Dexmédétomidine pour l'insertion d'un masque laryngé dans les voies respiratoires
20 avril 2014 mis à jour par: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Dose optimale de dexmédétomidine pour l'insertion d'un masque laryngé dans les voies respiratoires pendant l'induction au propofol
Les chercheurs ont tenté de déterminer la dose optimale de dexmédétomidine requise pour l'insertion réussie du LMA pendant l'induction du propofol sans agent bloquant neuromusculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après injection d'une dose bolus prédéterminée de dexmédétomidine en 2 min, l'anesthésie a été induite avec du propofol 2,0 mg/kg.
Après confirmation de la perte du réflexe des cils et de la baisse du score de l'indice bispectral (BIS) en dessous de 60, l'insertion du LMA a été tentée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Suwon, Corée, République de, 443-721
- Ajou University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I-II subissant une anesthésie générale pour une chirurgie élective courte (<1 h)
Critère d'exclusion:
- reflux GE
- obésité (IMC>30)
- voies respiratoires difficiles anticipées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: dexmédétomidine
Après une perfusion intraveineuse de dexmédétomidine pendant 2 min, du propofol 2,0 mg/kg a été administré.
Et un dispositif d'intubation à masque laryngé a été inséré (LMA # 3,4).
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La dose de dexmédétomidine a été déterminée par la méthode ascendante et descendante de Dixon modifiée, à partir de 0,5 μg/kg (0,1 μg/kg comme incrément).
Autres noms:
Propofol 2,0 mg/kg a été administré
Autres noms:
L'insertion d'un masque laryngé (LMA) a été tentée, après confirmation de la perte du réflexe des cils, le score de l'indice bispectral (BIS) a diminué en dessous de 60.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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insertion réussie de LMA
Délai: de la ligne de base à 2 min après l'insertion du LMA (les participants seront suivis pendant toute la durée de l'induction anesthésique, une moyenne attendue de 10 min).
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la réponse des patients à l'insertion d'un LMA (classé comme « mouvement » ou « pas de mouvement ») pendant la perfusion de dexmédétomidine et de propofol.
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de la ligne de base à 2 min après l'insertion du LMA (les participants seront suivis pendant toute la durée de l'induction anesthésique, une moyenne attendue de 10 min).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2013
Première publication (Estimation)
13 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Propofol
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-CT4-13-045
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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