Biotillgänglighetsstudie av kanel hos friska ämnen

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är en frisk man, 18 - 40 år, inklusive.
2. Försökspersonen har ett kroppsmassaindex (BMI) 25.00-29.99 kg/m2
3. Försökspersonen är villig att avbryta användningen av kosttillskott i 2 veckor före det första testbesöket
4. Försökspersonen är villig att undvika livsmedel med hög procyanidinhalt i 2 dagar före det första testbesöket (besök 2, dag 0) och under hela försöket.
5. Försökspersonen röker inte och har inga planer på att ändra rökvanor under studieperioden.
6. Försökspersonen har en poäng på 7 till 10 på Ven Access Scale vid besök 1 (dag -3;
7. Försökspersonen bedöms av utredaren ha allmänt god hälsa på grundval av fysisk undersökning och sjukdomshistoria.
8. Försökspersonen förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som ger informerat samtycke till deltagande och tillstånd för utlämnande av relevant skyddad hälsoinformation till studieutredarna.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har en historia eller närvaro av ett gastrointestinalt tillstånd som potentiellt skulle kunna störa absorptionen av studieprodukten (t. inflammatoriskt tarmsyndrom, celiaki, historia av gastric bypass-operation).
2. Personen har en historia eller närvaro av kliniskt viktig endokrin (inklusive diabetes mellitus typ 1 eller 2), kardiovaskulär (inklusive, men inte begränsad till, aterosklerotisk sjukdom, historia av hjärtinfarkt, perifer artärsjukdom, stroke), lung-, njur-, lever-, bukspottkörtel-, gall- eller neurologiska störningar som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna störa tolkningen av studieresultaten.
3. Personen har en historia eller förekomst av cancer under de senaste två åren, med undantag för icke-melanom hudcancer.
4. Försökspersonen har en aktuell infektion vid besök 1 (dag -3) eller försöksperson har en aktiv infektion eller användning av antibiotika inom 5 dagar efter ett provbesök (besök 2 till 5; dag 0 till 21) och förlängningsbesök [besök 6 (dag 27) ); för den undergrupp av ämnen som deltar i förlängningen]. För personer med en aktiv infektion och/eller använder antibiotika måste försökspersoner vänta minst 5 dagar efter att infektionen lösts eller antibiotikaanvändningen är klar för att delta i ett testbesök.
5. Försökspersonen har konsumerat alkoholhaltiga drycker inom 24 timmar efter någon testdag (besök 2 till 5; dag 0 till 21) och förlängningsbesöket [besök 6 (dag 27); för den undergrupp av ämnen som deltar i förlängningen].
6. Försökspersonen har använt receptfria eller receptbelagda läkemedel inom 4 veckor efter besök 1 (dag -3)
7. Patienten har en historia av något större trauma eller större kirurgisk händelse inom 3 månader efter besök 1 (dag -3).
8. Patienten har hypertoni (systoliskt blodtryck >140 mm Hg eller diastoliskt blodtryck >90 mm Hg) vid besök 1 (dag -3).
9. Försökspersonen har en historia av allergi eller känslighet mot någon av komponenterna i studieprodukterna, standardmåltid/mellanmål eller flytande måltid.
10. Försökspersonen har exponerats för någon icke-registrerad läkemedelsprodukt inom 30 dagar före besök 1 (dag -3).
11. Försökspersonen har en aktuell eller nyligen anamnes (senaste 12 månaderna av besök 1) eller stark potential för drog- eller alkoholmissbruk. Alkoholmissbruk kommer att definieras som >14 drinkar per vecka (1 drink = 12 oz öl, 5 oz vin eller 1,5 oz starksprit).
12. En person har ett tillstånd som utredaren tror skulle störa hans förmåga att ge informerat samtycke, följa studieprotokollet, eller som kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta personen för onödig risk.