Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retroklavikulaarinen lähestymistapa aluepuudutukseen

perjantai 9. elokuuta 2013 päivittänyt: Pablo Echave, Université de Sherbrooke

Ultraääniohjattu Brachial Plexus -alueanestesia uudella retroclavicular-menetelmällä: Toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että uusi retroklavikulaarinen lähestymistapa on turvallinen, nopea ja tehokas tekniikka ultraääniohjatussa brachial plexus -puudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Klassinen infraklavikulaarinen lähestymistapa brachial plexukseen sisältää neulan pistoksen solisluun alapuolelle ja neulan siirtämisen eteenpäin 45-60 asteen kulmassa päähäntästa caudadiin. Tavoitteena on viedä lohkoneula eteenpäin kainalovaltimon taakse ja sijoittaa paikallispuudutusaine tähän kohtaan, lähelle takajohtoa. Valtimon ympärillä olevan U-muotoisen leviämisen pitäisi varmistaa jakautuminen kaikkien kolmen narun ympärille. Ultraääniohjaus on erittäin suositeltavaa ja neurostimulaatio on valinnainen.

Retroklavikulaarinen lähestymistapa on tämän klassisen tekniikan muunnos. Ultraäänianturi sijoitetaan aluksi solisluun alle samalla tavalla kuin klassinen lähestymistapa, mutta sitten sitä käännetään myötäpäivään (oikea käsi) tai vastapäivään (vasen käsi) noin 25-35 astetta. Pistokohta on aivan solisluun takana sivuttaisimmassa pisteessä. Jos ensimmäinen sisääntulokohta on optimaalinen, neulan suunta on sitten yhdensuuntainen ultraäänianturin kanssa. Lohkon neulan lopullinen tarkoitus ja sijainti on identtinen klassisen lähestymistavan kanssa. Sisääntulokohta varmistaa neulan ja ultraäänisäteen yhdensuuntaisen kohdistuksen, mikä mahdollistaa lähes täydellisen visualisoinnin sekä valtimon, johtojen että lohkoneulan osalta. Tämä puolestaan ​​optimoi turvallisuuden, tekniikan nopeuden, tehokkuuden ja tehokkuuden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen tai kiireellinen käden, ranteen tai kyynärvarren leikkaus
  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Kyky suostua
  • American Society of Anesthesiologists luokat 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektio tartuntakohdassa
  • Epänormaali anatomia infektiokohdassa
  • Koagulopatia
  • Vaikea keuhkosairaus
  • Leikkatun käden neurologiset oireet
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, jotka painavat alle 50 kg
  • Allergia amidityyppisille paikallispuudutteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alueellinen anestesia
Rekrytoi 50 potilasta, joille on tehty kyynärpää-, kyynärvarsi-, ranne- tai käsileikkaus ja estettävä brachial plexus käyttämällä uutta retroklavikulaarista lähestymistapaa
Menettely: Retroklavikulaarinen tukos
Retroklavikulaarinen ultraääniohjattu aluepuudutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lohkon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu 30 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen
Menestys määritellään täydelliseksi aistinvaraiseksi menetykseksi kyynärvarren ja käden säteittäis-, mediaani-, kyynär-, lihas-kutaani- ja mediaalisten ihohermojen jakautumisessa.
Arvioitu 30 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorilohkon eteneminen
Aikaikkuna: Arvioitu 10, 20, 30 minuuttia lohkon jälkeen
Motorisen tukoksen eteneminen kyynärvarren ja käden säteittäis-, mediaani-, kyynär- ja lihaskudoshermoissa 10, 20 ja 30 minuuttia salkun päättymisen jälkeen (mepivakaiiniinjektio). Käytetty asteikko on: 0: ei motorista tukosta, 1: pareesi, 2: halvaus. Tähän asteikkoon ei ole liitetty yksiköitä
Arvioitu 10, 20, 30 minuuttia lohkon jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu 48 tuntia lohkon jälkeen
VAS:n avulla potilaat mittaavat tyytyväisyytensä retroklavikulaariseen tekniikkaan koko tutkimusjakson ajan.
Arvioitu 48 tuntia lohkon jälkeen
Lohkon vaikutusten kesto
Aikaikkuna: Arvioitu 48 tuntia lohkon jälkeen
Lohkon kesto arvioidaan käyttämällä kolmea kriteeriä: potilaan subjektiivinen mielipide siitä, milloin esto väistyi (vuorokauden aika), aika, jolloin ensimmäinen oraalinen analgesia otettiin, ja ensimmäisen kivun alkamisajankohta. Mukana oleva yksikkö on aika (esim. "15.00".)
Arvioitu 48 tuntia lohkon jälkeen
Neurostimulaation käyttönopeus
Aikaikkuna: Arvioitu lohkon aikana
Lohkon suorittavan anestesiologin harkinnan mukaan neurostimulaatiota voidaan käyttää täydentämään ultraääniohjausta. Tämä kirjataan KYLLÄ tai EI (käytetty neurostimulaatio vai ei). Tähän hintaan ei ole liitetty yksiköitä.
Arvioitu lohkon aikana
Leikkauksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Määritetään leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
Onnistumisaste määritellään pelastuskipulääketekniikan välttämiseksi. Nämä tekniikat määritellään seuraavasti: paikallispuudutteen lisääminen paikallisesti kirurgin toimesta, suonensisäisten huumausaineiden pelastaminen yli 1 mikrogramman potilaan painokiloa kohti, yleisanestesian tarve, distaalisen hermoston tukosten pelastaminen anestesiologin toimesta. Esitetyt tiedot koskevat pelastavan analgeettisen tekniikan tarvetta vai ei
Määritetään leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
Tekniikan kesto
Aikaikkuna: Retroklavikulaarisen salpaustekniikan suorittamiseen tarvittava aika sekunteina, arvioituna lohkon suorituskyvyn aikana
Lohkon suorittamiseen tarvittava sekuntimäärä paikallispuudutuksesta paikallispuudutuksen neulan poistoon (paikallinen ihon anestesia plus mepivakaiiniinjektio)
Retroklavikulaarisen salpaustekniikan suorittamiseen tarvittava aika sekunteina, arvioituna lohkon suorituskyvyn aikana
Neulan visualisointi
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen päätyttyä, kun kaikki 50 potilasta on suoritettu. Arviointi suoritetaan tutkimuksen päättymistä seuraavien viikkojen aikana
Likertin standardoitua asteikkoa käyttämällä kaksi arvioijaa määrittää yksilöllisesti neulan visualisoinnin helppouden käyttämällä ultraäänilaitteen tallentamaa videomateriaalia kaikista retroklavikulaarisista lohkoista. Visualisoinnin Likert-asteikko määritellään seuraavasti: 1:erittäin huono, 2: huono, 3: riittävä, 4:hyvä, 5: erittäin hyvä. Tähän asteikkoon ei ole liitetty yksiköitä
Arvioitu tutkimuksen päätyttyä, kun kaikki 50 potilasta on suoritettu. Arviointi suoritetaan tutkimuksen päättymistä seuraavien viikkojen aikana
Potilaan epämukavuus
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi lohkon jälkeen

Visual Analog Scale (VAS) -asteikon avulla potilaat mittaavat eston aikana kokemansa epämukavuuden. Tämä arviointi suoritetaan minuuttien kuluessa mepivakaiiniinjektion ja estää neulan vetämisen. VAS-asteikko on arvosteltu 1-10, 1 tarkoittaa melkein mitään kipua ja 10 on kaikkien aikojen pahin kipu.

Arvioinnin tekee riippumaton henkilö, joka ei osallistu tutkimukseen. VAS:iin ei ole liitetty yksiköitä.
Arvioitu välittömästi lohkon jälkeen
Herkkä lohkon eteneminen
Aikaikkuna: Arvioitu 10, 20, 30 minuuttia lohkon jälkeen
Sensorisen tukoksen eteneminen kyynärvarren ja käden säteittäis-, mediaani-, kyynär-, lihas-kutaanisten ja mediaalisten ihohermojen jakautumisessa 10, 20 ja 30 minuuttia salkun päättymisen jälkeen (mepivakaiiniinjektio). Käytetty asteikko on: 0:ei herkkyyttä, 1:kipulääkettä, 2:anestesia. Tähän asteikkoon ei ole liitetty yksiköitä.
Arvioitu 10, 20, 30 minuuttia lohkon jälkeen
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Arvioitu 48 tuntia lohkon jälkeen
Puhelinsoitolla potilaalle 48 tuntia mepivakaiinin injektion jälkeen etsitään komplikaatioita (kipu pistokohdassa, parestesia tai pareesi leikatussa käsivarressa, infektion merkit pistokohdassa, kuten punoitus tai märkivä vuoto). Vastaus luokitellaan KYLLÄ tai EI. Tähän asteikkoon ei ole liitetty yksiköitä. Jos potilas ilmoittaa parestesiasta tai pareesista, lisäkysely puhelimitse selvittää, mikä hermo tai nyöri on kyseessä.
Arvioitu 48 tuntia lohkon jälkeen
Huumausaineen käyttö kiristyskipuun
Aikaikkuna: Arvioitu koko leikkauksen ajan
Jos potilas valittaa jossain vaiheessa leikkauksen aikana kiristyskipua, tämä merkitään muistiin sekä annettu kipulääke. Yksiköt ovat kivun aika ("15 pm") ja kivunlievitysaika ("mikrogrammaa fentanyyliä").
Arvioitu koko leikkauksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Tutkijat

  • Päätutkija: Pablo Echave, Doctor, Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-020 (Fox Chase Cancer Cener)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Retroklavikulaarinen tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa