건강한 피험자에서 계피의 생체이용률 연구

포함 기준:

1. 피험자는 18-40세의 건강한 남성입니다.
2. 피험자의 체질량 지수(BMI)는 25.00-29.99입니다. kg/m2
3. 피험자는 첫 번째 테스트 방문 전 2주 동안 식이 보충제 사용을 중단할 의향이 있습니다.
4. 피험자는 첫 번째 테스트 방문(2차 방문, 0일) 전 2일 동안 및 테스트 기간 내내 프로시아니딘이 높은 음식을 기꺼이 피합니다.
5. 피험자는 담배를 피우지 않으며 연구 기간 동안 흡연 습관을 바꿀 계획이 없습니다.
6. 피험자는 방문 1(-3일;
7. 피험자는 신체 검사 및 병력에 근거하여 조사관이 일반적으로 건강하다고 판단합니다.
8. 피험자는 연구 절차를 이해하고 연구 조사자에게 관련 보호 건강 정보를 공개하기 위한 참여 동의 및 승인을 제공하는 양식에 서명합니다.

제외 기준:

1. 피험자는 연구 제품의 흡수를 잠재적으로 방해할 수 있는 위장 상태(예: 염증성 장 증후군, 셀리악병, 위 우회술의 병력).
2. 피험자는 임상적으로 중요한 내분비(제1형 또는 제2형 당뇨병 포함), 심혈관(죽상동맥경화성 질환, 심근 경색의 병력, 말초 동맥 질환, 뇌졸중을 포함하되 이에 국한되지 않음), 폐, 신장, 간, 조사자의 의견에 따라 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 췌장, 담도 또는 신경학적 장애.
3. 피험자는 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 2년 동안 암의 병력 또는 존재가 있습니다.
4. 피험자가 방문 1(-3일)에 현재 감염되어 있거나 피험자가 모든 검사 방문(방문 2-5; 0-21일) 및 연장 방문[방문 6(27일)] 5일 이내에 활동성 감염 또는 항생제 사용 ); 확장에 참여하는 주제의 하위 집합에 대해]. 활동성 감염이 있거나 항생제를 사용하는 사람의 경우 피험자는 검사 방문에 참여하기 위해 감염이 해결되거나 항생제 사용이 완료된 후 최소 5일을 기다려야 합니다.
5. 대상자는 임의의 시험일(방문 2 내지 5; 0일 내지 21일) 및 연장 방문[방문 6(27일); 확장에 참여하는 주제의 하위 집합에 대해].
6. 피험자는 방문 1(-3일) 4주 이내에 일반의약품 또는 처방약을 사용했습니다.
7. 피험자는 방문 1(-3일)로부터 3개월 이내에 주요 외상 또는 주요 수술 사건의 병력이 있습니다.
8. 피험자는 방문 1(-3일)에 고혈압(수축기 혈압 >140mmHg 또는 이완기 혈압 >90mmHg)을 가집니다.
9. 피험자는 연구 제품, 표준 식사/간식 또는 액체 식사의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력이 있습니다.
10. 피험자는 방문 1(-3일) 전 30일 이내에 미등록 의약품에 노출되었습니다.
11. 피험자는 현재 또는 최근 병력(방문 1의 지난 12개월) 또는 약물 또는 알코올 남용에 대한 강력한 가능성이 있습니다. 알코올 남용은 주당 >14잔(1잔 = 맥주 12온스, 와인 5온스 또는 독주 1.5온스)으로 정의됩니다.
12. 개인은 피험자 동의를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 개인을 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 연구자가 믿는 상태를 가지고 있습니다.