuuksiin, aerobiseen kapasiteettiin ja kehon koostumukseen MS-potilailla.
Oletetaan, että edellä mainitut kliiniset parametrit paranevat fyysisen harjoittelun ansiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3590
- REVAL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-tauti diagnosoitu McDonald-kriteerien mukaan
- Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) välillä 0,5–6
- Pystyy harjoittelemaan 5 kertaa 2 viikossa yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset sairaudet, kuten sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, ortopediset tai aineenvaihduntataudit (kuten tyypin 2 diabetes)
- Hänellä on ollut uusiutuminen 3 kuukauden aikana ennen interventiojakson alkua
- Relapsi interventiojakson aikana
- Raskaus ja muut fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet
- Mielenterveyshäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty harjoitus
12 viikon yhdistetty harjoitusohjelma (ohjattu)
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelma (valvottu)
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
istumista/tavanomaista elämäntapaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insuliiniherkkyys (insuliiniprofiili)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
veren glukoosi- ja insuliinipitoisuuden mittaukset
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
lihasten supistumisominaisuudet
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
poikkileikkausalan ja kuitujakauman mittaukset lihassyissä m.
vastus lateralis + entsymaattisten reaktioiden mittaukset, ATP, glykogeeni, ...
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven ojentaja/koukistajalihasvoima
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Isokineettisen dynamometrin avulla mitataan lihasvoimaa ja kestävyyttä
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
submaksimaalisella kestävyystestillä (ergometrillä)
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
sytokiiniprofiili
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
veren sytokiinitasojen mittaukset
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Itse ilmoittamat toimenpiteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Itseraportoidut toimenpiteet sisältävät joitain kyselylomakkeita
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Paino, kehon rasvaprosentti ja laiha kudosprosentti mitataan DEXA-skannauksella
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Bert Opt Eijnde, Ph.D, Reval/Biomed, Hasselt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Grevendonk L, Verboven K, Hansen D, Eijnde BO. High Intensity Exercise in Multiple Sclerosis: Effects on Muscle Contractile Characteristics and Exercise Capacity, a Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2015 Sep 29;10(9):e0133697. doi: 10.1371/journal.pone.0133697. eCollection 2015.
- Hansen D, Wens I, Vandenabeele F, Verboven K, Eijnde BO. Altered signaling for mitochondrial and myofibrillar biogenesis in skeletal muscles of patients with multiple sclerosis. Transl Res. 2015 Jul;166(1):70-9. doi: 10.1016/j.trsl.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Hyperinsulinismi
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Insuliiniresistenssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13.20/reva13.02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .