- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01847183
Ewaluacja szkolnego programu profilaktyki alkoholowej dla gimnazjalistów (AlcoholINET)
Ewaluacja Intranetowego Programu Profilaktyki Alkoholowej w Gimnazjum
Celem tego badania jest stworzenie i ocena skuteczności ekscytującego (zabawnego w użyciu) i potencjalnie nadającego się do rozpowszechniania komputerowego programu profilaktycznego Click City®: Alkohol, do stosowania przez uczniów siódmej klasy z dodatkiem przypominającym dla uczniów ósmej klasy. Ostatecznym celem Click City®: Alkohol jest zapobieganie wystąpieniu intensywnego picia w szkole średniej i szkole ponadgimnazjalnej. Do drugorzędnych celów programu należy zmniejszenie intencji i chęci uczniów do intensywnego picia w szkole średniej. Proponowany program jest wyjątkowy zarówno pod względem systemu realizacji, jak i procesu rozwoju.
Cel 1: Badacze planują opracować i przetestować około 24 komponentów w ciągu pierwszych dwóch lat badania.
Cel 2: Końcowy program Click City®: Alkohol będzie składał się z 12 skutecznych elementów, realizowanych podczas sześciu sesji w okresie trzech tygodni w 7. klasie. Po tym następują dwie sesje przypominające, składające się łącznie z 5 elementów, dostarczanych w ciągu jednego tygodnia w ósmej klasie. Programowi będą towarzyszyć biuletyny edukacyjne dla rodziców i przewodników dla nauczycieli.
Cel 3: Po opracowaniu badacze przeprowadzą randomizowane badanie grupowe w celu oceny skuteczności tego programu w porównaniu ze zwykłym szkolnym programem profilaktyki alkoholowej. Badacze planują rekrutację, stratyfikację i losowe przypisanie 26 gimnazjów do jednego z dwóch warunków, Click City®: alkohol i zwykły program nauczania (UC). Uczniowie szkół Click City®: Alkohol i jarzmo UC zostaną poddani ocenie przed rozpoczęciem programu 7. klasy, po programie 7. klasy, po szkoleniu uzupełniającym 8. klasy, które nastąpi około rok po programie 7. klasy, oraz ocena uzupełniająca w 9. klasie w celu oceny długoterminowych wyników, rok po ocenie w 8. klasie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzice wyrażają bierną zgodę na udział uczniów. Uczniowie muszą uczęszczać do uczestniczącej szkoły.
Kryteria wyłączenia:
- osoby nie mówiące po angielsku, kilku specjalnych uczniów Ed
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kliknij Miasto®: Alkohol
Otrzymać program Click City®: Alkohol w ramach szkolnego programu nauczania.
|
Szkolny program Click City®: Alkohol składa się z 12 skutecznych składników dostarczanych w 7. klasie oraz wzmacniacza 5 skutecznych składników dostarczanych w 8. klasie.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykły program nauczania
Uczniowie otrzymują swój zwykły program nauczania dotyczący alkoholu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejsz intencje upicia się od wartości wyjściowej do tygodniowego okresu obserwacji; od wizyty początkowej do obserwacji rocznej i od wizyty początkowej do obserwacji dwuletniej.
Ramy czasowe: tydzień po interwencji; rok po interwencji: dwa lata po interwencji
|
Intencja jest mierzona za pomocą dwóch elementów: Czy myślisz, że będziesz się upić (z powodu wypicia zbyt dużej ilości alkoholu), kiedy będziesz w szkole średniej? Czy myślisz, że będziesz się upić (z powodu wypicia zbyt dużej ilości alkoholu), kiedy będziesz starszy? |
tydzień po interwencji; rok po interwencji: dwa lata po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejsz gotowość do picia alkoholu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: tydzień po interwencji; rok po interwencji: dwa lata po interwencji
|
Gotowość mierzona jest poprzez: To jest pytanie „załóżmy”. Pomyśl o sobie w tej sytuacji. Nie mówimy, że znalazłbyś się w takiej sytuacji. Chcemy tylko, żebyś się nad tym zastanowił, a potem powiedział nam, jak byś się zachował. Załóżmy, że byłeś z grupą przyjaciół i był tam alkohol i możesz go mieć, jeśli chcesz. Jak bardzo byłbyś skłonny wykonać każdą z poniższych czynności: (zaznacz Wcale nie chętny, trochę chętny, raczej chętny, raczej chętny, bardzo chętny)
|
tydzień po interwencji; rok po interwencji: dwa lata po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Judy Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AA019671
- R01AA019671 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z alkoholem
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kliknij Miasto®: Alkohol
-
Universidad de GuanajuatoAntisepsia CentralZakończonyChoroba zakaźnaMeksyk