Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een op school gebaseerd alcoholpreventieprogramma voor middelbare scholieren (AlcoholINET)

5 oktober 2016 bijgewerkt door: Oregon Research Institute

Evaluatie van een op intranet gebaseerd alcoholpreventieprogramma op de middelbare school

Het doel van dit onderzoek is het creëren en evalueren van de werkzaamheid van een opwindend (leuk om te gebruiken) en potentieel verspreidbaar computergebaseerd preventieprogramma, Click City®: Alcohol, voor gebruik door leerlingen van groep 7 met een booster voor leerlingen van groep 8. Het uiteindelijke doel van Click City®: Alcohol is het voorkomen van zwaar drinken tijdens de middelbare school en na de middelbare school. Secundaire doelen van het programma zijn onder meer het verminderen van de intenties van studenten en de bereidheid om zwaar te drinken op de middelbare school. Het voorgestelde programma is uniek, zowel wat betreft het leveringssysteem als het ontwikkelingsproces.

Doel 1: De onderzoekers zijn van plan om gedurende de eerste twee jaar van het onderzoek ongeveer 24 componenten te ontwikkelen en te testen.

Doel 2: Het uiteindelijke Click City®: Alcohol-programma zal bestaan ​​uit 12 effectieve componenten die in zes sessies over een periode van drie weken in groep 7 worden gegeven. Dit wordt gevolgd door twee boostersessies, bestaande uit in totaal 5 componenten die gedurende een week in groep 8 worden afgeleverd. Educatieve nieuwsbrieven voor ouders en docentenhandleidingen zullen het programma begeleiden.

Doel 3: Na ontwikkeling zullen de onderzoekers een gerandomiseerde groepsstudie uitvoeren om de doeltreffendheid van dit programma te evalueren in vergelijking met het gebruikelijke alcoholpreventiecurriculum van scholen. De onderzoekers zijn van plan om 26 middelbare scholen te rekruteren, te stratificeren en willekeurig toe te wijzen aan een van de twee voorwaarden, Click City®: Alcohol and Usual Curriculum (UC). Studenten in de Click City®: UC-scholen met alcohol en juk worden beoordeeld vóór het begin van het programma van groep 7, na het programma van groep 7, na de booster van groep 8, die ongeveer een jaar na het programma van groep 7 zou plaatsvinden, en een vervolgbeoordeling in de 9e klas om de langetermijnresultaten te beoordelen, een jaar na de beoordeling in de 8e klas.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde programma is uniek, zowel wat betreft het leveringssysteem als het ontwikkelingsproces. Het programma wordt geleverd in een computerspelachtig formaat via een intranetsysteem op school (d.w.z. computers in een netwerk die zijn gekoppeld aan een server op school), waardoor gebruikers individueel met het programma kunnen communiceren en hun ervaringen kunnen delen door onmiddellijke feedback te ontvangen op zowel hun eigen reacties als die van de collectieve reacties van hun klasgenoten. De levering van deze computergebaseerde programma's verzekert een getrouwe implementatie. Elke activiteit (onderdeel) die uiteindelijk in het programma wordt opgenomen, zal voortdurend worden ontwikkeld en getest om er zeker van te zijn dat deze effectief is in het veranderen van het beoogde theoretisch gebaseerde etiologische mechanisme (risicofactor). De ontwikkeling omvat een experimentele beoordeling om de effectiviteit van elk onderdeel te evalueren en alleen effectieve onderdelen zullen in het programma worden opgenomen. De 7e klas versie van Click City®: Alcohol-programma zal bestaan ​​uit 12 effectieve componenten die in zes sessies over een periode van drie weken worden gegeven. Dit wordt gevolgd door twee boostersessies van groep 8, bestaande uit in totaal 5 componenten die gedurende een periode van een week worden afgeleverd. Educatieve nieuwsbrieven voor ouders en docentenhandleidingen zullen worden ontwikkeld om het programma te begeleiden. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde werkzaamheidsstudie uitvoeren met 26 middelbare scholen. De helft van de scholen zal het nieuw ontwikkelde programma gebruiken en de andere helft zal de programma's gebruiken die ze normaal doen om les te geven over alcohol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2300

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • Oregon Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouders geven passieve toestemming voor deelname van hun leerlingen. De leerlingen moeten naar een deelnemende school gaan.

Uitsluitingscriteria:

  • niet-Engelstaligen, enkele speciale Ed-studenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Klik op Stad®: Alcohol
Ontvang het Click City®: Alcohol-programma als onderdeel van hun schoolcurriculum.
Een op school gebaseerd programma, Click City®: Alcohol, bestaat uit 12 effectieve componenten die worden afgeleverd in groep 7 en een booster van 5 effectieve componenten die worden afgeleverd in groep 8.
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijk leerplan
Studenten krijgen hun gebruikelijke alcoholcurriculum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminder de intentie om dronken te worden vanaf de basislijn tot een week follow-up; van baseline tot een jaar follow-up en van baseline tot twee jaar follow-up.
Tijdsspanne: een week na de interventie; één jaar na interventie: twee jaar na interventie

Intentie wordt gemeten aan de hand van twee items:

Denk je dat je dronken zult worden (door te veel alcohol te drinken) als je op de middelbare school zit? Denkt u dat u later dronken zult worden (van te veel alcohol drinken)?

een week na de interventie; één jaar na interventie: twee jaar na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminder de bereidheid om alcohol te drinken vanaf de basislijn
Tijdsspanne: een week na de interventie; één jaar na interventie: twee jaar na interventie

Bereidheid wordt gemeten door:

Dit is een "veronderstelde" vraag. Denk aan jezelf in deze situatie. We zeggen niet dat u zich in deze situatie zou bevinden. We willen gewoon dat je erover nadenkt en ons dan vertelt hoe je zou handelen. Stel dat je met een groep vrienden was en er was wat alcohol daar en je zou het kunnen hebben als je wilde. Hoe bereid zou u zijn om elk van de volgende dingen te doen:

(kruis aan Helemaal niet bereid, een beetje bereid, enigszins bereid, tamelijk bereidwillig, zeer bereidwillig)

  1. Drink één drankje
  2. Drink meer dan één drankje
  3. Drink genoeg om te zoemen
  4. Drink genoeg om dronken te worden
een week na de interventie; één jaar na interventie: twee jaar na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judy Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren