부위 마취를 위한 쇄골뒤접근법
새로운 쇄골뒤접근법에 의한 초음파 유도 상완 신경총 부위 마취 : 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
상완 신경총의 전형적인 쇄골하 접근법은 쇄골 아래에 바늘 천자를 하고 머리에서 꼬리까지 45-60도 각도로 바늘을 전진시키는 것을 포함합니다. 목표는 겨드랑 동맥 후방으로 블록 바늘을 전진시키고 후방 코드 근처의 해당 지점에 국소 마취제를 침착시키는 것입니다. 동맥 주변의 "U" 모양 확산은 세 개의 모든 코드 주위에 분포를 보장해야 합니다. 초음파 유도를 적극 권장하며 신경 자극은 선택 사항입니다.
쇄골뒤 접근법은 이 고전적인 기법의 변형입니다. 초음파 탐침은 처음에는 고전적인 접근 방식과 유사한 방식으로 쇄골 아래에 위치하지만 시계 방향 방식(오른쪽 팔) 또는 시계 반대 방향 방식(왼쪽 팔)으로 약 25-35도 회전합니다. 천자 부위는 쇄골 바로 뒤에 있는 가장 측면에 있는 지점입니다. 초기 진입점이 최적이면 바늘 방향은 초음파 프로브와 평행합니다. 블록 바늘의 최종 목표와 위치는 고전적인 접근 방식과 동일합니다. 진입점은 바늘과 초음파 빔의 평행 정렬을 보장하므로 동맥, 코드 및 블록 바늘 모두 거의 완벽하게 시각화할 수 있습니다. 이것은 안전, 기술의 신속성, 효율성 및 효능을 최적화하는 차례입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 손, 손목 또는 팔뚝의 선택적 또는 긴급 수술
- 18세 이상
- 동의 능력
- 미국마취과학회 1~3급
제외 기준:
- 감염 부위 감염
- 감염 부위의 비정상적인 해부학
- 응고병증
- 중증 폐질환
- 수술한 팔에 이미 존재하는 신경학적 증상
- 임산부
- 체중이 50kg 미만인 환자
- 아미드계 국소마취제에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부위 마취
팔꿈치, 팔뚝, 손목 또는 손 수술을 받는 50명의 환자를 모집하고 새로운 쇄골뒤접근법을 사용하여 상완 신경총을 차단합니다.
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쇄골뒤 접근법 초음파 유도 국소 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록의 성공률
기간: 블록 완료 후 30분에 평가
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성공은 팔뚝과 손의 요골, 정중, 척골, 근피부 및 내측 피부 신경 분포의 완전한 감각 상실로 정의됩니다.
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블록 완료 후 30분에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 블록 진행
기간: 차단 후 10, 20, 30분에 평가
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차단 완료(메피바카인 주사) 후 10, 20, 30분에 요골, 정중, 척골, 전완 및 손의 근피신경 분포에서 운동 차단의 진행.
사용된 척도는 0: 운동 차단 없음, 1: 마비, 2: 마비입니다.
이 저울에 연결된 단위가 없습니다.
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차단 후 10, 20, 30분에 평가
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환자 만족도
기간: 차단 48시간 후 평가
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VAS를 사용하여 환자는 연구 기간 동안 쇄골뒤 기술에 대한 만족도를 정량화합니다.
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차단 48시간 후 평가
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차단 효과 지속 시간
기간: 차단 48시간 후 평가
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블록의 지속 시간은 3가지 기준을 사용하여 평가됩니다: 블록이 물러난 시간(하루 중 시간)에 대한 환자의 주관적인 의견, 첫 번째 구강 진통제를 복용한 시간 및 처음 통증이 시작된 시간.
관련된 단위는 시간입니다(예: "오후 3시").
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차단 48시간 후 평가
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신경 자극 사용률
기간: 블록 동안 평가됨
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블록을 수행하는 마취과 의사의 재량에 따라 초음파 유도를 보완하기 위해 신경 자극을 사용할 수 있습니다.
이것은 YES 또는 NO(신경 자극 사용 여부)로 기록됩니다.
이 요율에 연결된 단위가 없습니다.
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블록 동안 평가됨
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수술 성공률
기간: 수술 시작부터 수술이 끝날 때까지 정의
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성공률은 구조 진통 기법의 회피로 정의됩니다.
이러한 기술은 다음과 같이 정의됩니다. 외과 의사가 국소 마취제 추가, 환자 체중 킬로그램당 1마이크로그램을 초과하는 정맥 주사 마약 구출, 전신 마취 필요, 마취과 의사에 의한 원위 신경 차단 구출.
제시된 데이터는 구조 진통 기술의 필요성 여부입니다.
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수술 시작부터 수술이 끝날 때까지 정의
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기술 기간
기간: 쇄골뒤 블록 기법 완성에 필요한 시간(초), 블록 수행 중 평가
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국소 피부 마취 시간부터 국소 차단 바늘 제거(국소 피부 마취 + 메피바카인 주입)까지 차단을 완료하는 데 필요한 시간(초)
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쇄골뒤 블록 기법 완성에 필요한 시간(초), 블록 수행 중 평가
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바늘 시각화
기간: 연구 완료 후 평가되며, 50명의 환자가 모두 완료되면 평가됩니다. 평가는 연구 완료 후 몇 주 내에 실시됩니다.
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리커트 표준화 척도를 사용하여 두 명의 평가자가 모든 쇄골뒤 블록에서 초음파 기계로 기록한 비디오 영상을 사용하여 바늘 시각화의 용이성을 개별적으로 정량화합니다.
시각화를 위한 리커트 척도는 1: 매우 나쁨, 2: 나쁨, 3: 적절함, 4: 좋음, 5: 매우 좋음으로 정의됩니다.
이 저울에 연결된 단위가 없습니다.
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연구 완료 후 평가되며, 50명의 환자가 모두 완료되면 평가됩니다. 평가는 연구 완료 후 몇 주 내에 실시됩니다.
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환자 불편
기간: 차단 직후 평가
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VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 환자는 차단 중에 경험한 불편함을 정량화합니다. 이 평가는 메피바카인 주사 및 차단 바늘 철수 후 몇 분 안에 수행됩니다. VAS 척도는 1-10으로 평가되며, 1은 거의 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다. 평가는 연구에 참여하지 않고 독립적인 사람이 수행합니다. VAS에 연결된 장치가 없습니다. |
차단 직후 평가
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민감한 블록 진행
기간: 차단 후 10, 20, 30분에 평가
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차단 완료(메피바카인 주사) 후 10분, 20분 및 30분에 팔뚝과 손의 요골, 정중, 척골, 근육피부 및 내측 피부 신경 분포에서 감각 차단의 진행.
사용된 척도는 0:민감성 차단 없음, 1:무통증, 2:마취입니다.
이 저울에 연결된 단위가 없습니다.
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차단 후 10, 20, 30분에 평가
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합병증 비율
기간: 차단 48시간 후 평가
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메피바카인 주사 후 48시간 후 환자에게 전화를 걸어 합병증(천자 부위 통증, 수술한 팔의 감각이상 또는 마비, 발적이나 화농성 분비물 등 천자 부위 감염 징후)을 찾는다.
응답은 YES 또는 NO로 분류됩니다.
이 저울에 연결된 단위가 없습니다.
환자가 감각 이상 또는 마비를 보고하면 전화로 추가 질문을 통해 어떤 신경이나 코드가 관련되어 있는지 확인할 수 있습니다.
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차단 48시간 후 평가
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지혈대 통증에 대한 마약 사용
기간: 수술 내내 평가
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수술 중 어느 시점에서든 환자가 지혈대 통증을 호소하면 이는 진통제와 함께 기록될 것입니다.
단위는 통증 시간("오후 3시") 및 진통제 투여 시간("마이크로그램 펜타닐")입니다.
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수술 내내 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pablo Echave, Doctor, Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-020 (Fox Chase Cancer Cener)
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