Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení školního programu prevence alkoholu pro středoškoláky (AlcoholINET)

5. října 2016 aktualizováno: Oregon Research Institute

Vyhodnocení intranetového programu prevence alkoholu na střední škole

Účelem tohoto výzkumu je vytvořit a vyhodnotit účinnost vzrušujícího (zábavného používání) a potenciálně šiřitelného počítačově založeného preventivního programu Click City®: Alcohol, který mohou používat žáci 7. ročníku s posilovačem u žáků 8. ročníku. Konečným cílem Click City®: Alcohol je zabránit nástupu těžkého pití během střední a po střední škole. Mezi vedlejší cíle programu patří snížení záměrů a ochoty studentů zapojit se do těžkého pití na střední škole. Navrhovaný program je jedinečný jak svým systémem poskytování, tak procesem vývoje.

Cíl 1: Výzkumníci plánují vyvinout a otestovat přibližně 24 komponent během prvních dvou let studie.

Cíl 2: Závěrečný program Click City®: Alkohol se bude skládat z 12 účinných složek dodaných v šesti lekcích během třítýdenního období v 7. třídě. Poté následují dvě posilovací lekce, skládající se z celkem 5 komponent dodávaných během jednoho týdne v 8. třídě. Program budou doprovázet vzdělávací zpravodaje pro rodiče a učitele.

Cíl 3: Po vývoji provedou výzkumníci skupinovou randomizovanou studii, aby vyhodnotili účinnost tohoto programu ve srovnání s obvyklými školními osnovami prevence alkoholu. Vyšetřovatelé plánují rekrutovat, stratifikovat a náhodně přiřadit 26 středním školám k jedné ze dvou podmínek, Click City®: Alcohol and Usual Curriculum (UC). Studenti v Click City®: Alkohol a školy UC budou hodnoceny před začátkem programu pro 7. ročník, po programu pro 7. ročník, po posilovacím programu pro 8. ročník, který by nastal přibližně jeden rok po programu pro sedmý ročník, a následné hodnocení v 9. ročníku k posouzení dlouhodobých výsledků, jeden rok po hodnocení v 8. ročníku.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhovaný program je jedinečný jak svým systémem poskytování, tak procesem vývoje. Program bude dodáván ve formátu podobném počítačové hře prostřednictvím školního intranetového systému (tj. počítačů v síti propojených se školním serverem), což uživatelům umožňuje individuálně komunikovat s programem a sdílet své zkušenosti tím, že obdrží okamžitou zpětnou vazbu. jak na jejich vlastních odpovědích, tak na kolektivních odpovědích jejich spolužáků. Dodávka těchto počítačových programů zajišťuje věrnost implementace. Každá aktivita (komponenta) nakonec zahrnutá do programu bude průběžně vyvíjena a testována, aby bylo zajištěno, že je účinná při změně cíleného teoreticky založeného etiologického mechanismu (rizikového faktoru). Vývoj bude zahrnovat experimentální hodnocení pro vyhodnocení účinnosti každé složky a do programu budou zahrnuty pouze účinné složky. Verze programu Click City®: Alcohol pro 7. třídu se bude skládat z 12 účinných složek dodávaných v šesti sezeních během třítýdenního období. Poté budou následovat dvě posilovací lekce 8. třídy, skládající se z celkem 5 komponent dodávaných během jednoho týdne. K programu budou vypracovány vzdělávací zpravodaje pro rodiče a průvodce učitelů. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou studii účinnosti s 26 středními školami. Polovina škol bude využívat nově vyvinutý program a druhá polovina programy, které obvykle pro výuku o alkoholu dělají.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2300

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Oregon Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiče dávají pasivní souhlas s účastí svých žáků. Studenti musí navštěvovat zúčastněnou školu.

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící, někteří speciální Ed studenti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Klikněte na City®: Alcohol
Získejte program Click City®: Alcohol jako součást jejich školních osnov.
Školní program Click City®: Alcohol se skládá z 12 účinných složek dodávaných v 7. ročníku a posilovače 5 účinných složek dodávaných v 8. ročníku.
NO_INTERVENTION: Obvyklý učební plán
Studenti dostanou své obvyklé alkoholové učivo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížit úmysl opít se od výchozího stavu na jeden týden sledování; od výchozího stavu po jednoleté sledování a od výchozího stavu po dvouleté sledování.
Časové okno: jeden týden po intervenci; jeden rok po intervenci: dva roky po intervenci

Záměr se měří dvěma položkami:

Myslíte si, že se na střední škole opijete (z přílišného pití alkoholu)? Myslíte si, že se opijete (z přílišného pití alkoholu), až budete starší?

jeden týden po intervenci; jeden rok po intervenci: dva roky po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížit ochotu pít alkohol z výchozí hodnoty
Časové okno: jeden týden po intervenci; jeden rok po intervenci: dva roky po intervenci

Ochota se měří:

Toto je "předpokládaná" otázka. Zamyslete se nad sebou v této situaci. Netvrdíme, že byste byli v této situaci. Chceme jen, abyste o tom přemýšleli a pak nám řekli, jak byste jednali. Předpokládejme, že jste byli se skupinou přátel a byl tam nějaký alkohol a mohli byste si ho dát, pokud byste chtěli. Jak moc byste byli ochotni udělat každou z následujících akcí:

(zaškrtněte vůbec neochota, trochu ochotná, druh ochotná, docela ochotná, velmi ochotná)

  1. Vypijte jeden drink
  2. Vypijte více než jeden nápoj
  3. Pijte tolik, abyste byli rozrušeni
  4. Pijte dost, abyste se opili
jeden týden po intervenci; jeden rok po intervenci: dva roky po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judy Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

6. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AA019671
  • R01AA019671 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s alkoholem

Klinické studie na Klikněte na City®: Alcohol

Předplatit