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Dexmedetomidina para inserção de máscara laríngea nas vias aéreas

20 de abril de 2014 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Dose ideal de dexmedetomidina para inserção de máscara laríngea durante a indução com propofol

Os investigadores tentaram determinar a dose ideal de dexmedetomidina necessária para a inserção bem-sucedida da ML durante a indução com propofol sem um agente bloqueador neuromuscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a injeção de uma dose em bolus predeterminada de dexmedetomidina durante 2 minutos, a anestesia foi induzida com propofol 2,0 mg/kg. Após constatar a perda do reflexo ciliar e a pontuação do índice bispectral (BIS) cair abaixo de 60, tentou-se a inserção da ML.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-II submetidos à anestesia geral para cirurgia eletiva curta (<1 hora)

Critério de exclusão:

  • Refluxo G-E
  • obesidade (IMC>30)
  • via aérea difícil antecipada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dexmedetomidina
Após infusão intravenosa de dexmedetomidina por 2 min, foi administrado propofol 2,0 mg/kg. E foi inserido o dispositivo de máscara laríngea (LMA nº 3,4).
Medicamento: dexmedetomidina
A dose de dexmedetomidina foi determinada pelo método up-and-down modificado de Dixon, partindo de 0,5 μg/kg (0,1 μg/kg como tamanho do degrau).
Outros nomes:
  • preceder
Medicamento: propofol
Propofol 2,0 mg/kg foi administrado
Outros nomes:
  • 2% de fresofol
Dispositivo: máscara laríngea (LMA)
A inserção da máscara laríngea (LMA) foi tentada, após a confirmação da perda do reflexo ciliar, o escore do índice bispectral (BIS) caiu abaixo de 60.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
inserção bem-sucedida de ML
Prazo: desde o início até 2 minutos após a inserção da ML (os participantes serão acompanhados durante a indução anestésica, uma média esperada de 10 minutos).
a resposta dos pacientes à inserção de ML (classificada como 'movimento' ou 'sem movimento') durante a infusão de dexmedetomidina e propofol.
desde o início até 2 minutos após a inserção da ML (os participantes serão acompanhados durante a indução anestésica, uma média esperada de 10 minutos).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-CT4-13-045

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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