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Valutazione di un programma scolastico di prevenzione dell'alcol per studenti delle scuole medie (AlcoholINET)

5 ottobre 2016 aggiornato da: Oregon Research Institute

Valutazione di un programma di prevenzione dell'alcol basato su Intranet nella scuola media

Lo scopo di questa ricerca è quello di creare e valutare l'efficacia di un entusiasmante (divertente da usare) e potenzialmente divulgabile programma di prevenzione basato su computer, Click City®: Alcohol, per l'uso da parte di studenti di seconda media con un booster negli studenti di terza media. L'obiettivo finale di Click City®: l'alcol è prevenire l'insorgenza di alcolismo durante le scuole superiori e dopo la scuola superiore. Gli obiettivi secondari del programma includono la diminuzione delle intenzioni e della volontà degli studenti di dedicarsi al consumo di alcolici durante le scuole superiori. Il programma proposto è unico sia nel suo sistema di consegna che nel processo di sviluppo.

Obiettivo 1: i ricercatori intendono sviluppare e testare circa 24 componenti nei primi due anni dello studio.

Obiettivo 2: Il programma finale Click City®: Alcohol consisterà in 12 componenti effettivi consegnati in sei sessioni per un periodo di tre settimane in 7a elementare. Questo è seguito da due sessioni di richiamo, costituite da un totale di 5 componenti consegnati in un periodo di una settimana in terza media. Bollettini educativi per i genitori e guide per gli insegnanti accompagneranno il programma.

Obiettivo 3: Dopo lo sviluppo, i ricercatori condurranno uno studio randomizzato di gruppo per valutare l'efficacia di questo programma rispetto al normale programma scolastico di prevenzione dell'alcol. Gli investigatori hanno in programma di reclutare, stratificare e assegnare in modo casuale 26 scuole medie a una delle due condizioni, Click City®: Alcohol and Usual Curriculum (UC). Studenti nella Click City®: le scuole UC alcoliche e aggiogate saranno valutate prima dell'inizio del programma del 7° grado, dopo il programma del 7° grado, dopo il richiamo dell'8° grado, che avverrà circa un anno dopo il programma del 7° grado, e una valutazione di follow-up nel 9° grado per valutare i risultati a lungo termine, un anno dopo la valutazione dell'8° grado.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma proposto è unico sia nel suo sistema di consegna che nel processo di sviluppo. Il programma verrà fornito in un formato simile a un gioco per computer su un sistema intranet scolastico (ovvero computer collegati in rete collegati a un server scolastico), che consente agli utenti di interagire individualmente con il programma e di condividere le proprie esperienze ricevendo un feedback immediato sia sulle proprie risposte che su quelle collettive dei loro compagni di classe. La consegna di questi programmi basati su computer assicura la fedeltà dell'implementazione. Ogni attività (componente) alla fine inclusa nel programma sarà continuamente sviluppata e testata per assicurare che sia efficace nel modificare il meccanismo eziologico mirato basato sulla teoria (fattore di rischio). Lo sviluppo includerà una valutazione sperimentale per valutare l'efficacia di ciascun componente e solo i componenti efficaci saranno inclusi nel programma. La versione di 7a elementare di Click City®: programma di alcol sarà composta da 12 componenti effettivi forniti in sei sessioni per un periodo di tre settimane. Questo sarà seguito da due sessioni di richiamo dell'ottavo grado, composte da un totale di 5 componenti consegnati in un periodo di una settimana. Bollettini educativi per i genitori e guide per gli insegnanti saranno sviluppati per accompagnare il programma. Gli investigatori condurranno uno studio randomizzato di efficacia con 26 scuole medie. La metà delle scuole utilizzerà il programma appena sviluppato e l'altra metà utilizzerà i programmi abituali per insegnare l'alcol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2300

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • Oregon Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i genitori danno il consenso passivo alla partecipazione dei loro studenti. Gli studenti devono frequentare una scuola partecipante.

Criteri di esclusione:

  • non anglofoni, alcuni studenti speciali di Ed

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fare clic su City®: alcol
Ricevi il programma Click City®: Alcohol come parte del loro curriculum scolastico.
Comportamentale: Fare clic su City®: alcol
Un programma basato sulla scuola, Click City®: Alcohol è composto da 12 componenti efficaci forniti in 7th grade e un booster di 5 componenti efficaci forniti in 8th grade.
NESSUN_INTERVENTO: Curriculum abituale
Gli studenti ricevono il loro consueto curriculum sull'alcol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire le intenzioni di ubriacarsi dal basale a una settimana di follow-up; dal basale al follow-up di un anno e dal basale al follow-up di due anni.
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento; un anno dopo l'intervento: due anni dopo l'intervento

L'intenzione è misurata da due elementi:

Pensi che ti ubriacherai (per aver bevuto troppo alcol) quando sarai al liceo? Pensi che ti ubriacherai (bevendo troppo alcol) quando sarai più grande?
una settimana dopo l'intervento; un anno dopo l'intervento: due anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire la disponibilità a bere alcolici rispetto al basale
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento; un anno dopo l'intervento: due anni dopo l'intervento

La disponibilità è misurata da:

Questa è una domanda "supponiamo". Pensa a te stesso in questa situazione. Non stiamo dicendo che saresti in questa situazione. Vogliamo solo che tu ci pensi, poi dicci come ti comporteresti. Supponiamo che tu fossi con un gruppo di amici e che ci fosse dell'alcol e che tu potessi berlo se lo volessi. Quanto saresti disposto a fare ognuna delle seguenti cose:

(seleziona Per niente disponibile, poco disponibile, abbastanza disponibile, abbastanza disponibile, molto disponibile)

  1. Bevi un drink
  2. Bevi più di un drink
  3. Bevi abbastanza per ubriacarti
  4. Bevi abbastanza da ubriacarti
una settimana dopo l'intervento; un anno dopo l'intervento: due anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Research Institute

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Judy Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

6 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AA019671
  • R01AA019671 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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