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Influence de l'exercice de haute intensité sur la résistance à l'insuline, les propriétés contractiles musculaires, la capacité aérobie et la composition corporelle dans la sclérose en plaques

3 mai 2014 mis à jour par: Bert Op't Eijnde

Rééducation dans la SEP : influence de l'exercice de haute intensité sur la résistance à l'insuline, les propriétés contractiles musculaires, la capacité aérobie et la composition corporelle dans la sclérose en plaques

Le but de cette étude est d'étudier les effets d'un programme d'entraînement combiné et d'un programme d'entraînement par intervalles à haute intensité sur la résistance à l'insuline, la force musculaire/les propriétés contractiles des muscles, la capacité aérobie et la composition corporelle chez les patients atteints de SEP.

On suppose que les paramètres cliniques mentionnés ci-dessus s'amélioreront grâce à l'exercice physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Diepenbeek, Belgique, 3590
        • REVAL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • SEP diagnostiquée selon les critères de McDonald
  • Échelle élargie du statut d'invalidité (EDSS) entre 0,5 et 6
  • Pouvoir s'entraîner 5 fois en 2 semaines à l'Université

Critère d'exclusion:

  • Comorbidités comme les maladies cardiovasculaires, respiratoires, orthopédiques ou métaboliques (comme le diabète de type 2)
  • Avoir eu une rechute dans une période de 3 mois avant le début de la période d'intervention
  • Avoir une rechute pendant la période d'intervention
  • Grossesse et autres contre-indications à l'activité physique
  • Les troubles mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice combiné
Programme d'exercices combinés de 12 semaines (supervisé)
Comportemental: Entraînement
Autres noms:
  • 12 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité ou d'exercices combinés
Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Programme d'exercices à intervalles de haute intensité de 12 semaines (supervisé)
Comportemental: Entraînement
Autres noms:
  • 12 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité ou d'exercices combinés
Aucune intervention: Contrôler
mode de vie sédentaire/habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensibilité à l'insuline (profil d'insuline)
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
mesure de la concentration de glucose et d'insuline dans le sang
passer de la ligne de base à 12 semaines
propriétés contractiles musculaires
Délai: de la ligne de base à 12 semaines
mesures de la section transversale et de la distribution des fibres dans les fibres musculaires du m. vaste externe + mesures des réactions enzymatiques, ATP, glycogène, ...
de la ligne de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force musculaire de l'extenseur/fléchisseur du genou
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
au moyen d'un dynamomètre isocinétique, la force musculaire et l'endurance seront mesurées
passer de la ligne de base à 12 semaines
capacité aérobie
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
au moyen d'un test d'endurance sous-maximal (ergomètre)
passer de la ligne de base à 12 semaines
profil des cytokines
Délai: passer de la ligne de base à 12 semaines
mesures des taux sanguins de cytokines
passer de la ligne de base à 12 semaines
Mesures autodéclarées
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Les mesures autodéclarées contiennent des questionnaires
Passage de la ligne de base à 12 semaines
la composition corporelle
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Le poids, le pourcentage de graisse corporelle et le pourcentage de tissu maigre seront évalués au moyen d'un scan DEXA
Passage de la ligne de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bert Op't Eijnde

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Inez Wens, M.Sc., Reval/Biomed, Hasselt University
  • Chaise d'étude: Bert Opt Eijnde, Ph.D, Reval/Biomed, Hasselt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2013

Première publication (Estimation)

3 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13.20/reva13.02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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