- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01852539
후두 마스크 기도 삽입용 덱스메데토미딘
2014년 4월 20일 업데이트: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
프로포폴 유도 시 후두마스크 기도 삽입을 위한 Dexmedetomidine의 최적 투여량
연구자들은 신경근 차단제 없이 프로포폴 유도 동안 LMA의 성공적인 삽입에 필요한 덱스메데토미딘의 최적 용량을 결정하려고 시도했습니다.
연구 개요
상세 설명
덱스메데토미딘의 소정의 볼루스 용량을 2분에 걸쳐 주입한 후, 프로포폴 2.0 mg/kg으로 마취를 유도하였다.
속눈썹 반사 소실과 BIS(bispectral index) 점수가 60 이하로 떨어진 것을 확인한 후 LMA 삽입을 시도하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suwon, 대한민국, 443-721
- Ajou University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단기 선택 수술(1시간 미만)을 위해 전신 마취를 받는 ASA I-II 환자
제외 기준:
- G-E 환류
- 비만(BMI>30)
- 예상되는 어려운 기도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘을 2분 동안 정맥내 주입한 후, 프로포폴 2.0 mg/kg을 투여하였다.
그리고 후두마스크 기도장치를 삽입하였다(LMA # 3,4).
|
덱스메데토미딘의 투여량은 0.5 μg/kg(단계 크기로서 0.1 μg/kg)부터 시작하여 Modified Dixon's up-and-down 방법으로 결정하였다.
다른 이름들:
프로포폴 2.0 mg/kg 투여
다른 이름들:
후두마스크 기도(LMA) 삽입을 시도하였고, 속눈썹 반사 소실을 확인한 후 BIS(bispectral index) 점수가 60 이하로 떨어졌다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LMA 삽입 성공
기간: 기준선에서 LMA 삽입 후 2분까지(참가자는 마취 유도 기간 동안 추적되며 예상 평균 10분).
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덱스메데토미딘 및 프로포폴의 주입 동안 LMA 삽입에 대한 환자의 반응('움직임' 또는 '움직임 없음'으로 분류됨).
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기준선에서 LMA 삽입 후 2분까지(참가자는 마취 유도 기간 동안 추적되며 예상 평균 10분).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-CT4-13-045
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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