Estudio de biodisponibilidad de canela en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. El sujeto es un hombre sano, de 18 a 40 años de edad, inclusive.
2. El sujeto tiene un índice de masa corporal (IMC) de 25,00 a 29,99 kg/m2
3. El sujeto está dispuesto a interrumpir el uso de suplementos dietéticos durante 2 semanas antes de la primera visita de prueba
4. El sujeto está dispuesto a evitar alimentos con alto contenido de procianidinas durante 2 días antes de la primera visita de prueba (visita 2, día 0) y durante toda la prueba.
5. El sujeto no fuma y no tiene planes de cambiar sus hábitos de fumar durante el período de estudio.
6. El sujeto tiene una puntuación de 7 a 10 en la escala de acceso a venas en la visita 1 (día -3;
7. El investigador considera que el sujeto goza de buena salud en general sobre la base del examen físico y el historial médico.
8. El sujeto comprende los procedimientos del estudio y firma formularios que brindan su consentimiento informado para participar y autorizan la divulgación de información de salud protegida relevante a los investigadores del estudio.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene antecedentes o presencia de una afección gastrointestinal que podría interferir potencialmente con la absorción del producto del estudio (p. síndrome inflamatorio intestinal, enfermedad celíaca, antecedentes de cirugía de bypass gástrico).
2. El sujeto tiene antecedentes o presencia de enfermedades endocrinas clínicamente importantes (incluida la diabetes mellitus tipo 1 o 2), cardiovasculares (que incluyen, entre otras, enfermedad aterosclerótica, antecedentes de infarto de miocardio, enfermedad arterial periférica, accidente cerebrovascular), pulmonares, renales, hepáticas, trastornos pancreáticos, biliares o neurológicos que, a juicio del Investigador, puedan interferir en la interpretación de los resultados del estudio.
3. El sujeto tiene antecedentes o presencia de cáncer en los dos años anteriores, excepto cáncer de piel no melanoma.
4. El sujeto tiene una infección actual en la visita 1 (día -3) o el sujeto tiene una infección activa o uso de antibióticos dentro de los 5 días de cualquier visita de prueba (visitas 2 a 5; días 0 a 21) y visita de extensión [visita 6 (día 27 ); para el subconjunto de sujetos que participan en la prórroga]. Para aquellos con una infección activa y/o que usan antibióticos, los sujetos deben esperar al menos 5 días después de que se resuelva la infección o se complete el uso de antibióticos para participar en una visita de prueba.
5. El sujeto ha consumido bebidas alcohólicas dentro de las 24 h de cualquier día de prueba (visitas 2 a 5; días 0 a 21) y la visita de extensión [visita 6 (día 27); para el subconjunto de sujetos que participan en la prórroga].
6. El sujeto ha usado medicamentos de venta libre o recetados dentro de las 4 semanas posteriores a la visita 1 (día -3)
7. El sujeto tiene antecedentes de cualquier trauma importante o evento quirúrgico importante dentro de los 3 meses posteriores a la visita 1 (día -3).
8. El sujeto tiene hipertensión (presión arterial sistólica > 140 mm Hg o presión arterial diastólica > 90 mm Hg) en la visita 1 (día -3).
9. El sujeto tiene antecedentes de alergia o sensibilidad a cualquiera de los componentes de los productos del estudio, comida/merienda estándar o comida líquida.
10. El sujeto ha estado expuesto a cualquier medicamento no registrado dentro de los 30 días anteriores a la visita 1 (día -3).
11. El sujeto tiene un historial actual o reciente (últimos 12 meses de la visita 1) o un fuerte potencial de abuso de drogas o alcohol. El abuso de alcohol se definirá como >14 tragos por semana (1 trago = 12 onzas de cerveza, 5 onzas de vino o 1,5 onzas de licor fuerte).
12. El individuo tiene una afección que el investigador cree que podría interferir con su capacidad para brindar un consentimiento informado, cumplir con el protocolo del estudio o que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner a la persona en un riesgo indebido.