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Dexmedetomidina per l'inserimento delle vie aeree della maschera laringea

20 aprile 2014 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Dose ottimale di dexmedetomidina per l'inserimento della maschera laringea nelle vie aeree durante l'induzione del propofol

I ricercatori hanno tentato di determinare la dose ottimale di dexmedetomidina necessaria per il corretto inserimento della LMA durante l'induzione del propofol senza un agente bloccante neuromuscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'iniezione di una dose predeterminata di dexmedetomidina in bolo per 2 minuti, è stata indotta l'anestesia con propofol 2,0 mg/kg. Dopo aver confermato la perdita del riflesso delle ciglia e il punteggio dell'indice bispettrale (BIS) sceso al di sotto di 60, è stato tentato l'inserimento della LMA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-II sottoposti ad anestesia generale per breve intervento chirurgico elettivo (<1 ora)

Criteri di esclusione:

  • G-E reflusso
  • obesità (BMI>30)
  • vie aeree difficili previste

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dexmedetomidina
Dopo infusione endovenosa di dexmedetomidina per 2 minuti, è stato somministrato propofol 2,0 mg/kg. Ed è stato inserito il dispositivo per le vie aeree della maschera laringea (LMA # 3,4).
Droga: dexmedetomidina
La dose di dexmedetomidina è stata determinata mediante il metodo up-and-down di Dixon modificato, a partire da 0,5 μg/kg (0,1 μg/kg come dimensione del gradino).
Altri nomi:
  • precedex
Droga: propofol
È stato somministrato propofol 2,0 mg/kg
Altri nomi:
  • Fresofol al 2%.
Dispositivo: maschera laringea (LMA)
È stato tentato l'inserimento della maschera laringea (LMA), dopo aver confermato la perdita del riflesso delle ciglia, il punteggio dell'indice bispettrale (BIS) è sceso al di sotto di 60.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
inserimento riuscito di LMA
Lasso di tempo: dal basale a 2 minuti dopo l'inserimento di LMA (i partecipanti saranno seguiti per la durata dell'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 minuti).
la risposta dei pazienti all'inserimento di LMA (classificato come "movimento" o "assenza di movimento") durante l'infusione di dexmedetomidina e propofol.
dal basale a 2 minuti dopo l'inserimento di LMA (i partecipanti saranno seguiti per la durata dell'induzione dell'anestesia, una media prevista di 10 minuti).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-CT4-13-045

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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