- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01847183
Evaluatie van een op school gebaseerd alcoholpreventieprogramma voor middelbare scholieren (AlcoholINET)
Evaluatie van een op intranet gebaseerd alcoholpreventieprogramma op de middelbare school
Het doel van dit onderzoek is het creëren en evalueren van de werkzaamheid van een opwindend (leuk om te gebruiken) en potentieel verspreidbaar computergebaseerd preventieprogramma, Click City®: Alcohol, voor gebruik door leerlingen van groep 7 met een booster voor leerlingen van groep 8. Het uiteindelijke doel van Click City®: Alcohol is het voorkomen van zwaar drinken tijdens de middelbare school en na de middelbare school. Secundaire doelen van het programma zijn onder meer het verminderen van de intenties van studenten en de bereidheid om zwaar te drinken op de middelbare school. Het voorgestelde programma is uniek, zowel wat betreft het leveringssysteem als het ontwikkelingsproces.
Doel 1: De onderzoekers zijn van plan om gedurende de eerste twee jaar van het onderzoek ongeveer 24 componenten te ontwikkelen en te testen.
Doel 2: Het uiteindelijke Click City®: Alcohol-programma zal bestaan uit 12 effectieve componenten die in zes sessies over een periode van drie weken in groep 7 worden gegeven. Dit wordt gevolgd door twee boostersessies, bestaande uit in totaal 5 componenten die gedurende een week in groep 8 worden afgeleverd. Educatieve nieuwsbrieven voor ouders en docentenhandleidingen zullen het programma begeleiden.
Doel 3: Na ontwikkeling zullen de onderzoekers een gerandomiseerde groepsstudie uitvoeren om de doeltreffendheid van dit programma te evalueren in vergelijking met het gebruikelijke alcoholpreventiecurriculum van scholen. De onderzoekers zijn van plan om 26 middelbare scholen te rekruteren, te stratificeren en willekeurig toe te wijzen aan een van de twee voorwaarden, Click City®: Alcohol and Usual Curriculum (UC). Studenten in de Click City®: UC-scholen met alcohol en juk worden beoordeeld vóór het begin van het programma van groep 7, na het programma van groep 7, na de booster van groep 8, die ongeveer een jaar na het programma van groep 7 zou plaatsvinden, en een vervolgbeoordeling in de 9e klas om de langetermijnresultaten te beoordelen, een jaar na de beoordeling in de 8e klas.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouders geven passieve toestemming voor deelname van hun leerlingen. De leerlingen moeten naar een deelnemende school gaan.
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engelstaligen, enkele speciale Ed-studenten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Klik op Stad®: Alcohol
Ontvang het Click City®: Alcohol-programma als onderdeel van hun schoolcurriculum.
|
Een op school gebaseerd programma, Click City®: Alcohol, bestaat uit 12 effectieve componenten die worden afgeleverd in groep 7 en een booster van 5 effectieve componenten die worden afgeleverd in groep 8.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijk leerplan
Studenten krijgen hun gebruikelijke alcoholcurriculum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminder de intentie om dronken te worden vanaf de basislijn tot een week follow-up; van baseline tot een jaar follow-up en van baseline tot twee jaar follow-up.
Tijdsspanne: een week na de interventie; één jaar na interventie: twee jaar na interventie
|
Intentie wordt gemeten aan de hand van twee items: Denk je dat je dronken zult worden (door te veel alcohol te drinken) als je op de middelbare school zit? Denkt u dat u later dronken zult worden (van te veel alcohol drinken)? |
een week na de interventie; één jaar na interventie: twee jaar na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminder de bereidheid om alcohol te drinken vanaf de basislijn
Tijdsspanne: een week na de interventie; één jaar na interventie: twee jaar na interventie
|
Bereidheid wordt gemeten door: Dit is een "veronderstelde" vraag. Denk aan jezelf in deze situatie. We zeggen niet dat u zich in deze situatie zou bevinden. We willen gewoon dat je erover nadenkt en ons dan vertelt hoe je zou handelen. Stel dat je met een groep vrienden was en er was wat alcohol daar en je zou het kunnen hebben als je wilde. Hoe bereid zou u zijn om elk van de volgende dingen te doen: (kruis aan Helemaal niet bereid, een beetje bereid, enigszins bereid, tamelijk bereidwillig, zeer bereidwillig)
|
een week na de interventie; één jaar na interventie: twee jaar na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judy Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AA019671
- R01AA019671 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .