- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01847183
Avaliação de um Programa Escolar de Prevenção do Álcool para Alunos do Ensino Médio (AlcoholINET)
Avaliação de um programa de prevenção de álcool baseado na intranet no ensino médio
O objetivo desta pesquisa é criar e avaliar a eficácia de um programa de prevenção baseado em computador empolgante (divertido de usar) e potencialmente disseminável, Click City®: Álcool, para uso por alunos da 7ª série com um reforço em alunos da 8ª série. O objetivo final do Click City®: Álcool é prevenir o início do consumo excessivo de álcool durante o ensino médio e pós-ensino médio. Os objetivos secundários do programa incluem diminuir as intenções dos alunos e a vontade de se envolver em beber pesado no ensino médio. O programa proposto é único tanto em seu sistema de entrega quanto no processo de desenvolvimento.
Objetivo 1: Os investigadores planejam desenvolver e testar aproximadamente 24 componentes nos primeiros dois anos do estudo.
Objetivo 2: O programa Click City®: Alcohol final consistirá em 12 componentes eficazes entregues em seis sessões durante um período de três semanas na 7ª série. Isso é seguido por duas sessões de reforço, consistindo em um total de 5 componentes entregues ao longo de um período de uma semana na 8ª série. Boletins educativos para pais e guias de professores acompanharão o programa.
Objetivo 3: Após o desenvolvimento, os investigadores realizarão um estudo randomizado em grupo para avaliar a eficácia deste programa em comparação com o currículo de prevenção de álcool usual das escolas. Os investigadores planejam recrutar, estratificar e designar aleatoriamente 26 escolas de ensino médio para uma das duas condições, Click City®: Álcool e Currículo Usual (UC). Os alunos das escolas Click City®: Alcohol and yoked UC serão avaliados antes do início do programa da 7ª série, após o programa da 7ª série, após o reforço da 8ª série, que ocorreria aproximadamente um ano após o programa da 7ª série, e uma avaliação de acompanhamento no 9º ano para avaliar os resultados a longo prazo, um ano após a avaliação do 8º ano.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pais dão consentimento passivo para que seus alunos participem. Os alunos devem frequentar uma escola participante.
Critério de exclusão:
- não falantes de inglês, alguns alunos especiais de Ed
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Click City®: Álcool
Receba o programa Click City®: Alcohol como parte do currículo escolar.
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Um programa baseado na escola, Click City®: O álcool consiste em 12 componentes eficazes entregues na 7ª série e um reforço de 5 componentes eficazes entregues na 8ª série.
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SEM_INTERVENÇÃO: Currículo habitual
Os alunos recebem seu currículo habitual sobre álcool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuir as intenções de ficar bêbado desde o início até uma semana de acompanhamento; da linha de base ao seguimento de um ano e da linha de base ao seguimento de dois anos.
Prazo: uma semana após a intervenção; um ano após a intervenção: dois anos após a intervenção
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A intenção é medida por dois itens: Você acha que vai ficar bêbado (por beber muito álcool) quando estiver no ensino médio? Você acha que vai ficar bêbado (por beber muito álcool) quando for mais velho? |
uma semana após a intervenção; um ano após a intervenção: dois anos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuir a vontade de beber álcool desde o início
Prazo: uma semana após a intervenção; um ano após a intervenção: dois anos após a intervenção
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A disposição é medida por: Esta é uma pergunta "suposta". Pense em você nesta situação. Não estamos dizendo que você estaria nessa situação. Só queremos que você pense sobre isso e depois nos diga como agiria. Suponha que você estivesse com um grupo de amigos e houvesse um pouco de álcool lá e você pudesse beber se quisesse. Quão disposto você estaria para fazer cada um dos seguintes: (marque Nada disposto, um pouco disposto, meio disposto, bastante disposto, muito disposto)
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uma semana após a intervenção; um ano após a intervenção: dois anos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judy Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AA019671
- R01AA019671 (NIH)
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