Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin pro zavedení laryngeální masky do dýchacích cest

20. dubna 2014 aktualizováno: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Optimální dávka dexmedetomidinu pro zavedení laryngeální masky během indukce propofolem

Výzkumníci se pokusili určit optimální dávku dexmedetomidinu potřebnou pro úspěšnou inzerci LMA během indukce propofolem bez neuromuskulárního blokátoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byla injikována předem stanovená bolusová dávka dexmedetomidinu během 2 minut, byla indukována anestezie propofolem 2,0 mg/kg. Po potvrzení ztráty reflexu řas a snížení skóre bispektrálního indexu (BIS) pod 60 byl pokus o vložení LMA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-II podstupující celkovou anestezii pro krátkou elektivní operaci (<1 hod)

Kritéria vyloučení:

  • G-E reflux
  • obezita (BMI>30)
  • předpokládané obtížné dýchací cesty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dexmedetomidin
Po intravenózní infuzi dexmedetomidinu po dobu 2 minut byl podán propofol 2,0 mg/kg. A bylo zavedeno dýchací zařízení laryngeální masky (LMA # 3,4).
Lék: dexmedetomidin
Dávka dexmedetomidinu byla stanovena modifikovanou Dixonovou metodou nahoru a dolů, počínaje 0,5 μg/kg (0,1 μg/kg jako velikost kroku).
Ostatní jména:
  • precedens
Lék: propofol
Byl podán propofol 2,0 mg/kg
Ostatní jména:
  • 2% fresofol
Přístroj: laryngeální maska ​​dýchacích cest (LMA)
Byl pokus o zavedení laryngeální masky (LMA), po potvrzení ztráty reflexu řas se skóre bispektrálního indexu (BIS) snížilo pod 60.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšné vložení LMA
Časové okno: od základní linie do 2 minut po zavedení LMA (účastníci budou sledováni po dobu indukce anestetika, očekávaný průměr 10 minut).
odpověď pacientů na vložení LMA (klasifikované buď jako „pohyb“ nebo „bez pohybu“) během infuze dexmedetomidinu a propofolu.
od základní linie do 2 minut po zavedení LMA (účastníci budou sledováni po dobu indukce anestetika, očekávaný průměr 10 minut).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-CT4-13-045

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání drog

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit