- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01847183
Evaluación de un programa de prevención de alcohol basado en la escuela para estudiantes de secundaria (AlcoholINET)
Evaluación de un programa de prevención de alcohol basado en intranet en la escuela secundaria
El propósito de esta investigación es crear y evaluar la eficacia de un programa de prevención computarizado emocionante (divertido de usar) y potencialmente difundible, Click City®: Alcohol, para uso de estudiantes de 7.° grado con un refuerzo en estudiantes de 8.° grado. El objetivo final de Click City®: Alcohol es prevenir el inicio del consumo excesivo de alcohol durante la escuela secundaria y después de la escuela secundaria. Las metas secundarias del programa incluyen la disminución de las intenciones y la disposición de los estudiantes a involucrarse en el consumo excesivo de alcohol en la escuela secundaria. El programa propuesto es único tanto en su sistema de entrega como en el proceso de desarrollo.
Objetivo 1: Los investigadores planean desarrollar y probar aproximadamente 24 componentes durante los dos primeros años del estudio.
Objetivo 2: El programa final de Click City®: Alcohol consistirá en 12 componentes efectivos impartidos en seis sesiones durante un período de tres semanas en el 7° grado. A esto le siguen dos sesiones de refuerzo, que consisten en un total de 5 componentes impartidos durante un período de una semana en 8.° grado. Boletines educativos para padres y guías para maestros acompañarán el programa.
Objetivo 3: Después del desarrollo, los investigadores realizarán un ensayo aleatorio grupal para evaluar la eficacia de este programa en comparación con el plan de estudios habitual de prevención del alcohol en las escuelas. Los investigadores planean reclutar, estratificar y asignar aleatoriamente 26 escuelas intermedias a una de las dos condiciones, Click City®: alcohol y plan de estudios habitual (UC). Estudiantes en las escuelas Click City®: Alcohol y yugo de UC serán evaluados antes del comienzo del programa de 7.° grado, después del programa de 7.° grado, después del refuerzo de 8.° grado, que ocurriría aproximadamente un año después del programa de 7.° grado, y una evaluación de seguimiento en el noveno grado para evaluar los resultados a largo plazo, un año después de la evaluación del octavo grado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los padres dan su consentimiento pasivo para que sus estudiantes participen. Los estudiantes deben asistir a una escuela participante.
Criterio de exclusión:
- no hablantes de inglés, algunos estudiantes de educación especial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Click City®: Alcohol
Recibir el programa Click City®: Alcohol como parte de su currículo escolar.
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Un programa basado en la escuela, Click City®: Alcohol consta de 12 componentes efectivos entregados en el 7° grado y un refuerzo de 5 componentes efectivos entregados en el 8° grado.
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SIN INTERVENCIÓN: Currículo habitual
Los estudiantes reciben su plan de estudios habitual sobre alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminuir las intenciones de emborracharse desde el inicio hasta una semana de seguimiento; desde el inicio hasta el seguimiento de un año y desde el inicio hasta el seguimiento de dos años.
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención; un año después de la intervención: dos años después de la intervención
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La intención se mide por dos elementos: ¿Crees que te emborracharás (por beber demasiado alcohol) cuando estés en la escuela secundaria? ¿Crees que te emborracharás (por beber demasiado alcohol) cuando seas mayor? |
una semana después de la intervención; un año después de la intervención: dos años después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución de la disposición a beber alcohol desde el inicio
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención; un año después de la intervención: dos años después de la intervención
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La voluntad se mide por: Esta es una pregunta de "supongamos". Piensa en ti mismo en esta situación. No estamos diciendo que usted estaría en esta situación. Solo queremos que lo pienses y luego nos digas cómo actuarías. Supón que estás con un grupo de amigos y hay algo de alcohol allí y puedes tomarlo si quieres. ¿Qué tan dispuesto estaría a hacer cada uno de los siguientes: (marque Nada dispuesto, un poco dispuesto, algo dispuesto, bastante dispuesto, muy dispuesto)
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una semana después de la intervención; un año después de la intervención: dos años después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Judy Andrews, Ph.D., Oregon Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AA019671
- R01AA019671 (NIH)
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