L'approche rétroclaviculaire pour l'anesthésie régionale
Anesthésie régionale du plexus brachial guidée par ultrasons par la nouvelle approche rétroclaviculaire : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approche infraclaviculaire classique du plexus brachial implique une ponction à l'aiguille sous la clavicule et l'avancement de l'aiguille avec un angle de 45 à 60 degrés de la partie céphalique à la partie caudale. Le but est d'avancer l'aiguille de bloc en arrière de l'artère axillaire et de déposer l'anesthésique local à cet endroit, près du cordon postérieur. Une propagation en forme de "U" autour de l'artère doit assurer la distribution autour des trois cordons. Le guidage échographique est fortement recommandé et la neurostimulation est facultative.
L'abord rétroclaviculaire est une variante de cette technique classique. La sonde à ultrasons est initialement positionnée sous la clavicule d'une manière similaire à l'approche classique, mais est ensuite tournée dans le sens des aiguilles d'une montre (bras droit) ou dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (bras gauche) d'environ 25 à 35 degrés. Le site de ponction se situe juste derrière la clavicule au point le plus latéral disponible. Si le point d'entrée initial est optimal, la direction de l'aiguille est alors parallèle à la sonde à ultrasons. L'objectif final et la position de l'aiguille de bloc sont identiques à l'approche classique. Le point d'entrée assure un alignement parallèle de l'aiguille et du faisceau d'ultrasons, permettant ainsi une visualisation presque parfaite de l'artère, des cordons et de l'aiguille du bloc. Ceci optimise à son tour la sécurité, la rapidité de la technique, l'efficience et l'efficacité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective ou urgente de la main, du poignet ou de l'avant-bras
- 18 ans et plus
- Capacité à consentir
- American Society of Anesthesiologists classe 1 à 3
Critère d'exclusion:
- Infection au site de l'infection
- Anatomie anormale au site de l'infection
- Coagulopathie
- Maladie pulmonaire grave
- Symptôme(s) neurologique(s) préexistant(s) dans le bras opéré
- Patientes enceintes
- Patients pesant moins de 50 kg
- Allergie aux anesthésiques locaux de type amide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Anesthésie régionale
Recruter 50 patients subissant une chirurgie du coude, de l'avant-bras, du poignet ou de la main et bloquer le plexus brachial en utilisant la nouvelle approche rétroclaviculaire
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Anesthésie régionale guidée par ultrasons par voie rétroclaviculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite du bloc
Délai: Évalué 30 minutes après la fin du bloc
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Le succès est défini comme une perte sensorielle complète dans la distribution des nerfs cutanés radial, médian, ulnaire, musculo-cutané et médial de l'avant-bras et de la main.
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Évalué 30 minutes après la fin du bloc
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression du bloc moteur
Délai: Évalué 10, 20, 30 minutes après le bloc
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Progression du bloc moteur dans la distribution des nerfs radial, médian, ulnaire, musculo-cutané de l'avant-bras et de la main à 10, 20 et 30 minutes après la fin du bloc (injection de mépivacaïne).
L'échelle utilisée est : 0 : pas de bloc moteur, 1 : parésie, 2 : paralysie.
Aucune unité n'est attachée à cette échelle
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Évalué 10, 20, 30 minutes après le bloc
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Satisfaction des patients
Délai: Évalué 48 heures après le blocage
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À l'aide d'une EVA, les patients quantifieront leur satisfaction vis-à-vis de la technique rétroclaviculaire tout au long de la période d'étude.
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Évalué 48 heures après le blocage
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Durée des effets du blocage
Délai: Évalué 48 heures après le blocage
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La durée du bloc sera évaluée à l'aide de 3 critères : l'opinion subjective du patient sur le moment où le bloc a reculé (heure de la journée), l'heure à laquelle la première analgésie orale est prise et l'heure de la première apparition de la douleur.
Les unités impliquées sont le temps (par exemple "15h00".)
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Évalué 48 heures après le blocage
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Taux d'utilisation de la neurostimulation
Délai: Évalué pendant le bloc
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Au choix de l'anesthésiste réalisant le bloc, la neurostimulation peut être utilisée en complément du guidage échographique.
Cela sera enregistré comme OUI ou NON (neurostimulation utilisée ou non).
Aucune unité attachée à ce taux.
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Évalué pendant le bloc
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Taux de réussite chirurgicale
Délai: Défini au début de la chirurgie jusqu'à la fin de la chirurgie
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Le taux de réussite est défini comme l'évitement de la technique analgésique de secours.
Ces techniques sont définies comme : l'ajout d'un anesthésique local localement par le chirurgien, le sauvetage de narcotiques intraveineux dépassant 1 microgramme par kilogramme de poids du patient, la nécessité d'une anesthésie générale, le sauvetage d'un blocage neural distal par l'anesthésiste.
Les données présentées seront le besoin ou non d'une technique antalgique de secours
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Défini au début de la chirurgie jusqu'à la fin de la chirurgie
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Durée technique
Délai: Temps requis en secondes pour la réalisation de la technique du bloc rétroclaviculaire, évalué lors de la réalisation du bloc
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Nombre de secondes nécessaires pour terminer le bloc, à partir du moment de l'anesthésie cutanée locale jusqu'au retrait de l'aiguille du bloc régional (anesthésie cutanée locale plus injection de mépivacaïne)
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Temps requis en secondes pour la réalisation de la technique du bloc rétroclaviculaire, évalué lors de la réalisation du bloc
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Visualisation de l'aiguille
Délai: Évalué après la fin de l'étude, une fois que les 50 patients auront terminé. L'évaluation aura lieu dans les semaines suivant la fin de l'étude
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À l'aide de l'échelle standardisée de Likert, deux évaluateurs quantifieront individuellement la facilité de visualisation de l'aiguille à l'aide des séquences vidéo enregistrées par l'échographe à partir de tous les blocs rétroclaviculaires.
L'échelle de Likert pour la visualisation est définie comme suit : 1 : très mauvais, 2 : mauvais, 3 : adéquat, 4 : bon, 5 : très bon.
Aucune unité n'est attachée à cette échelle
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Évalué après la fin de l'étude, une fois que les 50 patients auront terminé. L'évaluation aura lieu dans les semaines suivant la fin de l'étude
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Inconfort du patient
Délai: Évalué immédiatement après le bloc
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À l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), les patients quantifieront l'inconfort qu'ils ont ressenti pendant le bloc. Cette évaluation aura lieu dans les minutes qui suivent l'injection de mépivacaïne et le retrait de l'aiguille en bloc. L'échelle VAS est cotée de 1 à 10, 1 étant presque aucune douleur et 10 étant la pire douleur de tous les temps. L'évaluation sera effectuée par une personne indépendante, ne participant pas à l'étude. Le SAV n'a pas d'unités qui lui sont rattachées. |
Évalué immédiatement après le bloc
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Progression des blocs sensibles
Délai: Évalué 10, 20, 30 minutes après le bloc
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Progression du bloc sensoriel dans la distribution des nerfs radial, médian, ulnaire, musculo-cutané et cutané médial de l'avant-bras et de la main à 10, 20 et 30 minutes après la fin du bloc (injection de mépivacaïne).
L'échelle utilisée est : 0 : pas de bloc sensitif, 1 : analgésie, 2 : anesthésie.
Aucune unité n'est attachée à cette échelle.
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Évalué 10, 20, 30 minutes après le bloc
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Taux de complications
Délai: Évalué 48 heures après le blocage
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Par un appel téléphonique au patient 48 heures après l'injection de mépivacaïne, des complications seront recherchées (douleur au point de ponction, paresthésie ou parésie du bras opéré, signes d'infection au point de ponction tels que rougeur ou écoulement purulent).
La réponse est classée comme OUI ou NON.
Aucune unité attachée à cette échelle.
Si le patient signale une paresthésie ou une parésie, un interrogatoire supplémentaire par téléphone déterminera quel nerf ou quel cordon est impliqué.
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Évalué 48 heures après le blocage
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Utilisation de narcotique pour la douleur du garrot
Délai: Evalué tout au long de la chirurgie
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Si, à un moment quelconque de la chirurgie, le patient se plaint de douleurs au garrot, cela sera noté ainsi que l'analgésie administrée.
Les unités sont le temps de douleur ("15h00") et l'analgésie donnée ("microgrammes de fentanyl").
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Evalué tout au long de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pablo Echave, Doctor, Université de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-020 (Fox Chase Cancer Cener)
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