Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et skolebasert alkoholforebyggingsprogram for ungdomsskoleelever (AlcoholINET)

5. oktober 2016 oppdatert av: Oregon Research Institute

Evaluering av et intranettbasert alkoholforebyggingsprogram i ungdomsskolen

Hensikten med denne forskningen er å lage og evaluere effekten av et spennende (morsomt å bruke), og potensielt spredbart databasert forebyggingsprogram, Click City®: Alcohol, for bruk av 7. klassinger med en booster i 8. klasse elever. Det endelige målet med Click City®: Alkohol er å forhindre utbruddet av mye drikking på videregående og etter videregående. Sekundære mål for programmet inkluderer å redusere elevenes intensjoner og vilje til å delta i mye drikking på videregående. Det foreslåtte programmet er unikt både i leveransesystemet og utviklingsprosessen.

Mål 1: Etterforskerne planlegger å utvikle og teste omtrent 24 komponenter i løpet av de to første årene av studien.

Mål 2: Det endelige Click City®: Alcohol-programmet vil bestå av 12 effektive komponenter levert i seks økter over en treukers periode i 7. klasse. Deretter følger to boosterøkter, bestående av totalt 5 komponenter levert over en ukes periode i 8. klasse. Pedagogiske nyhetsbrev til foreldre og lærerveiledninger vil følge programmet.

Mål 3: Etter utviklingen vil etterforskerne gjennomføre en randomisert gruppestudie for å evaluere effekten av dette programmet sammenlignet med skolenes vanlige pensum for alkoholforebygging. Etterforskerne planlegger å rekruttere, stratifisere og tilfeldig tildele 26 ungdomsskoler til en av de to betingelsene, Click City®: Alcohol and Usual Curriculum (UC). Studenter i Click City®: Alkohol- og UC-skoler vil bli vurdert før begynnelsen av 7. klasse-programmet, etter 7. klasse-programmet, etter 8.-klasse-booster, som vil skje omtrent ett år etter 7. klasse-programmet, og en oppfølgingsvurdering i 9. klasse for å vurdere langtidsutbytte, ett år etter 8. klassevurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det foreslåtte programmet er unikt både i leveransesystemet og utviklingsprosessen. Programmet vil bli levert i et dataspilllignende format over et skolebasert intranettsystem (dvs. nettverksbaserte datamaskiner koblet til en skolebasert server), som gjør det mulig for brukere å samhandle individuelt med programmet og dele sine erfaringer ved å motta umiddelbar tilbakemelding på både deres egne svar og klassekameratenes samlede svar. Leveringen av disse datamaskinbaserte programmene sikrer troskap ved implementering. Hver aktivitet (komponent) som til slutt inkluderes i programmet vil kontinuerlig utvikles og testes for å sikre at den er effektiv til å endre den målrettede teoretisk baserte etiologiske mekanismen (risikofaktor). Utviklingen vil inkludere en eksperimentell vurdering for å evaluere effektiviteten til hver komponent, og bare effektive komponenter vil bli inkludert i programmet. 7. klasseversjonen av Click City®: Alcohol-programmet vil bestå av 12 effektive komponenter levert i seks økter over en treukers periode. Dette vil bli fulgt av to boosterøkter i 8. klasse, bestående av totalt 5 komponenter levert over en ukes periode. Pedagogiske nyhetsbrev til foreldre og lærerveiledninger vil bli utviklet for å følge programmet. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert effektstudie med 26 ungdomsskoler. Halvparten av skolene vil bruke det nyutviklede programmet og den andre halvparten vil bruke programmene de vanligvis gjør for å undervise om alkohol.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • foreldre gir passivt samtykke til at elevene deres kan delta. Elevene må gå på en deltakende skole.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende, noen spesielle Ed-studenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Klikk City®: Alkohol
Motta Click City®: Alcohol-programmet som en del av skolens læreplan.
Atferdsmessig: Klikk City®: Alkohol
Et skolebasert program, Click City®: Alcohol består av 12 effektive komponenter levert i 7. klasse og en booster av 5 effektive komponenter levert i 8. klasse.
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig læreplan
Elevene får sin vanlige alkoholpensum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser intensjoner om å bli full fra baseline til en ukes oppfølging; fra baseline til ett års oppfølging og fra baseline til toårs oppfølging.
Tidsramme: en uke etter intervensjon; ett år etter intervensjon: to år etter intervensjon

Intensjon måles ved to elementer:

Tror du at du blir full (av å drikke for mye alkohol) når du går på videregående? Tror du at du blir full (av å drikke for mye alkohol) når du blir eldre?
en uke etter intervensjon; ett år etter intervensjon: to år etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser viljen til å drikke alkohol fra baseline
Tidsramme: en uke etter intervensjon; ett år etter intervensjon: to år etter intervensjon

Vilje måles ved:

Dette er et "anta" spørsmål. Tenk på deg selv i denne situasjonen. Vi sier ikke at du vil være i denne situasjonen. Vi vil bare at du skal tenke på det, for så å fortelle oss hvordan du vil opptre. Tenk deg at du var med en vennegjeng og det var litt alkohol der, og du kunne få det hvis du ville. Hvor villig vil du være til å gjøre hvert av følgende:

(sjekk på Ikke i det hele tatt villig, litt villig, slags villig, ganske villig, veldig villig)

  1. Drikk én drink
  2. Drikk mer enn én drink
  3. Drikk nok til å bli sur
  4. Drikk nok til å bli full
en uke etter intervensjon; ett år etter intervensjon: to år etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Research Institute

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judy Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

6. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AA019671
  • R01AA019671 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere