- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01845896
Inverkan av högintensiv träning på insulinresistens, muskelkontraktila egenskaper, aerob kapacitet och kroppssammansättning vid multipel skleros
3 maj 2014 uppdaterad av: Bert Op't Eijnde
Rehabilitering vid MS: Inverkan av högintensiv träning på insulinresistens, muskelkontraktila egenskaper, aerob kapacitet och kroppssammansättning vid multipel skleros
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett kombinerat träningsprogram och ett högintensivt intervallträningsprogram på insulinresistens, muskelstyrka/kontraktila egenskaper, aerob kapacitet och kroppssammansättning hos MS-patienter.
Det antas att de ovan nämnda kliniska parametrarna kommer att förbättras på grund av fysisk träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Diepenbeek, Belgien, 3590
- REVAL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats MS enligt McDonalds kriterier
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) mellan 0,5 och 6
- Kunna träna 5 gånger på 2 veckor på Högskolan
Exklusions kriterier:
- Samsjukligheter som kardiovaskulära, luftvägs-, ortopediska eller metabola sjukdomar (som diabetes typ 2)
- Efter att ha haft ett återfall under en period av 3 månader innan interventionsperiodens början
- Att få ett återfall under interventionsperioden
- Graviditet och andra kontraindikationer för fysisk aktivitet
- Mentala störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinerad träning
12 veckors kombinerat träningsprogram (övervakat)
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning
12 veckors högintensivt intervallträningsprogram (övervakat)
|
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
stillasittande/vanlig livsstil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
insulinkänslighet (insulinprofil)
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
|
glukos- och insulinkoncentrationsmätningar i blodet
|
ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
muskelsammandragande egenskaper
Tidsram: från baslinjen till 12 veckor
|
mätningar av tvärsnittsarea och fiberfördelning i muskelfibrer i m.
vastus lateralis + mätningar av enzymatiska reaktioner, ATP, glykogen, ...
|
från baslinjen till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelstyrka hos knäextensor/flexor
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
|
med hjälp av en isokinetisk dynamometer kommer muskelstyrkan och uthålligheten att mätas
|
ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
aerob kapacitet
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
|
med hjälp av ett submaximalt uthållighetstest (ergometer)
|
ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
cytokinprofil
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
|
mätningar av blodcytokinnivåer
|
ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
Självrapporterade åtgärder
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
De självrapporterade åtgärderna innehåller några enkäter
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
|
kroppssammansättning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Vikt, kroppsfett% och mager vävnads% kommer att bedömas med hjälp av en DEXA-skanning
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
- Studiestol: Bert Opt Eijnde, Ph.D, Reval/Biomed, Hasselt University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Grevendonk L, Verboven K, Hansen D, Eijnde BO. High Intensity Exercise in Multiple Sclerosis: Effects on Muscle Contractile Characteristics and Exercise Capacity, a Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2015 Sep 29;10(9):e0133697. doi: 10.1371/journal.pone.0133697. eCollection 2015.
- Hansen D, Wens I, Vandenabeele F, Verboven K, Eijnde BO. Altered signaling for mitochondrial and myofibrillar biogenesis in skeletal muscles of patients with multiple sclerosis. Transl Res. 2015 Jul;166(1):70-9. doi: 10.1016/j.trsl.2015.01.006. Epub 2015 Jan 20.
- Wens I, Dalgas U, Vandenabeele F, Krekels M, Grevendonk L, Eijnde BO. Multiple sclerosis affects skeletal muscle characteristics. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108158. doi: 10.1371/journal.pone.0108158. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2013
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Hyperinsulinism
- Multipel skleros
- Skleros
- Insulinresistens
Andra studie-ID-nummer
- 13.20/reva13.02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .