Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de um Programa Escolar de Prevenção do Álcool para Alunos do Ensino Médio (AlcoholINET)

5 de outubro de 2016 atualizado por: Oregon Research Institute

Avaliação de um programa de prevenção de álcool baseado na intranet no ensino médio

O objetivo desta pesquisa é criar e avaliar a eficácia de um programa de prevenção baseado em computador empolgante (divertido de usar) e potencialmente disseminável, Click City®: Álcool, para uso por alunos da 7ª série com um reforço em alunos da 8ª série. O objetivo final do Click City®: Álcool é prevenir o início do consumo excessivo de álcool durante o ensino médio e pós-ensino médio. Os objetivos secundários do programa incluem diminuir as intenções dos alunos e a vontade de se envolver em beber pesado no ensino médio. O programa proposto é único tanto em seu sistema de entrega quanto no processo de desenvolvimento.

Objetivo 1: Os investigadores planejam desenvolver e testar aproximadamente 24 componentes nos primeiros dois anos do estudo.

Objetivo 2: O programa Click City®: Alcohol final consistirá em 12 componentes eficazes entregues em seis sessões durante um período de três semanas na 7ª série. Isso é seguido por duas sessões de reforço, consistindo em um total de 5 componentes entregues ao longo de um período de uma semana na 8ª série. Boletins educativos para pais e guias de professores acompanharão o programa.

Objetivo 3: Após o desenvolvimento, os investigadores realizarão um estudo randomizado em grupo para avaliar a eficácia deste programa em comparação com o currículo de prevenção de álcool usual das escolas. Os investigadores planejam recrutar, estratificar e designar aleatoriamente 26 escolas de ensino médio para uma das duas condições, Click City®: Álcool e Currículo Usual (UC). Os alunos das escolas Click City®: Alcohol and yoked UC serão avaliados antes do início do programa da 7ª série, após o programa da 7ª série, após o reforço da 8ª série, que ocorreria aproximadamente um ano após o programa da 7ª série, e uma avaliação de acompanhamento no 9º ano para avaliar os resultados a longo prazo, um ano após a avaliação do 8º ano.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O programa proposto é único tanto em seu sistema de entrega quanto no processo de desenvolvimento. O programa será entregue em um formato de jogo de computador em um sistema de intranet escolar (ou seja, computadores em rede conectados a um servidor escolar), que permite aos usuários interagir individualmente com o programa e compartilhar suas experiências recebendo feedback imediato em suas próprias respostas e nas respostas coletivas de seus colegas. A entrega desses programas baseados em computador garante a fidelidade da implementação. Cada atividade (componente) finalmente incluída no programa será continuamente desenvolvida e testada para garantir que seja eficaz na mudança do mecanismo etiológico de base teórica (fator de risco) visado. O desenvolvimento incluirá uma avaliação experimental para avaliar a eficácia de cada componente e apenas os componentes eficazes serão incluídos no programa. A versão da 7ª série do programa Click City®: Alcohol consistirá em 12 componentes eficazes entregues em seis sessões durante um período de três semanas. Isso será seguido por duas sessões de reforço da 8ª série, consistindo em um total de 5 componentes entregues ao longo de um período de uma semana. Boletins educativos para pais e guias para professores serão desenvolvidos para acompanhar o programa. Os investigadores conduzirão um estudo randomizado de eficácia com 26 escolas de ensino médio. Metade das escolas usará o programa recém-desenvolvido e a outra metade usará os programas que costumam fazer para ensinar sobre o álcool.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2300

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Oregon Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pais dão consentimento passivo para que seus alunos participem. Os alunos devem frequentar uma escola participante.

Critério de exclusão:

  • não falantes de inglês, alguns alunos especiais de Ed

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Click City®: Álcool
Receba o programa Click City®: Alcohol como parte do currículo escolar.
Um programa baseado na escola, Click City®: O álcool consiste em 12 componentes eficazes entregues na 7ª série e um reforço de 5 componentes eficazes entregues na 8ª série.
SEM_INTERVENÇÃO: Currículo habitual
Os alunos recebem seu currículo habitual sobre álcool

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuir as intenções de ficar bêbado desde o início até uma semana de acompanhamento; da linha de base ao seguimento de um ano e da linha de base ao seguimento de dois anos.
Prazo: uma semana após a intervenção; um ano após a intervenção: dois anos após a intervenção

A intenção é medida por dois itens:

Você acha que vai ficar bêbado (por beber muito álcool) quando estiver no ensino médio? Você acha que vai ficar bêbado (por beber muito álcool) quando for mais velho?

uma semana após a intervenção; um ano após a intervenção: dois anos após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuir a vontade de beber álcool desde o início
Prazo: uma semana após a intervenção; um ano após a intervenção: dois anos após a intervenção

A disposição é medida por:

Esta é uma pergunta "suposta". Pense em você nesta situação. Não estamos dizendo que você estaria nessa situação. Só queremos que você pense sobre isso e depois nos diga como agiria. Suponha que você estivesse com um grupo de amigos e houvesse um pouco de álcool lá e você pudesse beber se quisesse. Quão disposto você estaria para fazer cada um dos seguintes:

(marque Nada disposto, um pouco disposto, meio disposto, bastante disposto, muito disposto)

  1. Beba uma bebida
  2. Beba mais de uma bebida
  3. Beba o suficiente para ficar tonto
  4. Beba o suficiente para ficar bêbado
uma semana após a intervenção; um ano após a intervenção: dois anos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Judy Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AA019671
  • R01AA019671 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever