- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01852539
Deksmedetomidiini kurkunpään maskin hengitysteiden asettamiseen
sunnuntai 20. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Optimaalinen deksmedetomidiiniannos kurkunpään maskin hengitysteihin asettamiseen propofolin induktion aikana
Tutkijat yrittivät määrittää optimaalisen deksmedetomidiiniannoksen, joka tarvitaan LMA:n onnistuneeseen liittämiseen propofoli-induktion aikana ilman hermo-lihassalpaajaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun ennalta määrätty bolusannos deksmedetomidiinia oli injektoitu 2 minuutin aikana, anestesia indusoitiin propofolilla 2,0 mg/kg.
Sen jälkeen kun ripsien refleksin häviäminen varmistettiin ja bispektrisen indeksin (BIS) pistemäärä laski alle 60:n, LMA:ta yritettiin lisätä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suwon, Korean tasavalta, 443-721
- Ajou University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II -potilaat, joille tehdään yleisanestesia lyhyttä elektiivistä leikkausta varten (< 1 tunti)
Poissulkemiskriteerit:
- G-E refluksi
- liikalihavuus (BMI>30)
- odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: deksmedetomidiini
Deksmedetomidiinin suonensisäisen infuusion jälkeen 2 minuutin ajan annettiin propofolia 2,0 mg/kg.
Ja kurkunpään maskin hengityslaite asetettiin (LMA # 3,4).
|
Deksmedetomidiinin annos määritettiin modifioidulla Dixonin ylös ja alas -menetelmällä alkaen 0,5 µg/kg (0,1 µg/kg askelkoona).
Muut nimet:
Propofolia annettiin 2,0 mg/kg
Muut nimet:
Kurkunpään maskin hengitystiet (LMA) yritettiin asentaa, kun ripsien refleksin häviämisen vahvistamisen jälkeen bispektrisen indeksin (BIS) pistemäärä laski alle 60:n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistunut LMA:n lisäys
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 minuuttiin LMA:n asettamisen jälkeen (osallistujia seurataan anestesia-induktion ajan, oletettu keskimäärin 10 minuuttia).
|
potilaiden vaste LMA:n asettamiseen (luokiteltu joko "liikettä" tai "ei liikettä") deksmedetomidiinin ja propofolin infuusion aikana.
|
lähtötasosta 2 minuuttiin LMA:n asettamisen jälkeen (osallistujia seurataan anestesia-induktion ajan, oletettu keskimäärin 10 minuuttia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Propofol
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-CT4-13-045
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .