Biotilgængelighedsundersøgelse af kanel hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er en rask mand i alderen 18 - 40 år inklusive.
2. Forsøgspersonen har et kropsmasseindeks (BMI) 25.00-29.99 kg/m2
3. Forsøgspersonen er villig til at stoppe brugen af ​​kosttilskud i 2 uger før det første testbesøg
4. Forsøgspersonen er villig til at undgå fødevarer med højt indhold af procyanidiner i 2 dage før det første testbesøg (besøg 2, dag 0) og under hele forsøget.
5. Forsøgsperson ryger ikke og har ingen planer om at ændre rygevaner i løbet af undersøgelsesperioden.
6. Forsøgsperson har en score på 7 til 10 på venetilgangsskalaen ved besøg 1 (dag -3;
7. Forsøgspersonen vurderes af efterforskeren til at have et generelt godt helbred på baggrund af fysisk undersøgelse og sygehistorie.
8. Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til deltagelse og godkendelse til udgivelse af relevante beskyttede sundhedsoplysninger til undersøgelsens efterforskere.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har en historie eller tilstedeværelse af en gastrointestinal tilstand, der potentielt kan interferere med absorptionen af ​​undersøgelsesproduktet (f. inflammatorisk tarmsyndrom, cøliaki, historie med gastrisk bypass-operation).
2. Forsøgsperson har en anamnese eller tilstedeværelse af klinisk vigtig endokrin (herunder type 1 eller 2 diabetes mellitus), kardiovaskulær (herunder, men ikke begrænset til, aterosklerotisk sygdom, myokardieinfarkt, perifer arteriel sygdom, slagtilfælde), lunge-, nyre-, lever-, bugspytkirtel-, galde- eller neurologiske lidelser, der efter investigatorens mening kunne forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
3. Forsøgspersonen har en historie eller tilstedeværelse af kræft i de foregående to år, undtagen hudkræft uden melanom.
4. Forsøgsperson har en aktuel infektion ved besøg 1 (dag -3) eller forsøgsperson har en aktiv infektion eller brug af antibiotika inden for 5 dage efter ethvert testbesøg (besøg 2 til 5; dag 0 til 21) og forlængelsesbesøg [besøg 6 (dag 27) ); for den undergruppe af fag, der deltager i forlængelsen]. For personer med en aktiv infektion og/eller bruger antibiotika, skal forsøgspersoner vente mindst 5 dage efter, at infektionen er forsvundet, eller antibiotikabrugen er afsluttet, for at deltage i et testbesøg.
5. Forsøgspersonen har indtaget alkoholholdige drikkevarer inden for 24 timer efter en testdag (besøg 2 til 5; dag 0 til 21) og forlængelsesbesøget [besøg 6 (dag 27); for den undergruppe af fag, der deltager i forlængelsen].
6. Forsøgspersonen har brugt håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin inden for 4 uger efter besøg 1 (dag -3)
7. Forsøgspersonen har en historie med ethvert større traume eller større kirurgisk hændelse inden for 3 måneder efter besøg 1 (dag -3).
8. Personen har hypertension (systolisk blodtryk >140 mm Hg eller diastolisk blodtryk >90 mm Hg) ved besøg 1 (dag -3).
9. Forsøgspersonen har en historie med allergi eller følsomhed over for nogen af ​​komponenterne i undersøgelsesprodukterne, standardmåltid/snack eller flydende måltid.
10. Forsøgspersonen er blevet eksponeret for et hvilket som helst ikke-registreret lægemiddelprodukt inden for 30 dage før besøg 1 (dag -3).
11. Forsøgspersonen har en aktuel eller nylig historie (sidste 12 måneder efter besøg 1) eller et stærkt potentiale for stof- eller alkoholmisbrug. Alkoholmisbrug vil blive defineret som >14 drikkevarer om ugen (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz hård spiritus).
12. Individet har en tilstand, som efterforskeren mener vil forstyrre hans evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, eller som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko.