Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin til larynxmaske luftvejsindsættelse

20. april 2014 opdateret af: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Optimal dosis af dexmedetomidin til larynxmaske luftvejsindsættelse under propofol-induktion

Efterforskerne forsøgte at bestemme den optimale dosis af dexmedetomidin, der kræves for vellykket indsættelse af LMA under propofol-induktion uden et neuromuskulært blokerende middel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at en forudbestemt bolusdosis af dexmedetomidin var blevet injiceret over 2 minutter, blev anæstesi induceret med propofol 2,0 mg/kg. Efter at have bekræftet tabet af øjenvipperefleks og det bispektrale indeks (BIS)-score faldt til under 60, blev indsættelsen af ​​LMA forsøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Suwon, Korea, Republikken, 443-721
        • Ajou University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-patienter, der gennemgår generel anæstesi til kort elektiv kirurgi (<1 time)

Ekskluderingskriterier:

  • G-E tilbagesvaling
  • fedme (BMI>30)
  • forventede vanskelige luftveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexmedetomidin
Efter intravenøs infusion af dexmedetomidin i 2 minutter blev propofol 2,0 mg/kg administreret. Og larynxmaske, luftvejsanordning blev indsat (LMA # 3,4).
Medicin: dexmedetomidin
Dosis af dexmedetomidin blev bestemt ved modificeret Dixons op-og-ned-metode, startende fra 0,5 μg/kg (0,1 μg/kg som trinstørrelse).
Andre navne:
  • forudgående
Medicin: propofol
Propofol 2,0 mg/kg blev administreret
Andre navne:
  • 2% fresofol
Enhed: larynxmaske luftveje (LMA)
Indsættelsen af ​​laryngeal mask airway (LMA) blev forsøgt, efter at have bekræftet tabet af øjenvipperefleks, faldt det bispektrale indeks (BIS) score til under 60.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vellykket indsættelse af LMA
Tidsramme: fra baseline til 2 minutter efter indsættelse af LMA (deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​bedøvelsesinduktion, et forventet gennemsnit på 10 minutter).
patienternes reaktion på indsættelse af LMA (klassificeret som enten 'bevægelse' eller 'ingen bevægelse') under infusion af dexmedetomidin og propofol.
fra baseline til 2 minutter efter indsættelse af LMA (deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​bedøvelsesinduktion, et forventet gennemsnit på 10 minutter).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2013

Først opslået (Skøn)

13. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-CT4-13-045

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofbrug

Kliniske forsøg med dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner