Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung eines schulischen Alkoholpräventionsprogramms für Mittelschüler (AlcoholINET)

5. Oktober 2016 aktualisiert von: Oregon Research Institute

Evaluierung eines intranetbasierten Alkoholpräventionsprogramms in der Mittelschule

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit eines spannenden (spaßigen) und möglicherweise verbreitbaren computergestützten Präventionsprogramms, Click City®: Alkohol, zu entwickeln und zu bewerten, das von Siebtklässlern mit einer Auffrischungsimpfung bei Achtklässlern eingesetzt werden kann. Das ultimative Ziel von Click City®: Alcohol besteht darin, das Auftreten von starkem Alkoholkonsum während der High School und nach der High School zu verhindern. Zu den sekundären Zielen des Programms gehört die Verringerung der Absichten und der Bereitschaft der Schüler, in der High School starken Alkoholkonsum zu betreiben. Das vorgeschlagene Programm ist sowohl in seinem Bereitstellungssystem als auch im Entwicklungsprozess einzigartig.

Ziel 1: Die Forscher planen, in den ersten zwei Jahren der Studie etwa 24 Komponenten zu entwickeln und zu testen.

Ziel 2: Das abschließende Click City®: Alkoholprogramm besteht aus 12 wirksamen Komponenten, die in sechs Sitzungen über einen Zeitraum von drei Wochen in der 7. Klasse vermittelt werden. Darauf folgen zwei Auffrischungssitzungen, bestehend aus insgesamt 5 Komponenten, die über einen Zeitraum von einer Woche in der 8. Klasse vermittelt werden. Bildungs-Newsletter für Eltern und Lehrerleitfäden werden das Programm begleiten.

Ziel 3: Nach der Entwicklung werden die Forscher eine randomisierte Gruppenstudie durchführen, um die Wirksamkeit dieses Programms im Vergleich zum üblichen Alkoholpräventionslehrplan der Schulen zu bewerten. Die Ermittler planen, 26 Mittelschulen zu rekrutieren, zu stratifizieren und zufällig einer der beiden Bedingungen zuzuordnen: Click City®: Alkohol und üblicher Lehrplan (UC). Schüler in den Click City®: Alkohol- und Joch-UC-Schulen werden vor Beginn des 7.-Klassen-Programms, im Anschluss an das 7.-Klassen-Programm, nach der 8.-Klassen-Auffrischung, die etwa ein Jahr nach dem 7.-Klassen-Programm stattfinden würde, beurteilt eine Nachuntersuchung in der 9. Klasse zur Beurteilung der langfristigen Ergebnisse, ein Jahr nach der Beurteilung in der 8. Klasse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vorgeschlagene Programm ist sowohl in seinem Bereitstellungssystem als auch im Entwicklungsprozess einzigartig. Das Programm wird in einem computerspielähnlichen Format über ein schulbasiertes Intranetsystem (d. h. vernetzte Computer, die mit einem schulbasierten Server verbunden sind) bereitgestellt, das es den Benutzern ermöglicht, individuell mit dem Programm zu interagieren und ihre Erfahrungen durch sofortiges Feedback auszutauschen sowohl auf ihre eigenen Antworten als auch auf die kollektiven Antworten ihrer Klassenkameraden. Die Bereitstellung dieser computergestützten Programme gewährleistet die Genauigkeit der Implementierung. Jede letztendlich im Programm enthaltene Aktivität (Komponente) wird kontinuierlich weiterentwickelt und getestet, um sicherzustellen, dass sie den angestrebten theoretisch fundierten ätiologischen Mechanismus (Risikofaktor) wirksam verändert. Die Entwicklung umfasst eine experimentelle Bewertung, um die Wirksamkeit jeder Komponente zu bewerten. Nur wirksame Komponenten werden in das Programm aufgenommen. Die Version des Click City®: Alkoholprogramms für die 7. Klasse besteht aus 12 wirksamen Komponenten, die in sechs Sitzungen über einen Zeitraum von drei Wochen vermittelt werden. Darauf folgen zwei Auffrischungskurse für die 8. Klasse, die aus insgesamt 5 Komponenten bestehen und über einen Zeitraum von einer Woche vermittelt werden. Begleitend zum Programm werden pädagogische Newsletter für Eltern und Lehrerleitfäden entwickelt. Die Forscher werden eine randomisierte Wirksamkeitsstudie mit 26 Mittelschulen durchführen. Die Hälfte der Schulen wird das neu entwickelte Programm nutzen und die andere Hälfte wird die Programme nutzen, die sie normalerweise zum Unterrichten über Alkohol anbieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2300

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Oregon Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern geben ihren Schülern ihr passives Einverständnis zur Teilnahme. Die Schüler müssen eine teilnehmende Schule besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Englisch-Sprecher, einige Sonderschüler

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Klicken Sie auf Stadt®: Alkohol
Erhalten Sie das Click City®: Alkoholprogramm als Teil ihres Schullehrplans.
Verhalten: Klicken Sie auf Stadt®: Alkohol
Click City®: Alcohol, ein schulbasiertes Programm, besteht aus 12 wirksamen Komponenten, die in der 7. Klasse vermittelt werden, und einem Booster aus 5 wirksamen Komponenten, die in der 8. Klasse vermittelt werden.
KEIN_EINGRIFF: Üblicher Lehrplan
Die Schüler erhalten ihren üblichen Alkohollehrplan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringern Sie die Absicht, sich zu betrinken, vom Ausgangswert bis zum einwöchigen Follow-up; vom Ausgangswert bis zum einjährigen Follow-up und vom Ausgangswert bis zum zweijährigen Follow-up.
Zeitfenster: eine Woche nach dem Eingriff; ein Jahr nach der Intervention: zwei Jahre nach der Intervention

Die Absicht wird anhand von zwei Elementen gemessen:

Glaubst du, dass du in der High School betrunken wirst (weil du zu viel Alkohol trinkst)? Glauben Sie, dass Sie im Alter betrunken werden (weil Sie zu viel Alkohol trinken)?
eine Woche nach dem Eingriff; ein Jahr nach der Intervention: zwei Jahre nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringert die Bereitschaft, Alkohol zu trinken, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: eine Woche nach dem Eingriff; ein Jahr nach der Intervention: zwei Jahre nach der Intervention

Die Bereitschaft wird gemessen an:

Dies ist eine „angenommene“ Frage. Denken Sie in dieser Situation an sich selbst. Wir sagen nicht, dass Sie in dieser Situation wären. Wir möchten nur, dass Sie darüber nachdenken und uns dann sagen, wie Sie sich verhalten würden. Angenommen, Sie wären mit einer Gruppe von Freunden zusammen und es gäbe etwas Alkohol, und Sie könnten es trinken, wenn Sie wollten. Wie bereit wären Sie, Folgendes zu tun:

(Klicken Sie auf „Überhaupt nicht bereit“, „Ein wenig bereit“, „Eher bereit“, „Eher bereit“, „Sehr bereit“)

  1. Trinken Sie ein Getränk
  2. Trinken Sie mehr als ein Getränk
  3. Trinken Sie genug, um in Schwung zu kommen
  4. Trinken Sie genug, um betrunken zu werden
eine Woche nach dem Eingriff; ein Jahr nach der Intervention: zwei Jahre nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Research Institute

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Judy Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AA019671
  • R01AA019671 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholbedingte Störungen

Klinische Studien zur Klicken Sie auf Stadt®: Alkohol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren