Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna do wprowadzania maski krtaniowej do dróg oddechowych

20 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Optymalna dawka deksmedetomidyny do wprowadzenia maski krtaniowej do dróg oddechowych podczas indukcji propofolem

Badacze podjęli próbę ustalenia optymalnej dawki deksmedetomidyny wymaganej do skutecznego wprowadzenia LMA podczas indukcji propofolem bez środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wstrzyknięciu ustalonej dawki bolusa deksmedetomidyny w ciągu 2 minut, indukowano znieczulenie propofolem 2,0 mg/kg. Po stwierdzeniu utraty odruchu rzęsowego i spadku wskaźnika bispektralnego (BIS) poniżej 60 podjęto próbę wprowadzenia LMA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Suwon, Republika Korei, 443-721
        • Ajou University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ASA I-II poddawani znieczuleniu ogólnemu do krótkiego planowego zabiegu chirurgicznego (<1 godz.)

Kryteria wyłączenia:

  • refluks G-E
  • otyłość (BMI>30)
  • przewidywane trudne drogi oddechowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: deksmedetomidyna
Po dożylnym wlewie deksmedetomidyny trwającym 2 minuty podano propofol w dawce 2,0 mg/kg. Założono maskę krtaniową (LMA nr 3,4).
Lek: deksmedetomidyna
Dawkę deksmedetomidyny określono zmodyfikowaną metodą Dixona w górę iw dół, zaczynając od 0,5 μg/kg (0,1 μg/kg jako wielkość kroku).
Inne nazwy:
  • precedens
Lek: propofol
Podano 2,0 mg/kg propofolu
Inne nazwy:
  • 2% fresofolu
Urządzenie: maska ​​krtaniowa (LMA)
Podjęto próbę założenia maski krtaniowej (LMA), po stwierdzeniu utraty odruchu rzęsowego wskaźnik bispektralny (BIS) obniżył się poniżej 60.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomyślne wprowadzenie LMA
Ramy czasowe: od linii podstawowej do 2 minut po założeniu LMA (uczestnicy będą obserwowani przez czas indukcji znieczulenia, oczekiwany średni czas 10 minut).
reakcja pacjentów na wprowadzenie LMA (sklasyfikowana jako „ruch” lub „brak ruchu”) podczas infuzji deksmedetomidyny i propofolu.
od linii podstawowej do 2 minut po założeniu LMA (uczestnicy będą obserwowani przez czas indukcji znieczulenia, oczekiwany średni czas 10 minut).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-CT4-13-045

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie narkotyków

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj