Onderzoek naar de biologische beschikbaarheid van kaneel bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon is een gezonde man van 18 tot en met 40 jaar.
2. Onderwerp heeft een body mass index (BMI) 25.00-29.99 kg/m2
3. Proefpersoon is bereid het gebruik van voedingssupplementen te staken gedurende 2 weken voorafgaand aan het eerste testbezoek
4. Proefpersoon is bereid om gedurende 2 dagen voorafgaand aan het eerste testbezoek (bezoek 2, dag 0) en gedurende de hele proef voedingsmiddelen met een hoog procyanidinegehalte te vermijden.
5. De proefpersoon rookt niet en is niet van plan zijn rookgewoonten tijdens de onderzoeksperiode te veranderen.
6. Proefpersoon heeft een score van 7 tot 10 op de Vein Access Scale bij bezoek 1 (dag -3;
7. Proefpersoon wordt door de onderzoeker beoordeeld als in algemeen goede gezondheid op basis van lichamelijk onderzoek en medische voorgeschiedenis.
8. De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming geven voor deelname en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de onderzoeksonderzoekers.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een gastro-intestinale aandoening die mogelijk de absorptie van het onderzoeksproduct zou kunnen verstoren (bijv. inflammatoir darmsyndroom, coeliakie, voorgeschiedenis van een maagbypassoperatie).
2. De patiënt heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch belangrijke endocriene (inclusief type 1 of 2 diabetes mellitus), cardiovasculaire (inclusief, maar niet beperkt tot, atherosclerotische ziekte, voorgeschiedenis van myocardinfarct, perifere arteriële ziekte, beroerte), long-, nier-, lever-, pancreas-, gal- of neurologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de interpretatie van de onderzoeksresultaten zouden kunnen verstoren.
3. Proefpersoon heeft in de afgelopen twee jaar een voorgeschiedenis of aanwezigheid van kanker gehad, met uitzondering van niet-melanome huidkanker.
4. Proefpersoon heeft een actuele infectie bij bezoek 1 (dag -3) of proefpersoon heeft een actieve infectie of gebruik van antibiotica binnen 5 dagen na een testbezoek (bezoeken 2 t/m 5; dagen 0 t/m 21) en vervolgbezoek [bezoek 6 (dag 27 ); voor de subset van proefpersonen die deelnemen aan de extensie]. Voor degenen met een actieve infectie en/of die antibiotica gebruiken, moeten proefpersonen ten minste 5 dagen wachten nadat de infectie is verdwenen of het antibioticagebruik is voltooid om deel te nemen aan een testbezoek.
5. Proefpersoon heeft binnen 24 uur van een testdag (bezoeken 2 t/m 5; dagen 0 t/m 21) en het verlengingsbezoek [bezoek 6 (dag 27) alcoholische dranken gedronken; voor de subset van proefpersonen die deelnemen aan de extensie].
6. Proefpersoon heeft vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen gebruikt binnen 4 weken na bezoek 1 (dag -3)
7. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van een groot trauma of een ingrijpende chirurgische gebeurtenis binnen 3 maanden na bezoek 1 (dag -3).
8. Proefpersoon heeft hypertensie (systolische bloeddruk >140 mm Hg of diastolische bloeddruk >90 mm Hg) bij bezoek 1 (dag -3).
9. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van allergie of gevoeligheid voor een van de componenten van de onderzoeksproducten, standaardmaaltijd/snack of vloeibare maaltijd.
10. Proefpersoon is binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1 (dag -3) blootgesteld aan een niet-geregistreerd geneesmiddel.
11. Onderwerp heeft een huidige of recente geschiedenis (afgelopen 12 maanden van bezoek 1) of een sterk potentieel voor drugs- of alcoholmisbruik. Alcoholmisbruik wordt gedefinieerd als >14 drankjes per week (1 drankje = 12 oz bier, 5 oz wijn of 1,5 oz sterke drank).
12. De persoon heeft een aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze zijn vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, het onderzoeksprotocol na te leven, zou belemmeren, of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de persoon onnodig in gevaar zou kunnen brengen.