Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка школьной программы профилактики алкоголизма для учащихся средних классов (AlcoholINET)

5 октября 2016 г. обновлено: Oregon Research Institute

Оценка программы профилактики алкоголизма в средней школе на базе интранета

Целью данного исследования является создание и оценка эффективности увлекательной (забавной в использовании) и потенциально распространяемой компьютерной профилактической программы Click City®: Alcohol для использования семиклассниками с бустером у учащихся 8-х классов. Конечной целью Click City®: Alcohol является предотвращение злоупотребления алкоголем в старшей школе и после окончания школы. Второстепенные цели программы включают снижение намерений и готовности учащихся злоупотреблять алкоголем в старшей школе. Предлагаемая программа уникальна как по системе доставки, так и по процессу разработки.

Цель 1: Исследователи планируют разработать и протестировать примерно 24 компонента в течение первых двух лет исследования.

Цель 2: Окончательная программа Click City®: Алкоголь будет состоять из 12 эффективных компонентов, представленных в течение шести занятий в течение трех недель в 7-м классе. Затем следуют два дополнительных занятия, состоящие в общей сложности из 5 компонентов, проводимых в течение одной недели в 8-м классе. Программу будут сопровождать информационные бюллетени для родителей и учителей.

Цель 3: После разработки исследователи проведут групповое рандомизированное исследование для оценки эффективности этой программы по сравнению с обычной школьной программой профилактики алкоголизма. Исследователи планируют набрать, стратифицировать и случайным образом распределить 26 средних школ по одному из двух условий: Click City®: Алкоголь и Обычная учебная программа (UC). Учащиеся в школах Click City®: Alcohol и UC будут оцениваться до начала программы 7-го класса, после программы 7-го класса, после бустерной программы 8-го класса, которая будет проводиться примерно через год после программы 7-го класса, и последующая оценка в 9-м классе для оценки долгосрочных результатов через год после оценки в 8-м классе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемая программа уникальна как по системе доставки, так и по процессу разработки. Программа будет предоставляться в формате, похожем на компьютерную игру, через интранет-систему школы (т. е. сетевые компьютеры, подключенные к школьному серверу), что позволяет пользователям индивидуально взаимодействовать с программой и делиться своим опытом, получая немедленную обратную связь. как на свои собственные ответы, так и на коллективные ответы своих одноклассников. Поставка этих компьютерных программ гарантирует точность реализации. Каждое действие (компонент), в конечном итоге включенное в программу, будет постоянно разрабатываться и тестироваться, чтобы убедиться, что оно эффективно для изменения целевого теоретически обоснованного этиологического механизма (фактора риска). Разработка будет включать экспериментальную оценку эффективности каждого компонента, и в программу будут включены только эффективные компоненты. Версия программы Click City®: Алкоголь для 7-го класса будет состоять из 12 эффективных компонентов, представленных за шесть занятий в течение трехнедельного периода. За этим последуют два дополнительных занятия для 8-го класса, состоящие из 5 компонентов, которые будут представлены в течение одной недели. В дополнение к программе будут разработаны информационные бюллетени для родителей и учителей. Исследователи проведут рандомизированное исследование эффективности с 26 средними школами. Половина школ будет использовать недавно разработанную программу, а другая половина будет использовать программы, которые они обычно используют для обучения алкоголю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2300

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • родители дают пассивное согласие на участие своих учеников. Учащиеся должны посещать участвующую школу.

Критерий исключения:

  • не говорящие по-английски, некоторые специальные студенты Ed

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Click City®: Алкоголь
Получите программу Click City®: Alcohol в рамках школьной программы.
Поведенческий: Click City®: Алкоголь
Школьная программа Click City®: Алкоголь состоит из 12 эффективных компонентов, предлагаемых в 7-м классе, и бустерных из 5 эффективных компонентов, реализуемых в 8-м классе.
NO_INTERVENTION: Обычная учебная программа
Студенты получают обычную программу обучения алкоголю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшить намерения напиться с исходного уровня до одной недели последующего наблюдения; от исходного уровня до одного года наблюдения и от исходного уровня до двухлетнего наблюдения.
Временное ограничение: через неделю после вмешательства; через год после вмешательства: через два года после вмешательства

Намерение измеряется двумя параметрами:

Как вы думаете, вы напьетесь (от слишком большого количества алкоголя), когда будете учиться в старшей школе? Как вы думаете, напьетесь ли вы (от слишком большого количества алкоголя), когда станете старше?
через неделю после вмешательства; через год после вмешательства: через два года после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снизить готовность к употреблению алкоголя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: через неделю после вмешательства; через год после вмешательства: через два года после вмешательства

Готовность измеряется:

Это "предполагаемый" вопрос. Подумайте о себе в этой ситуации. Мы не говорим, что вы были бы в такой ситуации. Мы просто хотим, чтобы вы подумали об этом, а потом рассказали нам, как бы вы поступили. Предположим, вы были с группой друзей, и там было немного алкоголя, и вы могли бы его выпить, если бы захотели. Насколько готовы вы были бы сделать каждое из следующих действий:

(отметьте совсем не охотно, немного охотно, вроде бы охотно, довольно охотно, очень охотно)

  1. Выпейте один напиток
  2. Выпейте больше одного напитка
  3. Выпейте достаточно, чтобы получить жужжание
  4. Пейте достаточно, чтобы напиться
через неделю после вмешательства; через год после вмешательства: через два года после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Research Institute

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Judy Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AA019671
  • R01AA019671 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Click City®: Алкоголь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться