Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et skolebaseret alkoholforebyggelsesprogram for ungdomsskoleelever (AlcoholINET)

5. oktober 2016 opdateret af: Oregon Research Institute

Evaluering af et Intranet-baseret alkoholforebyggelsesprogram i Middle School

Formålet med denne forskning er at skabe og evaluere effektiviteten af ​​et spændende (sjovt at bruge) og potentielt spredeligt computerbaseret forebyggelsesprogram, Click City®: Alcohol, til brug for 7. klasser med en booster i 8. klasses elever. Det ultimative mål med Click City®: Alkohol er at forhindre, at der opstår voldsomt alkoholforbrug i gymnasiet og efter gymnasiet. Sekundære mål for programmet omfatter faldende elevers hensigter og vilje til at engagere sig i tungt drikke i gymnasiet. Det foreslåede program er unikt både i dets leveringssystem og udviklingsprocessen.

Mål 1: Efterforskerne planlægger at udvikle og teste cirka 24 komponenter i løbet af de første to år af undersøgelsen.

Mål 2: Det endelige Click City®: Alkohol-program vil bestå af 12 effektive komponenter leveret i seks sessioner over en tre-ugers periode i 7. klasse. Herefter følger to booster-sessioner, bestående af i alt 5 komponenter leveret over en uges periode i 8. klasse. Pædagogiske nyhedsbreve til forældre og lærervejledninger vil ledsage programmet.

Mål 3: Efter udviklingen vil efterforskerne udføre et randomiseret gruppeforsøg for at evaluere effektiviteten af ​​dette program sammenlignet med skolernes sædvanlige pensum for alkoholforebyggelse. Efterforskerne planlægger at rekruttere, stratificere og tilfældigt tildele 26 mellemskoler til en af ​​de to betingelser, Click City®: Alcohol and Usual Curriculum (UC). Elever i Click City®: Alkohol- og UC-skoler vil blive vurderet forud for begyndelsen af ​​7. klasses uddannelsen, efter 7. klasses programmet, efter 8. klasses booster, som ville finde sted cirka et år efter 7. klasses programmet, og en opfølgende vurdering i 9. klasse for at vurdere langsigtede resultater, et år efter 8. klasses vurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede program er unikt både i dets leveringssystem og udviklingsprocessen. Programmet vil blive leveret i et computerspilslignende format over et skolebaseret intranetsystem (dvs. netværkscomputere knyttet til en skolebaseret server), som gør det muligt for brugere at interagere individuelt med programmet og dele deres oplevelser ved at modtage øjeblikkelig feedback på både deres egne svar og deres klassekammeraters samlede svar. Leveringen af ​​disse computerbaserede programmer sikrer troskab i implementeringen. Hver aktivitet (komponent), der i sidste ende indgår i programmet, vil løbende blive udviklet og testet for at sikre, at den er effektiv til at ændre den målrettede teoretisk baserede ætiologiske mekanisme (risikofaktor). Udviklingen vil omfatte en eksperimentel vurdering for at evaluere effektiviteten af ​​hver komponent, og kun effektive komponenter vil blive inkluderet i programmet. 7. klasses version af Click City®: Alcohol-programmet vil bestå af 12 effektive komponenter leveret i seks sessioner over en tre-ugers periode. Dette vil blive efterfulgt af to booster-sessioner i 8. klasse, bestående af i alt 5 komponenter leveret over en uges periode. Pædagogiske nyhedsbreve til forældre og lærervejledninger vil blive udviklet til at ledsage programmet. Efterforskerne vil gennemføre et randomiseret effektforsøg med 26 mellemskoler. Halvdelen af ​​skolerne vil bruge det nyudviklede program, og den anden halvdel vil bruge de programmer, de plejer at lave, til at undervise om alkohol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre giver passivt samtykke til, at deres elever kan deltage. Eleverne skal gå på en deltagende skole.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende, nogle specielle Ed-studerende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Klik på City®: Alkohol
Modtag Click City®: Alcohol-programmet som en del af deres skolepensum.
Adfærdsmæssigt: Klik på City®: Alkohol
Et skolebaseret program, Click City®: Alcohol består af 12 effektive komponenter leveret i 7. klasse og en booster af 5 effektive komponenter leveret i 8. klasse.
NO_INTERVENTION: Sædvanlig læseplan
Eleverne modtager deres sædvanlige alkoholpensum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer intentionerne om at blive fuld fra baseline til en uges opfølgning; fra baseline til et-års opfølgning og fra baseline til to-års opfølgning.
Tidsramme: en uge efter intervention; et år efter indgreb: to år efter indgreb

Intention måles ved to elementer:

Tror du, at du bliver fuld (af at drikke for meget alkohol), når du går i gymnasiet? Tror du, at du bliver fuld (af at drikke for meget alkohol), når du bliver ældre?
en uge efter intervention; et år efter indgreb: to år efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer viljen til at drikke alkohol fra baseline
Tidsramme: en uge efter intervention; et år efter indgreb: to år efter indgreb

Viljen måles ved:

Dette er et "antag" spørgsmål. Tænk på dig selv i denne situation. Vi siger ikke, at du ville være i denne situation. Vi vil bare have dig til at tænke over det, og så fortælle os, hvordan du ville agere. Antag, at du var sammen med en gruppe venner, og der var noget alkohol der, og du kunne få det, hvis du ville. Hvor villig ville du være til at gøre hvert af følgende:

(tjek på Slet ikke villig, lidt villig, lidt villig, ret villig, meget villig)

  1. Drik en drink
  2. Drik mere end én drink
  3. Drik nok til at blive buzzed
  4. Drik nok til at blive fuld
en uge efter intervention; et år efter indgreb: to år efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Research Institute

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judy Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2013

Først opslået (SKØN)

6. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AA019671
  • R01AA019671 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Klik på City®: Alkohol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner