- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01847183
Egy iskolai alkoholprevenciós program értékelése középiskolás diákok számára (AlcoholINET)
Egy intranet alapú alkoholprevenciós program értékelése a középiskolában
A kutatás célja egy izgalmas (szórakoztatóan használható) és potenciálisan terjeszthető számítógépes prevenciós program, a Click City®: Alkohol létrehozása és hatékonyságának értékelése, amelyet a 7. osztályosok 8. osztályos tanulóknál használhatnak emlékeztetővel. A Click City®: Alkohol végső célja, hogy megakadályozza az erős alkoholfogyasztás kialakulását a középiskola alatt és a középiskola után. A program másodlagos céljai közé tartozik, hogy csökkentse a diákok szándékát és hajlandóságát a nagyfokú alkoholfogyasztásra a középiskolában. A javasolt program mind a szállítási rendszerében, mind a fejlesztési folyamatában egyedülálló.
1. cél: A vizsgálók körülbelül 24 komponens fejlesztését és tesztelését tervezik a vizsgálat első két évében.
2. cél: Az utolsó Click City®: Alkohol program 12 hatékony komponensből áll, amelyeket hat alkalomban adnak át háromhetes időszak alatt a 7. osztályban. Ezt két emlékeztető ülés követi, amelyek összesen 5 komponensből állnak, amelyeket egy hét alatt adnak le a 8. osztályban. A programot a szülőknek és a tanároknak szóló oktatási hírlevelek kísérik.
3. cél: A fejlesztést követően a kutatók csoportos randomizált vizsgálatot végeznek, hogy értékeljék a program hatékonyságát az iskolák szokásos alkoholprevenciós tantervéhez képest. A nyomozók azt tervezik, hogy 26 középiskolát toboroznak, rétegeznek és véletlenszerűen hozzárendelnek a két feltétel, a Click City®: Alkohol és szokásos tanterv (UC) valamelyikéhez. A Click City® tanulóinak értékelése: Alkohol és igás UC iskolákban a 7. osztályos program kezdete előtt, a 7. osztályos program után, a 8. osztályos emlékeztető után, amely körülbelül egy évvel a 7. osztályos program után következne be, és utófelmérést a 9. osztályban a hosszú távú eredmények értékelésére, egy évvel a 8. osztályos értékelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szülők passzív hozzájárulást adnak diákjaik részvételéhez. A tanulóknak részt vevő iskolába kell járniuk.
Kizárási kritériumok:
- nem angolul beszélők, néhány speciális Ed diák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kattintson a City®: Alkohol elemre
Szerezze meg a Click City®: Alkohol programot iskolai tantervük részeként.
|
Egy iskolai alapú program, a Click City®: Alkohol 12 hatékony komponensből áll, amelyeket a 7. osztályban szállítanak, és egy 5 hatékony komponensből álló emlékeztetőt a 8. osztályban.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos tanterv
A diákok megkapják a szokásos alkoholos tantervüket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkentse a lerészegedési szándékot a kiindulási állapotról egy hetes nyomon követésre; a kiindulási állapottól az egyéves követésig és a kiindulási állapottól a kétéves követésig.
Időkeret: egy héttel a beavatkozás után; beavatkozás után egy év: beavatkozás után két év
|
A szándékot két tétellel mérjük: Gondolod, hogy részeg leszel (a túl sok alkoholfogyasztástól), ha középiskolás leszel? Gondolod, hogy részeg leszel (a túl sok alkoholfogyasztástól), ha idősebb leszel? |
egy héttel a beavatkozás után; beavatkozás után egy év: beavatkozás után két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkentse az alkoholfogyasztási hajlandóságot az alapértékhez képest
Időkeret: egy héttel a beavatkozás után; beavatkozás után egy év: beavatkozás után két év
|
A hajlandóságot mérjük: Ez egy "tegyük fel" kérdés. Gondolj magadra ebben a helyzetben. Nem azt mondjuk, hogy Ön ilyen helyzetben lenne. Csak azt akarjuk, hogy gondoljon rá, aztán mondja el, hogyan cselekedne. Tegyük fel, hogy egy baráti társasággal voltál, és volt ott egy kis alkohol, és megihatnád, ha akarod. Mennyire lenne hajlandó megtenni az alábbiakat: (ellenőrizze az Egyáltalán nem hajlandó, egy kicsit hajlandó, egyfajta hajlandó, elég hajlandó, nagyon hajlandó)
|
egy héttel a beavatkozás után; beavatkozás után egy év: beavatkozás után két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judy Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AA019671
- R01AA019671 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .