此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中学生校本酒精预防计划的评估 (AlcoholINET)

2016年10月5日 更新者:Oregon Research Institute

中学基于 Intranet 的酒精预防计划的评估

本研究的目的是创建和评估令人兴奋(使用起来很有趣)且可能传播的基于计算机的预防程序 Click City®:酒精,供 7 年级学生使用,并在 8 年级学生中使用助推器。 Click City®: Alcohol 的最终目标是防止在高中和高中毕业后酗酒。 该计划的次要目标包括降低学生在高中时酗酒的意图和意愿。 拟议的计划在其交付系统和开发过程中都是独一无二的。

目标 1:研究人员计划在研究的头两年开发和测试大约 24 个组件。

目标 2:最终的 Click City®:酒精计划将包括 12 个有效的组成部分,在 7 年级为期三周的六节课中提供。 接下来是两次强化课程,总共包括 5 个组件,在 8 年级的一周时间内交付。 给家长的教育通讯和教师指南将伴随该计划。

目标 3:在开发之后,研究人员将进行一项随机分组试验,以评估该计划与学校通常的酒精预防课程相比的效果。 调查人员计划对 26 所中学进行招募、分层并随机分配到两种情况之一,Click City®:酒精和常规课程 (UC)。 Click City® 的学生:将在 7 年级课程开始之前、7 年级课程之后、8 年级助推器(大约在 7 年级课程后一年进行)和在 8 年级评估一年后,在 9 年级进行后续评估以评估长期结果。

研究概览

详细说明

拟议的计划在其交付系统和开发过程中都是独一无二的。 该程序将以类似计算机游戏的形式通过学校内联网系统(即连接到学校服务器的联网计算机)提供,这使用户能够单独与程序进行交互并通过接收即时反馈来分享他们的经验根据他们自己的反应和同学的集体反应。 这种基于计算机的程序的交付确保了实施的保真度。 最终包含在计划中的每项活动(组成部分)都将不断开发和测试,以确保它能有效改变基于理论的目标病因机制(风险因素)。 开发将包括一项实验评估,以评估每个组件的有效性,并且只有有效的组件才会包含在该程序中。 Click City® 的 7 年级版本:酒精计划将包括 12 个有效的组成部分,在三周的时间内分六节课进行。 随后将进行两次 8 年级强化课程,包括在一周内交付的总共 5 个组件。 将与该计划一起开发给家长的教育通讯和教师指南。 研究人员将对 26 所中学进行随机疗效试验。 一半的学校将使用新开发的程序,另一半将使用他们通常使用的程序来教授酒精知识。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2300

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97403
        • Oregon Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 家长被动同意学生参加。 学生必须就读于参与的学校。

排除标准:

  • 非英语人士,一些特殊的教育学生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:点击城市®:酒精
接受 Click City®:酒精计划作为学校课程的一部分。
一个基于学校的计划,Click City®:酒精包括 7 年级提供的 12 种有效成分和 8 年级提供的 5 种有效成分的助推器。
NO_INTERVENTION:平时课程
学生接受他们通常的酒精课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到一周的随访,减少醉酒的意图;从基线到一年的随访和从基线到两年的随访。
大体时间:干预后一周;干预后一年:干预后两年

意图由两个项目衡量:

你认为你在高中时会喝醉(因为喝太多酒)吗? 你认为你长大后会喝醉(因为喝太多酒)吗?

干预后一周;干预后一年:干预后两年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线开始降低饮酒的意愿
大体时间:干预后一周;干预后一年:干预后两年

意愿的衡量标准是:

这是一个“假设”的问题。 想想你自己在这种情况下。 我们并不是说您会处于这种情况。 我们只是希望您考虑一下,然后告诉我们您将如何行动。 假设你和一群朋友在一起,那里有一些酒,如果你想的话,你可以喝。 您有多愿意做以下每一项:

(查看完全不愿意、有点愿意、有点愿意、相当愿意、非常愿意)

  1. 喝一杯
  2. 多喝一杯
  3. 喝够了就会嗡嗡作响
  4. 喝够了就会醉
干预后一周;干预后一年:干预后两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Judy Andrews, Ph.D.、Oregon Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月1日

首次发布 (估计)

2013年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月5日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AA019671
  • R01AA019671 (NIH)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅