Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин для введения ларингеальной маски в дыхательные пути

20 апреля 2014 г. обновлено: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Оптимальная доза дексмедетомидина для введения ларингеальной маски в дыхательные пути во время индукции пропофола

Исследователи попытались определить оптимальную дозу дексмедетомидина, необходимую для успешного введения LMA во время индукции пропофолом без миорелаксанта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После введения заданной болюсной дозы дексмедетомидина в течение 2 мин анестезию индуцировали пропофолом в дозе 2,0 мг/кг. После подтверждения потери рефлекса ресниц и снижения биспектрального индекса (BIS) ниже 60 была предпринята попытка введения LMA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ASA I-II, подвергающиеся общей анестезии для краткосрочной плановой операции (<1 часа)

Критерий исключения:

  • GE рефлюкс
  • ожирение (ИМТ>30)
  • ожидаемые трудности с дыхательными путями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дексмедетомидин
После внутривенной инфузии дексмедетомидина в течение 2 мин вводили пропофол 2,0 мг/кг. Вставлена ​​ларингеальная маска (LMA № 3,4).
Лекарство: дексмедетомидин
Дозу дексмедетомидина определяли модифицированным методом Диксона вверх и вниз, начиная с 0,5 мкг/кг (0,1 мкг/кг в качестве размера шага).
Другие имена:
  • предшествующий
Лекарство: пропофол
Введен пропофол 2,0 мг/кг.
Другие имена:
  • 2% фресофола
Устройство: ларингеальная маска для дыхательных путей (LMA)
Была предпринята попытка введения ларингеальной маски (LMA), после подтверждения потери рефлекса ресниц биспектральный индекс (BIS) снизился ниже 60.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успешная установка LMA
Временное ограничение: от исходного уровня до 2 минут после введения ларингеальной маски (участники будут находиться под наблюдением в течение всего времени индукции анестезии, ожидаемое среднее время составляет 10 минут).
реакция пациентов на введение LMA (классифицируемая как «движение» или «отсутствие движения») во время инфузии дексмедетомидина и пропофола.
от исходного уровня до 2 минут после введения ларингеальной маски (участники будут находиться под наблюдением в течение всего времени индукции анестезии, ожидаемое среднее время составляет 10 минут).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AJIRB-MED-CT4-13-045

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться