- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01847183
Vyhodnocení školního programu prevence alkoholu pro středoškoláky (AlcoholINET)
Vyhodnocení intranetového programu prevence alkoholu na střední škole
Účelem tohoto výzkumu je vytvořit a vyhodnotit účinnost vzrušujícího (zábavného používání) a potenciálně šiřitelného počítačově založeného preventivního programu Click City®: Alcohol, který mohou používat žáci 7. ročníku s posilovačem u žáků 8. ročníku. Konečným cílem Click City®: Alcohol je zabránit nástupu těžkého pití během střední a po střední škole. Mezi vedlejší cíle programu patří snížení záměrů a ochoty studentů zapojit se do těžkého pití na střední škole. Navrhovaný program je jedinečný jak svým systémem poskytování, tak procesem vývoje.
Cíl 1: Výzkumníci plánují vyvinout a otestovat přibližně 24 komponent během prvních dvou let studie.
Cíl 2: Závěrečný program Click City®: Alkohol se bude skládat z 12 účinných složek dodaných v šesti lekcích během třítýdenního období v 7. třídě. Poté následují dvě posilovací lekce, skládající se z celkem 5 komponent dodávaných během jednoho týdne v 8. třídě. Program budou doprovázet vzdělávací zpravodaje pro rodiče a učitele.
Cíl 3: Po vývoji provedou výzkumníci skupinovou randomizovanou studii, aby vyhodnotili účinnost tohoto programu ve srovnání s obvyklými školními osnovami prevence alkoholu. Vyšetřovatelé plánují rekrutovat, stratifikovat a náhodně přiřadit 26 středním školám k jedné ze dvou podmínek, Click City®: Alcohol and Usual Curriculum (UC). Studenti v Click City®: Alkohol a školy UC budou hodnoceny před začátkem programu pro 7. ročník, po programu pro 7. ročník, po posilovacím programu pro 8. ročník, který by nastal přibližně jeden rok po programu pro sedmý ročník, a následné hodnocení v 9. ročníku k posouzení dlouhodobých výsledků, jeden rok po hodnocení v 8. ročníku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče dávají pasivní souhlas s účastí svých žáků. Studenti musí navštěvovat zúčastněnou školu.
Kritéria vyloučení:
- neanglicky mluvící, někteří speciální Ed studenti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Klikněte na City®: Alcohol
Získejte program Click City®: Alcohol jako součást jejich školních osnov.
|
Školní program Click City®: Alcohol se skládá z 12 účinných složek dodávaných v 7. ročníku a posilovače 5 účinných složek dodávaných v 8. ročníku.
|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklý učební plán
Studenti dostanou své obvyklé alkoholové učivo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížit úmysl opít se od výchozího stavu na jeden týden sledování; od výchozího stavu po jednoleté sledování a od výchozího stavu po dvouleté sledování.
Časové okno: jeden týden po intervenci; jeden rok po intervenci: dva roky po intervenci
|
Záměr se měří dvěma položkami: Myslíte si, že se na střední škole opijete (z přílišného pití alkoholu)? Myslíte si, že se opijete (z přílišného pití alkoholu), až budete starší? |
jeden týden po intervenci; jeden rok po intervenci: dva roky po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížit ochotu pít alkohol z výchozí hodnoty
Časové okno: jeden týden po intervenci; jeden rok po intervenci: dva roky po intervenci
|
Ochota se měří: Toto je "předpokládaná" otázka. Zamyslete se nad sebou v této situaci. Netvrdíme, že byste byli v této situaci. Chceme jen, abyste o tom přemýšleli a pak nám řekli, jak byste jednali. Předpokládejme, že jste byli se skupinou přátel a byl tam nějaký alkohol a mohli byste si ho dát, pokud byste chtěli. Jak moc byste byli ochotni udělat každou z následujících akcí: (zaškrtněte vůbec neochota, trochu ochotná, druh ochotná, docela ochotná, velmi ochotná)
|
jeden týden po intervenci; jeden rok po intervenci: dva roky po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judy Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AA019671
- R01AA019671 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy související s alkoholem
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Klikněte na City®: Alcohol
-
University Hospital, ToulouseDokončeno
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaUkončeno
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...Dokončeno