A abordagem retroclavicular para anestesia regional
9 de agosto de 2013 atualizado por: Pablo Echave, Université de Sherbrooke
Anestesia Regional do Plexo Braquial Guiada por Ultrassom pela Nova Abordagem Retroclavicular: Um Estudo de Viabilidade
O objetivo deste estudo é demonstrar que a nova abordagem retroclavicular é uma técnica segura, rápida e eficaz para anestesia do plexo braquial guiada por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abordagem infraclavicular clássica do plexo braquial envolve uma punção com agulha abaixo da clavícula e avançando a agulha com um ângulo de 45-60 graus de cefálica para caudal. O objetivo é avançar a agulha do bloqueio posteriormente à artéria axilar e depositar o anestésico local nesse ponto, próximo ao cordão posterior. Uma distribuição em forma de "U" ao redor da artéria deve garantir a distribuição ao redor dos três cordões. A orientação por ultrassom é altamente recomendada e a neuroestimulação é opcional.
A abordagem retroclavicular é uma variante desta técnica clássica. A sonda de ultrassom é posicionada inicialmente abaixo da clavícula de maneira semelhante à abordagem clássica, mas é girada no sentido horário (braço direito) ou anti-horário (braço esquerdo) por cerca de 25 a 35 graus. O local da punção fica logo atrás da clavícula, no ponto mais lateral disponível. Se o ponto de entrada inicial for ideal, a direção da agulha será paralela à sonda de ultrassom. O objetivo final e a posição da agulha de bloqueio são idênticos à abordagem clássica. O ponto de entrada garante um alinhamento paralelo da agulha e do feixe de ultrassom, permitindo a visualização quase perfeita da artéria, dos cordões e da agulha do bloqueio. Isso por sua vez otimiza a segurança, rapidez da técnica, eficiência e eficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva ou de urgência da mão, punho ou antebraço
- 18 anos ou mais
- Capacidade de consentimento
- Classe 1 a 3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Critério de exclusão:
- Infecção no local da infecção
- Anatomia anormal no local da infecção
- Coagulopatia
- Doença Pulmonar Grave
- Sintoma(s) neurológico(s) preexistente(s) no braço operado
- pacientes grávidas
- Pacientes com peso inferior a 50 kg
- Alergia a anestésicos locais do tipo amida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Anestesia regional
Recrutar 50 pacientes submetidos a cirurgia de cotovelo, antebraço, punho ou mão e bloquear o plexo braquial usando a nova abordagem retroclavicular
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Abordagem retroclavicular anestesia regional guiada por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso do bloco
Prazo: Avaliado 30 minutos após a conclusão do bloco
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O sucesso é definido como perda sensorial completa na distribuição dos nervos radial, mediano, ulnar, musculocutâneo e cutâneo medial do antebraço e da mão.
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Avaliado 30 minutos após a conclusão do bloco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Progressão do Bloco Motor
Prazo: Avaliado 10, 20, 30 minutos após o bloqueio
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Progressão do bloqueio motor na distribuição dos nervos radial, mediano, ulnar, musculocutâneo do antebraço e mão aos 10, 20 e 30 minutos após o término do bloqueio (injeção de mepivacaína).
A escala utilizada é: 0: sem bloqueio motor, 1: paresia, 2: paralisia.
Nenhuma unidade está anexada a esta escala
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Avaliado 10, 20, 30 minutos após o bloqueio
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Satisfação do paciente
Prazo: Avaliado 48 horas após o bloqueio
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Usando uma VAS, os pacientes quantificarão sua satisfação com a técnica retroclavicular durante todo o período do estudo.
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Avaliado 48 horas após o bloqueio
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Duração dos Efeitos do Bloco
Prazo: Avaliado 48 horas após o bloqueio
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A duração do bloqueio será avaliada usando 3 critérios: opinião subjetiva do paciente sobre quando o bloqueio regrediu (hora do dia), hora em que a primeira analgesia oral é administrada e hora do início da dor.
As unidades envolvidas são o tempo (por exemplo, "3 pm".)
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Avaliado 48 horas após o bloqueio
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Taxa de Uso de Neuroestimulação
Prazo: Avaliado durante o bloqueio
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A critério do anestesiologista que realiza o bloqueio, a neuroestimulação pode ser usada para complementar a orientação por ultrassom.
Isso será registrado como SIM ou NÃO (neuroestimulação usada ou não).
Nenhuma unidade anexada a esta taxa.
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Avaliado durante o bloqueio
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Taxa de sucesso cirúrgico
Prazo: Definido no início da cirurgia até o final da cirurgia
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A taxa de sucesso é definida como a evitação da técnica analgésica de resgate.
Essas técnicas são definidas como: adição de anestésico local localmente pelo cirurgião, resgate de narcóticos intravenosos acima de 1 micrograma por quilograma de peso do paciente, necessidade de anestesia geral, resgate do bloqueio neural distal pelo anestesiologista.
Os dados apresentados serão a necessidade ou não de técnica analgésica de resgate
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Definido no início da cirurgia até o final da cirurgia
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Duração da técnica
Prazo: Tempo necessário em segundos para a conclusão da técnica do bloqueio retroclavicular, avaliado durante a execução do bloqueio
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Número de segundos necessários para completar o bloqueio, desde o momento da anestesia local da pele até a remoção da agulha do bloqueio regional (anestesia local da pele mais injeção de mepivacaína)
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Tempo necessário em segundos para a conclusão da técnica do bloqueio retroclavicular, avaliado durante a execução do bloqueio
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Visualização da agulha
Prazo: Avaliado após a conclusão do estudo, uma vez que todos os 50 pacientes tenham sido concluídos. A avaliação ocorrerá nas semanas seguintes à conclusão do estudo
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Usando a escala padronizada de Likert, dois avaliadores quantificarão individualmente a facilidade de visualização da agulha usando o vídeo gravado pela máquina de ultrassom de todos os bloqueios retroclaviculares.
A escala Likert para visualização é definida como: 1: muito ruim, 2: ruim, 3: adequado, 4: bom, 5: muito bom.
Nenhuma unidade está anexada a esta escala
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Avaliado após a conclusão do estudo, uma vez que todos os 50 pacientes tenham sido concluídos. A avaliação ocorrerá nas semanas seguintes à conclusão do estudo
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Desconforto do paciente
Prazo: Avaliado imediatamente após o bloqueio
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Usando uma Escala Visual Analógica (VAS), os pacientes quantificarão o desconforto que sentiram durante o bloqueio. Essa avaliação ocorrerá nos minutos seguintes à injeção de mepivacaína e à retirada da agulha do bloco. A escala VAS é avaliada de 1 a 10, sendo 1 quase nenhuma dor e 10 sendo a pior dor de todas. A avaliação será feita por uma pessoa independente, não participando do estudo. O VAS não possui unidades anexadas a ele. |
Avaliado imediatamente após o bloqueio
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Progressão de bloqueio sensível
Prazo: Avaliado 10, 20, 30 minutos após o bloqueio
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Progressão do bloqueio sensitivo na distribuição dos nervos radial, mediano, ulnar, musculocutâneo e cutâneo medial do antebraço e mão aos 10, 20 e 30 minutos após o término do bloqueio (injeção de mepivacaína).
A escala utilizada é: 0:sem bloqueio sensitivo, 1:analgesia, 2:anestesia.
Nenhuma unidade está anexada a esta escala.
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Avaliado 10, 20, 30 minutos após o bloqueio
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Taxa de Complicação
Prazo: Avaliado 48 horas após o bloqueio
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Com um telefonema para o paciente 48 horas após a injeção de mepivacaína, serão pesquisadas complicações (dor no local da punção, parestesia ou paresia no braço operado, sinais de infecção no local da punção, como vermelhidão ou secreção purulenta).
A resposta é classificada como SIM ou NÃO.
Nenhuma unidade anexada a esta escala.
Se o paciente relatar parestesia ou paresia, perguntas adicionais por telefone determinarão qual nervo ou cordão está envolvido.
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Avaliado 48 horas após o bloqueio
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Uso de narcótico para dor de torniquete
Prazo: Avaliado durante toda a cirurgia
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Se em algum momento durante a cirurgia o paciente reclamar de dor causada pelo torniquete, isso será anotado, assim como a analgesia administrada.
As unidades são o tempo de dor ("3 pm") e a analgesia administrada ("microgramas de fentanil").
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Avaliado durante toda a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pablo Echave, Doctor, Université de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-020 (Fox Chase Cancer Cener)
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