- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01847183
중학생을 위한 학교 기반 알코올 예방 프로그램의 평가 (AlcoholINET)
중학교 인트라넷 기반 알코올 예방 프로그램 평가
이 연구의 목적은 흥미롭고(사용하기 재미있고) 잠재적으로 전파 가능한 컴퓨터 기반 예방 프로그램인 Click City®: 알코올을 8학년 학생들에게 부스터와 함께 7학년 학생들이 사용하도록 만들고 그 효능을 평가하는 것입니다. Click City®: 알코올의 궁극적인 목표는 고등학교 및 졸업 후 과음의 시작을 예방하는 것입니다. 이 프로그램의 두 번째 목표에는 고등학교에서 과음하려는 학생들의 의도와 의지를 줄이는 것이 포함됩니다. 제안된 프로그램은 전달 시스템과 개발 프로세스 모두에서 독특합니다.
목표 1: 조사관은 연구의 처음 2년 동안 약 24개의 구성 요소를 개발하고 테스트할 계획입니다.
목표 2: 최종 Click City®: 알코올 프로그램은 7학년에서 3주 동안 6개 세션에서 제공되는 12가지 효과적인 구성 요소로 구성됩니다. 그 다음에는 8학년에서 1주일 동안 전달된 총 5개의 구성 요소로 구성된 두 개의 부스터 세션이 이어집니다. 학부모 및 교사 가이드에 대한 교육 뉴스레터가 프로그램과 함께 제공됩니다.
목표 3: 개발 후 조사관은 학교의 일반적인 알코올 예방 커리큘럼과 비교하여 이 프로그램의 효능을 평가하기 위해 그룹 무작위 시험을 실시할 것입니다. 조사관은 26개 중학교를 모집, 계층화 및 무작위 배정하여 Click City®: 알코올 및 일반 커리큘럼(UC)의 두 가지 조건 중 하나에 배정할 계획입니다. Click City® 학생: 술과 멍에를 찬 UC 학교는 7학년 프로그램 시작 전, 7학년 프로그램 이후, 7학년 프로그램 후 약 1년 후에 발생하는 8학년 부스터 이후에 평가를 받게 됩니다. 8학년 평가 후 1년 후에 장기적인 결과를 평가하기 위한 9학년의 후속 평가.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학부모는 학생이 참여하는 데 수동적으로 동의합니다. 학생들은 참여 학교에 출석해야 합니다.
제외 기준:
- 비영어권 사용자, 일부 특수 교육 학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Click City®: 알코올
학교 커리큘럼의 일부로 Click City®: 알코올 프로그램을 받습니다.
|
학교 기반 프로그램인 Click City®: 알코올은 7학년에 제공되는 12가지 유효 성분과 8학년에 제공되는 5가지 유효 성분의 부스터로 구성됩니다.
|
NO_INTERVENTION: 일반적인 커리큘럼
학생들은 일반적인 알코올 커리큘럼을받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
취하려는 의도를 기준선에서 1주일 후속 조치로 줄입니다. 기준선에서 1년 추적 및 기준선에서 2년 추적까지.
기간: 중재 후 1주; 개입 후 1년: 개입 후 2년
|
의도는 두 가지 항목으로 측정됩니다. 고등학교 때 (술을 너무 많이 마셔서) 취하게 될 것이라고 생각합니까? 나이가 들면 (술을 너무 많이 마셔서) 취하게 될 것이라고 생각합니까? |
중재 후 1주; 개입 후 1년: 개입 후 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기준선에서 술을 마실 의향 감소
기간: 중재 후 1주; 개입 후 1년: 개입 후 2년
|
의지는 다음으로 측정됩니다. 이것은 "가정" 질문입니다. 이 상황에서 자신에 대해 생각하십시오. 우리는 당신이 이런 상황에 처할 것이라고 말하는 것이 아닙니다. 우리는 당신이 그것에 대해 생각하고 당신이 어떻게 행동할 것인지 우리에게 말해주기를 바랍니다. 당신이 친구들과 함께 있고 거기에 술이 있고 당신이 원하면 마실 수 있다고 가정해 봅시다. 다음 각 항목을 얼마나 기꺼이 하시겠습니까? (전혀 의향 없음, 약간 의향 있음, 어느 정도 의향 있음, 꽤 의향 있음, 매우 의향 있음에 체크)
|
중재 후 1주; 개입 후 1년: 개입 후 2년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judy Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Click City®: 알코올에 대한 임상 시험
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한