Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett skolbaserat alkoholförebyggande program för mellanstadieelever (AlcoholINET)

5 oktober 2016 uppdaterad av: Oregon Research Institute

Utvärdering av ett intranätbaserat alkoholförebyggande program i mellanstadiet

Syftet med denna forskning är att skapa och utvärdera effekten av ett spännande (roligt att använda) och potentiellt spridbart datorbaserat förebyggande program, Click City®: Alcohol, för användning av 7:e klassare med en booster i 8:e klass elever. Det slutliga målet med Click City®: Alcohol är att förhindra uppkomsten av tungt drickande under gymnasiet och efter gymnasiet. Sekundära mål med programmet inkluderar att minska elevernas avsikter och vilja att dricka mycket i gymnasiet. Det föreslagna programmet är unikt både i sitt leveranssystem och i utvecklingsprocessen.

Mål 1: Utredarna planerar att utveckla och testa cirka 24 komponenter under de första två åren av studien.

Mål 2: Det sista Click City®: Alcohol-programmet kommer att bestå av 12 effektiva komponenter som levereras i sex sessioner under en treveckorsperiod i sjunde klass. Detta följs av två boostersessioner, bestående av totalt 5 komponenter levererade under en veckas period i 8:e klass. Pedagogiska nyhetsbrev till föräldrar och lärarguider kommer att följa med programmet.

Mål 3: Efter utvecklingen kommer utredarna att genomföra en randomiserad gruppstudie för att utvärdera effektiviteten av detta program jämfört med skolors vanliga läroplan för alkoholförebyggande. Utredarna planerar att rekrytera, stratifiera och slumpmässigt tilldela 26 mellanstadier till ett av de två villkoren, Click City®: Alcohol and Usual Curriculum (UC). Elever i Click City®: Alkohol och okända UC-skolor kommer att bedömas före början av 7:e klassprogrammet, efter 7:e klassprogrammet, efter 8:e klassförstärkningen, vilket skulle inträffa ungefär ett år efter 7:e klassprogrammet, och en uppföljande bedömning i årskurs 9 för att bedöma långsiktiga resultat, ett år efter årskurs 8-bedömning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det föreslagna programmet är unikt både i sitt leveranssystem och i utvecklingsprocessen. Programmet kommer att levereras i ett datorspelsliknande format över ett skolbaserat intranätsystem (d.v.s. nätverksanslutna datorer kopplade till en skolbaserad server), vilket gör det möjligt för användare att interagera individuellt med programmet och dela sina erfarenheter genom att få omedelbar feedback på både sina egna svar och de av sina klasskamraters samlade svar. Leveransen av dessa datorbaserade program säkerställer trogen implementering. Varje aktivitet (komponent) som slutligen ingår i programmet kommer att kontinuerligt utvecklas och testas för att säkerställa att den är effektiv för att förändra den riktade teoretiskt baserade etiologiska mekanismen (riskfaktor). Utvecklingen kommer att omfatta en experimentell bedömning för att utvärdera effektiviteten av varje komponent och endast effektiva komponenter kommer att inkluderas i programmet. Den sjunde klassversionen av Click City®: Alcohol-programmet kommer att bestå av 12 effektiva komponenter som levereras under sex sessioner under en treveckorsperiod. Detta kommer att följas av två boostersessioner i 8:e klass, bestående av totalt 5 komponenter levererade under en veckas period. Pedagogiska nyhetsbrev till föräldrar och lärarguider kommer att utvecklas för att följa med programmet. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad effektstudie med 26 mellanstadier. Hälften av skolorna kommer att använda det nyutvecklade programmet och den andra hälften kommer att använda de program som de brukar göra för att undervisa om alkohol.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2300

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • föräldrar ger passivt samtycke till att deras elever deltar. Eleverna måste gå i en deltagande skola.

Exklusions kriterier:

  • icke-engelsktalande, några speciella Ed-studenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Klicka på City®: Alkohol
Få Click City®: Alcohol-programmet som en del av skolans läroplan.
Beteende: Klicka på City®: Alkohol
Ett skolbaserat program, Click City®: Alcohol består av 12 effektiva komponenter som levereras i 7:e klass och en booster av 5 effektiva komponenter som levereras i 8:e klass.
NO_INTERVENTION: Vanlig läroplan
Eleverna får sin vanliga alkoholläroplan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska avsikterna att bli full från baslinjen till en veckas uppföljning; från baslinje till ettårsuppföljning och från baslinje till tvåårsuppföljning.
Tidsram: en vecka efter intervention; ett år efter intervention: två år efter intervention

Intention mäts med två saker:

Tror du att du kommer att bli full (av att ha druckit för mycket alkohol) när du går i gymnasiet? Tror du att du kommer att bli full (av att ha druckit för mycket alkohol) när du blir äldre?
en vecka efter intervention; ett år efter intervention: två år efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska viljan att dricka alkohol från baslinjen
Tidsram: en vecka efter intervention; ett år efter intervention: två år efter intervention

Viljan mäts med:

Detta är en "förmoda" fråga. Tänk på dig själv i den här situationen. Vi säger inte att du skulle vara i den här situationen. Vi vill bara att du ska tänka på det och sedan berätta för oss hur du skulle agera. Anta att du var med en grupp vänner och det fanns lite alkohol där och du kunde få det om du ville. Hur villig skulle du vara att göra vart och ett av följande:

(kolla på Inte alls villig, lite villig, typ villig, ganska villig, väldigt villig)

  1. Drick en drink
  2. Drick mer än en drink
  3. Drick tillräckligt för att bli sur
  4. Drick tillräckligt för att bli full
en vecka efter intervention; ett år efter intervention: två år efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Research Institute

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Judy Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

6 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AA019671
  • R01AA019671 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera