El abordaje retroclavicular para anestesia regional
9 de agosto de 2013 actualizado por: Pablo Echave, Université de Sherbrooke
Anestesia regional del plexo braquial guiada por ecografía mediante el novedoso abordaje retroclavicular: un estudio de viabilidad
El objetivo de este estudio es demostrar que el novedoso abordaje retroclavicular es una técnica segura, rápida y eficaz para la anestesia del plexo braquial guiada por ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El abordaje infraclavicular clásico del plexo braquial implica una punción con aguja debajo de la clavícula y el avance de la aguja con un ángulo de 45 a 60 grados de cefálico a caudal. El objetivo es hacer avanzar la aguja de bloqueo posterior a la arteria axilar y depositar el anestésico local en ese punto, cerca del cordón posterior. Una extensión en forma de "U" alrededor de la arteria debe asegurar la distribución alrededor de los tres cordones. La guía por ultrasonido es muy recomendable y la neuroestimulación es opcional.
El abordaje retroclavicular es una variante de esta técnica clásica. La sonda de ultrasonido se coloca inicialmente debajo de la clavícula de manera similar al enfoque clásico, pero luego se gira en el sentido de las agujas del reloj (brazo derecho) o en el sentido contrario a las agujas del reloj (brazo izquierdo) unos 25-35 grados. El sitio de punción está justo detrás de la clavícula en el punto más lateral disponible. Si el punto de entrada inicial es óptimo, la dirección de la aguja es entonces paralela a la sonda de ultrasonido. El objetivo final y la posición de la aguja de bloqueo son idénticos al enfoque clásico. El punto de entrada asegura una alineación paralela de la aguja y el haz de ultrasonido, lo que permite una visualización casi perfecta de la arteria, los cordones y la aguja de bloqueo. Esto a su vez optimiza la seguridad, la rapidez de la técnica, la eficiencia y la eficacia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva o urgente de la mano, muñeca o antebrazo
- 18 años y mayores
- Capacidad de consentimiento
- Sociedad Americana de Anestesiólogos clase 1 a 3
Criterio de exclusión:
- Infección en el sitio de la infección.
- Anatomía anormal en el sitio de la infección.
- coagulopatía
- Enfermedad pulmonar grave
- Síntoma(s) neurológico(s) preexistente(s) en el brazo operado
- Pacientes embarazadas
- Pacientes que pesen menos de 50 kg.
- Alergia a los anestésicos locales tipo amida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Anestesia regional
Reclutamiento de 50 pacientes sometidos a cirugía de codo, antebrazo, muñeca o mano y bloqueo del plexo braquial mediante el novedoso abordaje retroclavicular
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Anestesia regional guiada por ecografía por abordaje retroclavicular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del bloque
Periodo de tiempo: Evaluado 30 minutos después de la finalización del bloque
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El éxito se define como la pérdida sensorial completa en la distribución de los nervios radial, mediano, cubital, musculocutáneo y cutáneo medio del antebrazo y la mano.
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Evaluado 30 minutos después de la finalización del bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progresión del bloqueo motor
Periodo de tiempo: Evaluado 10, 20, 30 minutos después del bloqueo
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Evolución del bloqueo motor en la distribución de los nervios radial, mediano, cubital, musculocutáneo del antebrazo y mano a los 10, 20 y 30 minutos de finalizado el bloqueo (inyección de mepivacaína).
La escala utilizada es: 0: sin bloqueo motor, 1: paresia, 2: parálisis.
No hay unidades adjuntas a esta escala
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Evaluado 10, 20, 30 minutos después del bloqueo
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Evaluado 48 horas después del bloqueo
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Mediante una EVA, los pacientes cuantificarán su satisfacción con la técnica retroclavicular a lo largo del periodo de estudio.
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Evaluado 48 horas después del bloqueo
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Duración de los efectos del bloque
Periodo de tiempo: Evaluado 48 horas después del bloqueo
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La duración del bloqueo se evaluará utilizando 3 criterios: la opinión subjetiva del paciente sobre cuándo cedió el bloqueo (hora del día), hora en la que se toma la primera analgesia oral y hora de la primera aparición del dolor.
Las unidades involucradas son el tiempo (por ejemplo, "3 pm").
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Evaluado 48 horas después del bloqueo
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Tasa de uso de neuroestimulación
Periodo de tiempo: Evaluado durante el bloque
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A criterio del anestesiólogo que realiza el bloqueo, se puede utilizar la neuroestimulación para complementar la guía ecográfica.
Esto se registrará como un SÍ o un NO (se utilizó neuroestimulación o no).
No hay unidades adjuntas a esta tarifa.
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Evaluado durante el bloque
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Tasa de éxito quirúrgico
Periodo de tiempo: Definido al inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía
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La tasa de éxito se define como la evitación de la técnica analgésica de rescate.
Estas técnicas se definen como: adición local de anestésico local por parte del cirujano, rescate de narcóticos intravenosos en exceso de 1 microgramo por kilogramo de peso del paciente, necesidad de anestesia general, rescate del bloqueo neural distal por parte del anestesiólogo.
Los datos presentados serán la necesidad o no de una técnica analgésica de rescate
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Definido al inicio de la cirugía hasta el final de la cirugía
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Duración de la técnica
Periodo de tiempo: Tiempo requerido en segundos para completar la técnica del bloqueo retroclavicular, evaluado durante la ejecución del bloqueo
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Número de segundos necesarios para completar el bloqueo, desde el momento de la anestesia cutánea local hasta la retirada de la aguja del bloqueo regional (anestesia cutánea local más inyección de mepivacaína)
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Tiempo requerido en segundos para completar la técnica del bloqueo retroclavicular, evaluado durante la ejecución del bloqueo
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Visualización de agujas
Periodo de tiempo: Evaluado después de la finalización del estudio, una vez que se hayan completado los 50 pacientes. La evaluación se llevará a cabo en las semanas posteriores a la finalización del estudio.
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Usando la escala estandarizada de Likert, dos evaluadores cuantificarán individualmente la facilidad de visualización de la aguja usando el video grabado por la máquina de ultrasonido de todos los bloqueos retroclaviculares.
Escala tipo Likert para visualización, se define como: 1: muy mala, 2: mala, 3: adecuada, 4: buena, 5: muy buena.
No hay unidades adjuntas a esta escala
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Evaluado después de la finalización del estudio, una vez que se hayan completado los 50 pacientes. La evaluación se llevará a cabo en las semanas posteriores a la finalización del estudio.
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Incomodidad del paciente
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después del bloque.
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Utilizando una escala analógica visual (VAS), los pacientes cuantificarán las molestias que experimentaron durante el bloqueo. Esta evaluación se realizará en los minutos posteriores a la inyección de mepivacaína y la retirada de la aguja de bloqueo. La escala VAS se califica del 1 al 10, siendo 1 casi ningún dolor y 10 el peor dolor que haya tenido. La evaluación será realizada por una persona independiente, que no tomará parte en el estudio. El VAS no tiene unidades adjuntas. |
Evaluado inmediatamente después del bloque.
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Progresión de bloqueo sensible
Periodo de tiempo: Evaluado 10, 20, 30 minutos después del bloqueo
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Evolución del bloqueo sensitivo en la distribución de los nervios radial, mediano, cubital, musculocutáneo y cutáneo medio del antebrazo y la mano a los 10, 20 y 30 minutos de finalizado el bloqueo (inyección de mepivacaína).
La escala utilizada es: 0: sin bloqueo sensible, 1: analgesia, 2: anestesia.
No hay unidades adjuntas a esta escala.
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Evaluado 10, 20, 30 minutos después del bloqueo
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Evaluado 48 horas después del bloqueo
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Con una llamada telefónica al paciente a las 48 horas de la inyección de mepivacaína, se buscarán complicaciones (dolor en el sitio de punción, parestesias o paresias en el brazo intervenido, signos de infección en el sitio de punción como enrojecimiento o secreción purulenta).
La respuesta se clasifica como SÍ o NO.
No hay unidades adjuntas a esta escala.
Si el paciente informa parestesia o paresia, más preguntas por teléfono determinarán qué nervio o cordón está involucrado.
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Evaluado 48 horas después del bloqueo
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Uso de narcóticos para el dolor del torniquete
Periodo de tiempo: Evaluado durante toda la cirugía.
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Si en algún momento durante la cirugía, el paciente se queja de dolor de torniquete, esto se anotará, así como la analgesia administrada.
Las unidades son el tiempo de dolor ("3 pm") y la analgesia administrada ("microgramos de fentanilo").
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Evaluado durante toda la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Pablo Echave, Doctor, Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13-020 (Fox Chase Cancer Cener)
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