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Evaluación de un programa de prevención de alcohol basado en la escuela para estudiantes de secundaria (AlcoholINET)

5 de octubre de 2016 actualizado por: Oregon Research Institute

Evaluación de un programa de prevención de alcohol basado en intranet en la escuela secundaria

El propósito de esta investigación es crear y evaluar la eficacia de un programa de prevención computarizado emocionante (divertido de usar) y potencialmente difundible, Click City®: Alcohol, para uso de estudiantes de 7.° grado con un refuerzo en estudiantes de 8.° grado. El objetivo final de Click City®: Alcohol es prevenir el inicio del consumo excesivo de alcohol durante la escuela secundaria y después de la escuela secundaria. Las metas secundarias del programa incluyen la disminución de las intenciones y la disposición de los estudiantes a involucrarse en el consumo excesivo de alcohol en la escuela secundaria. El programa propuesto es único tanto en su sistema de entrega como en el proceso de desarrollo.

Objetivo 1: Los investigadores planean desarrollar y probar aproximadamente 24 componentes durante los dos primeros años del estudio.

Objetivo 2: El programa final de Click City®: Alcohol consistirá en 12 componentes efectivos impartidos en seis sesiones durante un período de tres semanas en el 7° grado. A esto le siguen dos sesiones de refuerzo, que consisten en un total de 5 componentes impartidos durante un período de una semana en 8.° grado. Boletines educativos para padres y guías para maestros acompañarán el programa.

Objetivo 3: Después del desarrollo, los investigadores realizarán un ensayo aleatorio grupal para evaluar la eficacia de este programa en comparación con el plan de estudios habitual de prevención del alcohol en las escuelas. Los investigadores planean reclutar, estratificar y asignar aleatoriamente 26 escuelas intermedias a una de las dos condiciones, Click City®: alcohol y plan de estudios habitual (UC). Estudiantes en las escuelas Click City®: Alcohol y yugo de UC serán evaluados antes del comienzo del programa de 7.° grado, después del programa de 7.° grado, después del refuerzo de 8.° grado, que ocurriría aproximadamente un año después del programa de 7.° grado, y una evaluación de seguimiento en el noveno grado para evaluar los resultados a largo plazo, un año después de la evaluación del octavo grado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El programa propuesto es único tanto en su sistema de entrega como en el proceso de desarrollo. El programa se entregará en un formato similar a un juego de computadora a través de un sistema de intranet escolar (es decir, computadoras en red conectadas a un servidor escolar), lo que permite a los usuarios interactuar individualmente con el programa y compartir sus experiencias al recibir comentarios inmediatos. tanto en sus propias respuestas como en las respuestas colectivas de sus compañeros. La entrega de estos programas basados ​​en computadora asegura la fidelidad de la implementación. Cada actividad (componente) finalmente incluida en el programa se desarrollará y probará continuamente para garantizar que sea eficaz para cambiar el mecanismo etiológico (factor de riesgo) basado en la teoría objetivo. El desarrollo incluirá una evaluación experimental para evaluar la efectividad de cada componente y solo los componentes efectivos se incluirán en el programa. La versión de 7.º grado de Click City®: el programa Alcohol constará de 12 componentes efectivos entregados en seis sesiones durante un período de tres semanas. A esto le seguirán dos sesiones de refuerzo de 8º grado, que consisten en un total de 5 componentes entregados durante un período de una semana. Se desarrollarán boletines educativos para padres y guías para maestros para acompañar el programa. Los investigadores realizarán un ensayo de eficacia aleatorio con 26 escuelas intermedias. La mitad de las escuelas usarán el programa recientemente desarrollado y la otra mitad usará los programas que usualmente hacen para enseñar sobre el Alcohol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2300

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Oregon Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los padres dan su consentimiento pasivo para que sus estudiantes participen. Los estudiantes deben asistir a una escuela participante.

Criterio de exclusión:

  • no hablantes de inglés, algunos estudiantes de educación especial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Click City®: Alcohol
Recibir el programa Click City®: Alcohol como parte de su currículo escolar.
Un programa basado en la escuela, Click City®: Alcohol consta de 12 componentes efectivos entregados en el 7° grado y un refuerzo de 5 componentes efectivos entregados en el 8° grado.
SIN INTERVENCIÓN: Currículo habitual
Los estudiantes reciben su plan de estudios habitual sobre alcohol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminuir las intenciones de emborracharse desde el inicio hasta una semana de seguimiento; desde el inicio hasta el seguimiento de un año y desde el inicio hasta el seguimiento de dos años.
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención; un año después de la intervención: dos años después de la intervención

La intención se mide por dos elementos:

¿Crees que te emborracharás (por beber demasiado alcohol) cuando estés en la escuela secundaria? ¿Crees que te emborracharás (por beber demasiado alcohol) cuando seas mayor?

una semana después de la intervención; un año después de la intervención: dos años después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución de la disposición a beber alcohol desde el inicio
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención; un año después de la intervención: dos años después de la intervención

La voluntad se mide por:

Esta es una pregunta de "supongamos". Piensa en ti mismo en esta situación. No estamos diciendo que usted estaría en esta situación. Solo queremos que lo pienses y luego nos digas cómo actuarías. Supón que estás con un grupo de amigos y hay algo de alcohol allí y puedes tomarlo si quieres. ¿Qué tan dispuesto estaría a hacer cada uno de los siguientes:

(marque Nada dispuesto, un poco dispuesto, algo dispuesto, bastante dispuesto, muy dispuesto)

  1. bebe un trago
  2. Bebe más de un trago
  3. Bebe lo suficiente como para emborracharte
  4. Bebe lo suficiente para emborracharte
una semana después de la intervención; un año después de la intervención: dos años después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Judy Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AA019671
  • R01AA019671 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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