Estudo da Biodisponibilidade da Canela em Indivíduos Saudáveis

Critério de inclusão:

1. O sujeito é um homem saudável, de 18 a 40 anos de idade, inclusive.
2. O sujeito tem um índice de massa corporal (IMC) 25,00-29,99 kg/m2
3. O sujeito está disposto a interromper o uso do suplemento dietético por 2 semanas antes da primeira visita de teste
4. O sujeito está disposto a evitar alimentos ricos em procianidinas por 2 dias antes da primeira visita de teste (visita 2, dia 0) e durante todo o teste.
5. O sujeito não fuma e não tem planos de mudar os hábitos tabágicos durante o período do estudo.
6. O sujeito tem uma pontuação de 7 a 10 na Escala de Acesso à Veia na visita 1 (dia -3;
7. O Indivíduo é julgado pelo Investigador como tendo boa saúde geral com base no exame físico e no histórico médico.
8. O sujeito entende os procedimentos do estudo e assina os formulários fornecendo consentimento informado para participar e autorização para liberar informações de saúde protegidas relevantes para os investigadores do estudo.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem um histórico ou presença de uma condição gastrointestinal que pode potencialmente interferir na absorção do produto do estudo (por exemplo, síndrome inflamatória do intestino, doença celíaca, história de cirurgia de bypass gástrico).
2. O sujeito tem um histórico ou presença de doenças endócrinas clinicamente importantes (incluindo diabetes mellitus tipo 1 ou 2), cardiovasculares (incluindo, mas não limitado a, doença aterosclerótica, história de infarto do miocárdio, doença arterial periférica, acidente vascular cerebral), pulmonar, renal, hepática, distúrbios pancreáticos, biliares ou neurológicos que, na opinião do investigador, possam interferir na interpretação dos resultados do estudo.
3. O sujeito tem histórico ou presença de câncer nos dois anos anteriores, exceto câncer de pele não melanoma.
4. O sujeito tem uma infecção atual na visita 1 (dia -3) ou o sujeito tem uma infecção ativa ou uso de antibióticos dentro de 5 dias de qualquer visita de teste (visitas 2 a 5; dias 0 a 21) e visita de extensão [visita 6 (dia 27 ); para o subconjunto de sujeitos participantes da extensão]. Para aqueles com uma infecção ativa e/ou usando antibióticos, os indivíduos devem esperar pelo menos 5 dias após a resolução da infecção ou o término do uso do antibiótico para participar de uma visita de teste.
5. O sujeito consumiu bebidas alcoólicas dentro de 24 h de qualquer dia de teste (visitas 2 a 5; dias 0 a 21) e a visita de extensão [visita 6 (dia 27); para o subconjunto de sujeitos participantes da extensão].
6. O sujeito usou qualquer medicamento de venda livre ou prescrito dentro de 4 semanas da visita 1 (dia -3)
7. O sujeito tem um histórico de qualquer trauma grave ou evento cirúrgico importante dentro de 3 meses da visita 1 (dia -3).
8. O sujeito tem hipertensão (pressão arterial sistólica > 140 mm Hg ou pressão arterial diastólica > 90 mm Hg) na visita 1 (dia -3).
9. O sujeito tem histórico de alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes dos produtos do estudo, refeição/lanche padrão ou refeição líquida.
10. O sujeito foi exposto a qualquer medicamento não registrado dentro de 30 dias antes da visita 1 (dia -3).
11. O sujeito tem um histórico atual ou recente (últimos 12 meses da visita 1) ou forte potencial para abuso de drogas ou álcool. O abuso de álcool será definido como >14 drinques por semana (1 drinque = 12 oz de cerveja, 5 oz de vinho ou 1,5 oz de licor forte).
12. O indivíduo tem uma condição que o investigador acredita que interferiria em sua capacidade de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo ou que poderia confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar a pessoa em risco indevido.