Étude de biodisponibilité de la cannelle chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme en bonne santé, âgé de 18 à 40 ans inclus.
2. Le sujet a un indice de masse corporelle (IMC) de 25,00 à 29,99 kg/m2
3. Le sujet est prêt à interrompre l'utilisation de compléments alimentaires pendant 2 semaines avant la première visite de test
4. Le sujet est prêt à éviter les aliments riches en procyanidines pendant 2 jours avant la première visite de test (visite 2, jour 0) et tout au long de l'essai.
5. Le sujet ne fume pas et n'a pas l'intention de changer ses habitudes tabagiques pendant la période d'étude.
6. Le sujet a un score de 7 à 10 sur l'échelle d'accès aux veines lors de la visite 1 (jour -3 ;
7. Le sujet est jugé par l'enquêteur comme étant en bonne santé générale sur la base de l'examen physique et des antécédents médicaux.
8. Le sujet comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires fournissant un consentement éclairé à participer et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes aux investigateurs de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a des antécédents ou la présence d'une affection gastro-intestinale qui pourrait potentiellement interférer avec l'absorption du produit à l'étude (par ex. syndrome inflammatoire de l'intestin, maladie cœliaque, antécédents de pontage gastrique).
2. Le sujet a des antécédents ou la présence de maladies endocriniennes cliniquement importantes (y compris le diabète sucré de type 1 ou 2), cardiovasculaires (y compris, mais sans s'y limiter, une maladie athéroscléreuse, des antécédents d'infarctus du myocarde, une maladie artérielle périphérique, un accident vasculaire cérébral), pulmonaires, rénaux, hépatiques, troubles pancréatiques, biliaires ou neurologiques qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
3. Le sujet a des antécédents ou la présence d'un cancer au cours des deux années précédentes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
4. Le sujet a une infection actuelle à la visite 1 (jour -3) ou le sujet a une infection active ou utilise des antibiotiques dans les 5 jours suivant toute visite de test (visites 2 à 5 ; jours 0 à 21) et la visite de prolongation [visite 6 (jour 27 ); pour le sous-ensemble de sujets participant à l'extension]. Pour ceux qui ont une infection active et/ou qui utilisent des antibiotiques, les sujets doivent attendre au moins 5 jours après la résolution de l'infection ou la fin de l'utilisation d'antibiotiques pour participer à une visite de test.
5. Le sujet a consommé des boissons alcoolisées dans les 24 h suivant n'importe quel jour de test (visites 2 à 5 ; jours 0 à 21) et la visite de prolongation [visite 6 (jour 27) ; pour le sous-ensemble de sujets participant à l'extension].
6. Le sujet a utilisé des médicaments en vente libre ou sur ordonnance dans les 4 semaines suivant la visite 1 (jour -3)
7. - Le sujet a des antécédents de traumatisme majeur ou d'événement chirurgical majeur dans les 3 mois suivant la visite 1 (jour -3).
8. Le sujet souffre d'hypertension (pression artérielle systolique> 140 mm Hg ou pression artérielle diastolique> 90 mm Hg) lors de la visite 1 (jour -3).
9. - Le sujet a des antécédents d'allergie ou de sensibilité à l'un des composants des produits à l'étude, repas/collation standard ou repas liquide.
10. Le sujet a été exposé à un produit médicamenteux non enregistré dans les 30 jours précédant la visite 1 (jour -3).
11. Le sujet a des antécédents actuels ou récents (12 derniers mois de la visite 1) ou un fort potentiel d'abus de drogue ou d'alcool. L'abus d'alcool sera défini comme > 14 verres par semaine (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1,5 oz d'alcool fort).
12. L'individu a une condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude, ou qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque indu.