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Évaluation d'un programme scolaire de prévention de l'alcoolisme pour les élèves du secondaire (AlcoholINET)

5 octobre 2016 mis à jour par: Oregon Research Institute

Évaluation d'un programme de prévention de l'alcoolisme sur intranet au collège

Le but de cette recherche est de créer et d'évaluer l'efficacité d'un programme de prévention informatisé passionnant (amusant à utiliser) et potentiellement diffusable, Click City®: Alcohol, à utiliser par les élèves de 7e année avec un rappel chez les élèves de 8e année. Le but ultime de Click City®: Alcohol est de prévenir l'apparition d'une forte consommation d'alcool au lycée et après le lycée. Les objectifs secondaires du programme comprennent la diminution des intentions et de la volonté des élèves de consommer beaucoup d'alcool au secondaire. Le programme proposé est unique tant par son système de prestation que par son processus de développement.

Objectif 1 : Les chercheurs prévoient de développer et de tester environ 24 composants au cours des deux premières années de l'étude.

Objectif 2 : Le programme final Click City® : Alcool comprendra 12 composants efficaces dispensés en six sessions sur une période de trois semaines en 7e année. Ceci est suivi de deux sessions de rappel, composées d'un total de 5 composants dispensés sur une période d'une semaine en 8e année. Des bulletins éducatifs aux parents et guides enseignants accompagneront le programme.

Objectif 3 : Après le développement, les enquêteurs mèneront un essai randomisé de groupe pour évaluer l'efficacité de ce programme par rapport au programme scolaire habituel de prévention de l'alcool. Les enquêteurs prévoient de recruter, de stratifier et d'affecter au hasard 26 écoles intermédiaires à l'une des deux conditions, Click City® : alcool et programme habituel (UC). Élèves de Click City® : l'alcool et les écoles UC attelée seront évalués avant le début du programme de 7e année, après le programme de 7e année, après le rappel de 8e année, qui aurait lieu environ un an après le programme de 7e année, et une évaluation de suivi en 9e année pour évaluer les résultats à long terme, un an après l'évaluation de la 8e année.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme proposé est unique tant par son système de prestation que par son processus de développement. Le programme sera offert sous forme de jeu informatique sur un système intranet scolaire (c'est-à-dire des ordinateurs en réseau reliés à un serveur scolaire), ce qui permet aux utilisateurs d'interagir individuellement avec le programme et de partager leurs expériences en recevant des commentaires immédiats. à la fois sur leurs propres réponses et sur celles des réponses collectives de leurs camarades. La livraison de ces programmes informatisés assure la fidélité de la mise en œuvre. Chaque activité (composante) finalement incluse dans le programme sera continuellement développée et testée pour s'assurer qu'elle est efficace pour changer le mécanisme étiologique théorique ciblé (facteur de risque). Le développement comprendra une évaluation expérimentale pour évaluer l'efficacité de chaque composant et seuls les composants efficaces seront inclus dans le programme. La version 7e année du programme Click City®: Alcohol comprendra 12 composants efficaces dispensés en six sessions sur une période de trois semaines. Cela sera suivi de deux sessions de rappel en 8e année, composées d'un total de 5 composants dispensés sur une période d'une semaine. Des bulletins éducatifs destinés aux parents et des guides pédagogiques seront élaborés pour accompagner le programme. Les enquêteurs mèneront un essai d'efficacité randomisé avec 26 collèges. La moitié des écoles utiliseront le programme nouvellement développé et l'autre moitié utilisera les programmes qu'elles proposent habituellement pour enseigner l'alcool.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2300

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • Oregon Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les parents donnent leur consentement passif pour que leurs élèves participent. Les élèves doivent fréquenter une école participante.

Critère d'exclusion:

  • non-anglophones, certains élèves de l'éducation spéciale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Click City® : Alcool
Recevoir le programme Click City®: Alcohol dans le cadre de leur programme scolaire.
Comportemental: Click City® : Alcool
Un programme scolaire, Click City®: Alcohol se compose de 12 composants efficaces livrés en 7e année et d'un rappel de 5 composants efficaces livrés en 8e année.
AUCUNE_INTERVENTION: Curriculum habituel
Les étudiants reçoivent leur programme d'études habituel sur l'alcool

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminuer les intentions de se saouler de la ligne de base à une semaine de suivi ; de la ligne de base au suivi d'un an et de la ligne de base au suivi de deux ans.
Délai: une semaine après l'intervention ; un an après l'intervention : deux ans après l'intervention

L'intention est mesurée par deux items :

Pensez-vous que vous vous saoulerez (en buvant trop d'alcool) lorsque vous serez au lycée ? Pensez-vous que vous vous saoulerez (en buvant trop d'alcool) quand vous serez plus vieux ?
une semaine après l'intervention ; un an après l'intervention : deux ans après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminuer la volonté de boire de l'alcool par rapport à la ligne de base
Délai: une semaine après l'intervention ; un an après l'intervention : deux ans après l'intervention

La volonté se mesure par :

C'est une question "supposée". Pensez à vous dans cette situation. Nous ne disons pas que vous seriez dans cette situation. Nous voulons juste que vous y réfléchissiez, puis dites-nous comment vous agiriez. Supposons que vous étiez avec un groupe d'amis et qu'il y avait de l'alcool et que vous pouviez en boire si vous le vouliez. Dans quelle mesure seriez-vous prêt à faire chacune des choses suivantes :

(cochez Pas du tout disposé, un peu disposé, plutôt disposé, plutôt disposé, très disposé)

  1. Boire un verre
  2. Buvez plus d'un verre
  3. Buvez suffisamment pour vous faire bourdonner
  4. Boire suffisamment pour se saouler
une semaine après l'intervention ; un an après l'intervention : deux ans après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Research Institute

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judy Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

6 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AA019671
  • R01AA019671 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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