척추 수술에서의 Dexmedetomidine 연구
다단계 흉요추 척추 수술을 받는 환자의 수술 중 Dexmedetomidine 및 수술 후 통증 조절에 대한 전향적 무작위 이중 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
신경 모니터링(MEP/SSEP/EMG)을 이용한 흉추 및/또는 요추 수술을 위해 내원하는 환자를 모집합니다. 표준 마취 모니터링이 수행됩니다. 위약군 또는 덱스메데토미딘군에 무작위 배정. 두 그룹 모두 마취 유도 후 이상적인 체중 kg당 메타돈 0.2mg을 투여받게 됩니다.
위약/덱스메데토미딘은 20분에 걸쳐 1mcg/kg으로 로드되고 시술 기간 동안 0.5mcg/kg/h의 연속 주입이 이루어집니다.
수술 중 진통제는 마취 팀에 따라 펜타닐 및 딜라우디드로 제공됩니다.
종료 시 연구 약물이 종료됩니다. 환자는 수술 후 72시간 동안 추적 관찰됩니다. 총 아편 소비 및 시각적 아날로그 척도 등급이 문서화됩니다.
수술 중 및 수술 후 근수축/압박 요구 사항이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세~80세
- SSEP, EMG 또는 MEP 모니터링이 필요한 선택적 다단계 흉부 및/또는 요추 수술
제외 기준:
- 응급 척추 수술
- 연령 < 18세
- 임산부
- 고급 심장 블록: 이전 EKG에서 Mobitz 유형 II 블록 또는 방실 해리.
- 4단계 이상의 만성 신장 질환(eGFR < 30 ml/min) 및/또는 간경화 또는 전격성 간부전의 병력으로 정의되는 투석 또는 간부전이 필요한 개인
- 수술 전 메타돈 요법을 받는 모든 개인
- 수술 전 덱스메데토미딘 사용
- 외과 입원실에서 수축기 혈압이 150 mmHg 이상으로 정의되는 수술 전 수축기 고혈압
- 30일 이내에 다른 연구에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메타돈 및 덱스메데토미딘
표준 미국 마취학회 모니터. 수술 전 진정을 위한 Midazolam 1-2 mg. 유도가 있는 리도카인 0.5-1 mg/kg. 프로포폴 1-2 mg/kg 유도. 펜타닐 0.5-1 mcg/kg, 유도. Rocuronium 0.5 -1 mg/kg, 유도. 마취 유지를 위해 프로포폴을 이용한 전정맥 마취. BIS(bispectral index)를 30-60 사이로 유지하도록 적정합니다. 메타돈 0.2 mg/kg 이상적인 체중 및 덱스메데토미딘 1 mcg/kg 로드가 20분 동안 진행된 후 시술 기간 동안 0.5 mcg/kg/h의 연속 주입. |
수술 기간 동안 0.5mcg/kg/h를 주입한 후 20분에 걸쳐 1mcg/kg의 투여량으로 개입 암 덱스메데토미딘을 투여했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 메타돈과 위약
표준 미국 마취학회 모니터. 수술 전 진정을 위한 Midazolam 1-2 mg. 유도가 있는 리도카인 0.5-1 mg/kg. 프로포폴 1-2 mg/kg 유도. 펜타닐 0.5-1 mcg/kg, 유도. Rocuronium 0.5 -1 mg/kg, 유도. 마취 유지를 위해 프로포폴을 이용한 전정맥 마취. BIS(bispectral index)를 30-60 사이로 유지하도록 적정합니다. 메타돈 0.2mg/kg 이상적인 체중 및 위약(일반 식염수) 20분 동안 1mcg/kg 로드 후 시술 기간 동안 0.5mcg/kg/h의 연속 주입 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아편 소비
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 72시간 동안 총 아편 소비량을 측정합니다.
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수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 72시간
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수술 후 Visual analogue scale로 통증 점수를 측정합니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Loftus RW, Yeager MP, Clark JA, Brown JR, Abdu WA, Sengupta DK, Beach ML. Intraoperative ketamine reduces perioperative opiate consumption in opiate-dependent patients with chronic back pain undergoing back surgery. Anesthesiology. 2010 Sep;113(3):639-46. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e90914.
- Gottschalk A, Durieux ME, Nemergut EC. Intraoperative methadone improves postoperative pain control in patients undergoing complex spine surgery. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):218-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d8a095. Epub 2010 Apr 24.
- Korkmaz Dilmen O, Tunali Y, Cakmakkaya OS, Yentur E, Tutuncu AC, Tureci E, Bahar M. Efficacy of intravenous paracetamol, metamizol and lornoxicam on postoperative pain and morphine consumption after lumbar disc surgery. Eur J Anaesthesiol. 2010 May;27(5):428-32. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833731a4.
- Khan ZH, Rahimi M, Makarem J, Khan RH. Optimal dose of pre-incision/post-incision gabapentin for pain relief following lumbar laminectomy: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Mar;55(3):306-12. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02377.x.
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- Chan AK, Cheung CW, Chong YK. Alpha-2 agonists in acute pain management. Expert Opin Pharmacother. 2010 Dec;11(17):2849-68. doi: 10.1517/14656566.2010.511613. Epub 2010 Aug 13.
- McQueen-Shadfar LA, Megalla SA, White WD, Olufolabi AJ, Jones CA, Habib AS. Impact of intraoperative dexmedetomidine on postoperative analgesia following gynecologic surgery. Curr Med Res Opin. 2011 Nov;27(11):2091-7. doi: 10.1185/03007995.2011.618491. Epub 2011 Sep 14.
- Turgut N, Turkmen A, Gokkaya S, Altan A, Hatiboglu MA. Dexmedetomidine-based versus fentanyl-based total intravenous anesthesia for lumbar laminectomy. Minerva Anestesiol. 2008 Sep;74(9):469-74.
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- 16150
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