Biotilgjengelighetsstudie av kanel hos friske personer

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen er en frisk mann i alderen 18-40 år inkludert.
2. Personen har en kroppsmasseindeks (BMI) 25.00-29.99 kg/m2
3. Forsøkspersonen er villig til å slutte å bruke kosttilskudd i 2 uker før det første prøvebesøket
4. Forsøkspersonen er villig til å unngå mat med mye procyanidin i 2 dager før det første prøvebesøket (besøk 2, dag 0) og gjennom hele forsøket.
5. Forsøkspersonen røyker ikke og har ingen planer om å endre røykevaner i løpet av studieperioden.
6. Personen har en poengsum på 7 til 10 på veintilgangsskalaen ved besøk 1 (dag -3;
7. Forsøkspersonen bedømmes av etterforskeren til å ha generelt god helse på grunnlag av fysisk undersøkelse og sykehistorie.
8. Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til deltakelse og autorisasjon for utlevering av relevant beskyttet helseinformasjon til studieetterforskerne.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har en historie eller tilstedeværelse av en gastrointestinal tilstand som potensielt kan forstyrre absorpsjonen av studieproduktet (f. inflammatorisk tarmsyndrom, cøliaki, historie med gastrisk bypass-operasjon).
2. Personen har en historie eller tilstedeværelse av klinisk viktig endokrin (inkludert type 1 eller 2 diabetes mellitus), kardiovaskulær (inkludert, men ikke begrenset til, aterosklerotisk sykdom, historie med hjerteinfarkt, perifer arteriell sykdom, hjerneslag), lunge, nyre, lever, bukspyttkjertel-, galle- eller nevrologiske lidelser som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre tolkningen av studieresultatene.
3. Personen har en historie eller tilstedeværelse av kreft de siste to årene, med unntak av ikke-melanom hudkreft.
4. Forsøkspersonen har en aktuell infeksjon ved besøk 1 (dag -3) eller forsøksperson har en aktiv infeksjon eller bruk av antibiotika innen 5 dager etter ethvert prøvebesøk (besøk 2 til 5; dag 0 til 21) og forlenget besøk [besøk 6 (dag 27) ); for undergruppen av fag som deltar i utvidelsen]. For de med en aktiv infeksjon og/eller bruker antibiotika, må forsøkspersonene vente minst 5 dager etter at infeksjonen forsvinner eller antibiotikabruken er fullført for å delta i et prøvebesøk.
5. Forsøkspersonen har inntatt alkoholholdige drikkevarer innen 24 timer etter en testdag (besøk 2 til 5; dag 0 til 21) og forlengelsesbesøket [besøk 6 (dag 27); for undergruppen av fag som deltar i utvidelsen].
6. Forsøkspersonen har brukt reseptfrie eller reseptbelagte medisiner innen 4 uker etter besøk 1 (dag -3)
7. Personen har en historie med større traumer eller større kirurgiske hendelser innen 3 måneder etter besøk 1 (dag -3).
8. Pasienten har hypertensjon (systolisk blodtrykk >140 mm Hg eller diastolisk blodtrykk >90 mm Hg) ved besøk 1 (dag -3).
9. Forsøkspersonen har en historie med allergi eller følsomhet overfor noen av komponentene i studieproduktene, standard måltid/snack eller flytende måltid.
10. Personen har blitt eksponert for et hvilket som helst ikke-registrert legemiddel innen 30 dager før besøk 1 (dag -3).
11. Personen har en nåværende eller nyere historie (siste 12 måneder med besøk 1) eller sterkt potensial for narkotika- eller alkoholmisbruk. Alkoholmisbruk vil bli definert som >14 drinker per uke (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz brennevin).
12. Individet har en tilstand etterforskeren mener vil forstyrre hans evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, eller som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i unødig risiko.